女性の肛門がんのリスク
女性の肛門扁平上皮癌の予防における肛門上皮内腫瘍の早期発見と治療の役割：生殖器癌の女性における疾患負担の確立
調査の概要
詳細な説明
仮説: 性器 HSIL/SCC を持つ女性は、性器の状態の治療を受けているかどうかに関係なく、肛門 HSIL/SCC のリスクが高く、ASCC の予防において肛門 HSIL の監視と治療が有益である.
これは遡及的観察 (横断的) 研究であり、NHS Digital DARS を介して非個人化された患者レベルの National Cancer Registration and Analysis Service データが要求されます。
特に、2001 年から 2019 年までの、25 歳から 90 歳以上で、肛門がんおよび/または肛門 HSIL と診断された、英国のすべての女性の患者レベルのデータ:
- 膣 SCC および/または HSIL
- 外陰SCCおよび/またはHSIL
- 子宮頸部SCCおよび/またはHSIL
- 膣および外陰部の SCC および/または HSIL
- 膣および子宮頸部の SCC および/または HSIL
- 外陰部および子宮頸部の SCC および/または HSIL
- 膣、子宮頸部および外陰部の SCC および/または HSIL
同時性または異時性の肛門および性器の HSIL または SCC を持つこれらの女性のデータは、以下で収集されます。
- 各診断の月、年。
- 各診断時の年齢。
- がんの病期 (がんごとに): 1、2、3、4、不明、その他、病期分類不能な疾患。
- 各診断時のパフォーマンス ステータス: 1、2、3、4、不明。
- 受けた治療 (診断ごとに): 手術、化学療法、放射線療法。
- 民族性: イギリス人、アイルランド人、その他の白人、白人/黒人カリブ人、白人/黒人アフリカ人、白人/アジア人、その他混合、インド人、パキスタン人、バングラデシュ人、その他アジア人、黒人カリブ人、黒人アフリカ人、その他黒人、中国人、その他の民族、ない既知。
- 診断への経路 (診断ごと): 緊急プレゼンテーション、GP 紹介、入院患者、選択的入院患者、その他の外来患者、スクリーニング、2 週間待機、不明。
- 剥奪スコア: 1 (最も剥奪されていない)、2、3、4、5 (最も剥奪されている)。
生殖器がんの女性における肛門がんの発生率を確定するために、イギリスで以下の診断を受けた 25 ～ 90 歳以上の女性の総数/年 (2001 ～ 2019 年) に関するデータが要求されます。
- 肛門がん
- アナルHSIL
- 外陰がん
- 外陰部HSIL
- 膣がん
- 膣HSIL
- 子宮頸癌
- 子宮頸部 HSIL
ICD-10悪性新生物および上皮内癌コードは、これらの患者を識別するために使用されます。
- 肛門がん C21.0。 C21.1、C21.8
- 外陰がん C51.0、C51.1、C51.2、C51.8、C51.9
- 膣の癌 C52。
- 子宮頸がん C53.0、C53.1、C53.8、C53.9
- アナルHSIL D01.3
- 外陰部 HSIL D07.1
- 膣 HSIL D07.2
- 子宮頸部 HSIL D06.0、D06.1、D06.7、D06.9
第一目的：
英国における生殖器 HSIL および/または癌の女性における肛門 HSIL および癌の発生率とその逆の発生率を確立します。
副次的な目的:
- イギリスで性器 HSIL および/または SCC を有する女性の肛門 HSIL および SCC のリスクを評価します。
- マルチゾーンの肛門性器 HPV による高リスク病状を発症している女性の社会人口学的リスク プロファイルを調査します。
- 生殖器の HSIL/SCC と肛門の HSIL/SCC の発生の間のタイムラインを確立します。
主な結果:
2001年から2019年までの英国における性器HSILおよび/癌を有する女性における肛門HSILおよび癌の発生率。
副次的結果:
- 英国における性器 HSIL および/または SCC を有する女性における肛門 HSIL および/または SCC のリスク。
- マルチゾーン性肛門性器疾患の発生率と特定の社会人口学的危険因子 (民族性、年齢、社会的剥奪) との関係。
- 性器 HSIL/SCC と肛門 HSIL/SCC の診断の間の年数と月数。
統計とデータ分析:
SPSS Statistics ソフトウェアを使用してデータを分析します。 データベースから抽出されたすべての結果はカテゴリ フィールドで表現されるため、結果の比較は、カイ 2 乗またはフィッシャーの正確確率検定を使用して分析されます。 この分析の統計的に有意な p 値は、p < 0.05 として定義されます。 発生率は、年間 100,000 人あたりで計算されます。 欠落しているデータ フィールドは、データベース内で「不明」として分類されました。 欠損データは分析から除外されず、偏りを防ぐために「未知の」変数が表や図に含まれています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SW10 9NH
- 募集
- Imperial College London- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- Micol Lupi
- 電話番号：020 3315 8000
- メール：m.lupi22@imperial.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 25～90歳以上の女性。
- 2001年から2019年の間に肛門がんおよび/またはHSILと診断された女性。
- 肛門生殖器がんは、扁平上皮がんでなければなりません。
肛門がんおよび/またはHSILと診断された女性で、以下の場合：
- 膣がんおよび/またはHSIL
- 外陰癌および/またはHSIL
- 子宮頸がんおよび/またはHSIL
- 膣および外陰癌および/またはHSIL
- 膣および子宮頸がんおよび/またはHSIL
- 外陰癌および子宮頸癌および/またはHSIL
- 膣がん、子宮頸がん、外陰がんおよび/またはHSIL
除外基準:
- -肛門HSILおよび/またはSCCと診断された男性。
- 25 ～ 90 歳以上の範囲外の女性。
- 2001年以前および2019年以降に肛門がんまたはHSILと診断された女性。
- 扁平上皮がん以外の性器がんまたは肛門がんの女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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英国における性器 HSIL および/がんの女性における肛門 HSIL およびがんの発生率
時間枠：2001年～2019年
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上記のように
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2001年～2019年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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英国における性器 HSIL および/または SCC を有する女性における肛門 HSIL および/または SCC のリスク
時間枠：2001年～2019年
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上記のように
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2001年～2019年
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マルチゾーン性肛門性器疾患の発生率と特定の社会人口学的危険因子との関係。
時間枠：2001年～2019年
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上記のように
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2001年～2019年
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性器 HSIL/SCC と肛門 HSIL/SCC の診断の間の年数と月数
時間枠：2001年～2019年
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上記のように
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2001年～2019年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 315094
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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