Forbedring af resultaterne for unge med ADHD via en liste over spørgsmålsprompt før besøg/videointervention

Ved at bruge social kognitiv teori som en vejledning antager efterforskerne, at en ADHD video/spørgsmålslisteintervention vil øge unges og forældres spørgsmålsspørgsmål, hvilket igen vil øge udbyderens uddannelse under lægebesøget, hvilket i sidste ende vil forbedre unges og forældres ADHD selveffektivitet. Spørgsmål fra unge og forældre, uddannelse af udbyder og selveffektivitet er de foreslåede mekanismer for interventionen. Ved at forbedre unges og forældres selveffektivitet til at håndtere ADHD, antager efterforskerne også, at unges ADHD-symptomer, skole- og sociale præstationer og livskvalitet vil forbedres.

Efterforskerne foreslår at gennemføre et pilotforsøg med randomiseret kontrolleret gennemførlighed for at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​en intervention før besøg for at forbedre kommunikationen om ADHD. Holdet vil tilmelde 140 engelsktalende unge i alderen 11-17 med en ADHD-journaldiagnose, som screener for at have en overvejende uopmærksom subtype, hyperaktiv/impulsiv subtype eller kombineret uopmærksomhed/hyperaktivitet på Vanderbilts forældrevurderingsskala fra tre pædiatriske klinikker. Efterforskerne vil randomisere familierne til at modtage både spørgsmålspromptlister og video (N=35), kun spørgsmålspromptlisterne (N=35), kun videoen (N=35) eller sædvanlig pleje (N=35). Dette giver os mulighed for at forstå, om både video- og spørgsmålslistekomponenterne er nødvendige til den større prøveversion. Efterforskernes mål er:

Mål 1: At undersøge, om ADHD-spørgsmålslister og/eller pre-visit-video signifikant påvirker de foreslåede mekanismer for interventionen. Teamet vil undersøge, om teenagere og forældre i hver af interventionsgrupperne: (a) stiller flere spørgsmål og modtager mere udbyderundervisning om ADHD under deres baseline og 3 måneders besøg og (b) har højere self-efficacy efter 3 og 6 måneder end unge og forældre i den sædvanlige omsorgsgruppe.

Mål 2: At undersøge effektiviteten af ​​ADHD-spørgsmålslister og/eller video før besøg ved at undersøge, om unge i hver af interventionsgrupperne har forbedret ADHD-symptomer, skole- og socialpræstationer og livskvalitet efter 6 måneder. sammenlignet med dem i den sædvanlige plejegruppe.

Mål 3: At vurdere teenagers, forældres og udbyderes feedback om accept, gennemførlighed, tolerabilitet og sikkerhed ved at bruge ADHD-spørgsmåls-listen og/eller videoen før besøget. Resultaterne fra dette pilotforsøg vil blive brugt til at informere et større forsøg ved: (a) at identificere den interventionsarm med den største potentielle effekt, acceptabilitet, gennemførlighed og tolerabilitet, og (b) bestemme de bedste mekanismer og udfaldsvariable til at vurdere i et større forsøg.

Efterforskerne vil udføre denne undersøgelse på tre pædiatriske klinikker. Den primære investigator vil tilmelde 30 udbydere fra tre deltagende pædiatriske klinikker. De udbydere, der er interesserede, udfylder en samtykkeerklæring og et kort demografisk spørgeskema. Kvalificerede patienter fra deltagende udbydere vil blive ringet op af klinikpersonale, som vil forklare undersøgelsen. Klinikkens personale vil bede interesserede familier om at ankomme 20 minutter før deres næste besøg for at mødes med en forskningsassistent for at lære mere om undersøgelsen. Efterforskerne vil indskrive 140 unge (ca. 40 til 60 fra hver klinik). UNCs forskningsmedarbejdere vil forklare undersøgelsen. Forskningsassistenten vil tage familien med til et privat område i klinikken for at lære mere om undersøgelsen. Forskningsassistenten vil indhente forældrenes informeret samtykke, forældrenes tilladelse og samtykke fra de unge. Forældre vil blive bedt om at udfylde HIPAA-formularer. Derefter vil forskningsassistenten administrere berettigelsesscreeneren. Unge vil blive randomiseret til enten gruppen med kun spørgsmålspromptliste (N=35), gruppen med kun video før besøg (N=35), den kombinerede spørgeskemaliste/videointerventionsgruppe (N=35) eller kontrolgruppen (N=35), stratificeret efter udbyder. Dette vil sikre gruppebalance. Ved hjælp af en tilfældig talgenerator vil biostatistikeren forberede uigennemsigtige, forseglede kuverter indeholdende gruppeopgaver. Forskningsassistenten åbner kuverten, når en ung tilmelder sig studiet. De pågældende unge og forældre vil få udleveret promptlisterne og vil få at vide, "Din udbyder vil have dig til at stille spørgsmål, du har om ADHD. Her er lister over spørgsmål, som du måske ønsker at stille. Brug venligst lidt tid på at læse dette igennem og markere eventuelle spørgsmål, du vil stille din udbyder under besøget. Du kan også skrive andre spørgsmål, du vil stille, nederst." Forældre og unge i gruppen med kun video før besøg vil se en kort pædagogisk video med seks temaer på en iPad, der opmuntrer familier til at stille spørgsmål og være engageret under ADHD-besøg. Unge og forældre i den kombinerede video-/spørgsmålslistegruppe før besøg vil se videoen og vil derefter få udleveret spørgsmålspromptlisterne og instruktionerne ovenfor. Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje.

Dernæst vil alle deltagende familier (både interventions- og kontrolgruppefamilierne) få optaget deres lægebesøg på lydbånd. Efter lægebesøget vil forskningsassistenten gennemføre et 15- til 20-minutters interview med alle deltagende unge, mens forældre udfylder et spørgeskema. For dem på spørgeskemalisten eller kombinerede video/spørgsmålsliste-interventionsgrupper vil forskningsassistenten indsamle de unges og forældrenes spørgsmålsliste, så efterforskerne kan sammenligne, hvilke spørgsmål den unge og forælderen ønskede at stille med, hvad den unge og forælderen ville stille. spurgte under besøget.

Unge kommer typisk tilbage til ADHD-opfølgningsbesøg hver 3. måned. Familier i interventionsgrupperne vil modtage den intervention, som familierne blev tilfældigt tildelt til at bruge ved hvert opfølgningsbesøg. Forskningsassistenten vil interviewe alle unge og få forælderen til at udfylde et spørgeskema efter de 3- og 6-måneders besøg. Forskningsassistenten vil optage det 3-måneders besøg på lydbånd, da efterforskerne vil undersøge, hvordan baseline og 3-måneders kommunikation er forbundet med 6-måneders resultater. De unges journaler vil blive gennemgået for ADHD-diagnosedato, følgesygdomme, antal ADHD-besøg og ADHD-behandlingsbrug (medicin og andre strategier) i 6-månedersperioden før optagelse i undersøgelsen og 6-månedersperioden efter.

Unge vil modtage et lille stipendium for hvert interview, og forældre vil også modtage et lille stipendium for at udfylde spørgeskemaet på hvert tidspunkt (baseline, 3 måneder og 6 måneder). Efterforskerne vil bede lærerne om at fuldføre Vanderbilt-symptomerne og præstationsvurderingerne ved baseline, 3 måneder og 6 måneder. Lærere vil modtage et lille stipendium ved hvert dataindsamlingspunkt.

Mod slutningen af ​​forsøget vil efterforskerne holde et frokostmøde med udbyderne på hver klinik og bede lærerne om at udfylde validerede og pålidelige mål for interventionsacceptabilitet, gennemførlighed og tolerabilitet for hver interventionsgruppe (spørgsmålslister, video, spørgsmål promptlister og video). Udbyderne vil hver modtage et lille stipendium for deres tid. De unge i interventionsgrupperne vil udfylde accept-, gennemførligheds- og tolerabilitetsspørgsmålene ved de 6-måneders samtaler, og forældrene vil udfylde dem i de 6-måneders spørgeskemaer.