通过访问前问题提示列表/视频干预改善 ADHD 青少年的结果

以社会认知理论为指导，研究人员假设 ADHD 视频/问题提示列表干预将增加青少年和家长的提问，反过来，将增加医疗访问期间提供者的教育，最终将改善青少年和家长的 ADHD自我效能感。 青年和家长提问、提供者教育和自我效能感是建议的干预机制。 通过提高青少年和父母管理 ADHD 的自我效能，研究人员还假设青少年 ADHD 症状、学校和社会表现以及生活质量将会改善。

研究人员建议进行一项试点随机对照可行性试验，以评估访问前干预改善 ADHD 沟通的可行性和有效性。 该团队将招募 140 名年龄在 11-17 岁之间、具有 ADHD 病历诊断的讲英语的青少年，他们根据来自三个儿科诊所的范德比尔特家长评估量表筛选出主要注意力不集中亚型、多动/冲动亚型或注意力不集中/多动综合症。 调查人员将随机分配家庭接受问题提示列表和视频 (N=35)、仅问题提示列表 (N=35)、仅视频 (N=35) 或常规护理 (N=35)。 这将使我们能够了解更大规模的试验是否需要视频和问题提示列表组件。 调查人员的目标是：

目标 1：检查 ADHD 问题提示列表和/或访问前视频是否显着影响拟议的干预机制。 该团队将调查每个干预组中的青少年和父母是否：(a) 在基线和 3 个月的访问期间提出更多问题并接受更多关于 ADHD 的提供者教育，以及 (b) 在 3 个月和 6 个月时的自我效能高于常规护理组中的青少年和父母。

目标 2：通过检查每个干预组中的青少年是否在 6 个月时改善了 ADHD 症状、学校和社会表现以及生活质量，来调查 ADHD 问题提示列表和/或访问前视频的有效性与常规护理组相比。

目标 3：评估青少年、家长和提供者对使用 ADHD 问题提示列表和/或访问前视频的可接受性、可行性、耐受性和安全性的反馈。 该试点试验的结果将用于通过以下方式为更大规模的试验提供信息：(a) 确定具有最大潜在影响、可接受性、可行性和耐受性的干预组，以及 (b) 确定最佳机制和结果变量以评估更大的审判。

研究人员将在三个儿科诊所进行这项研究。 主要研究者将从三个参与的儿科诊所招募 30 名提供者。 有兴趣的提供者将填写一份同意书和一份简短的人口统计问卷。 参与提供者的合格患者将被诊所工作人员召集，他们将解释该研究。 诊所工作人员将要求有兴趣的家庭在下次访问前 20 分钟到达，与研究助理会面以了解有关该研究的更多信息。 调查人员将招募 140 名青年（每个诊所大约 40 至 60 名）。 UNC 研究人员将解释这项研究。 研究助理将带家人到诊所内的私人区域，以了解有关该研究的更多信息。 研究助理将获得家长知情同意、家长同意和青少年同意。 家长将被要求填写 HIPAA 表格。 然后研究助理将管理资格筛选。 青少年将被随机分配到仅问题提示列表组 (N=35)、仅访问前视频组 (N=35)、组合问题提示列表/视频干预组 (N=35) 或对照组(N=35)，按提供者分层。 这将确保群体平衡。 使用随机数生成器，生物统计学家将准备包含小组作业的不透明密封信封。 当一名青年报名参加研究时，研究助理将打开信封。 问题提示列表组中的青少年和父母将收到提示列表，并会被告知，“您的提供者希望您提出有关 ADHD 的任何问题。 以下是您可能想问的问题列表。 请花一些时间阅读此内容并标记您在访问期间要问您的提供者的任何问题。 你也可以在底部写下你想问的其他问题。” 访问前视频组中的父母和青少年将在 iPad 上观看一段包含六个主题的教育短片，鼓励家人在 ADHD 访问期间提出问题并参与进来。 访问前视频/问题提示列表组合组中的青少年和家长将观看视频，然后将收到问题提示列表并给出上述说明。 对照组将接受常规护理。

接下来，所有参与的家庭（包括干预组家庭和对照组家庭）都将记录他们的医疗访问录音。 医疗访问结束后，研究助理将对所有参与的青少年进行 15 到 20 分钟的采访，同时家长填写问卷。 对于那些在问题提示列表或组合视频/问题提示列表干预组中的人，研究助理将收集青少年和家长的问题提示列表，以便调查人员可以比较青少年和家长想问的问题与青少年和家长想问的问题参观过程中被问及。

青少年通常每 3 个月回来进行一次 ADHD 随访。 干预组中的家庭将接受干预，这些家庭在每次随访时被随机分配使用。 研究助理将采访所有青少年，并让家长在 3 个月和 6 个月的访问后完成问卷调查。 研究助理将对 3 个月的访问进行录音，因为研究人员将检查基线和 3 个月的沟通与 6 个月的结果之间的关系。 将审查青少年的病历，包括 ADHD 诊断日期、合并症、ADHD 就诊次数和 ADHD 治疗使用情况（药物和其他策略），时间为参加研究前的 6 个月和参加研究后的 6 个月。

青少年将在每次访谈中获得小额津贴，家长也将在每个时间点（基线、3 个月和 6 个月）完成调查问卷而获得小额津贴。 调查人员将要求教师在基线、3 个月和 6 个月时完成范德比尔特症状和表现评估。 教师将在每个数据收集点获得小额津贴。

在试验即将结束时，研究人员将与每个诊所的提供者举行午餐会议，并要求教师完成对每个干预组的干预可接受性、可行性和耐受性的经过验证和可靠的测量（问题提示列表、视频、问题提示列表和视频）。 提供者每人都会收到一笔小额津贴。 干预组的青少年将在 6 个月的访谈中完成可接受性、可行性和耐受性问题，父母将在 6 个月的问卷中完成这些问题。