Rischio di cancro anale nelle donne

Ipotesi: le donne con HSIL/SCC genitali hanno un aumentato rischio di HSIL/SCC anale indipendentemente dal fatto che abbiano ricevuto un trattamento per la loro condizione genitale e trarrebbero beneficio dalla sorveglianza e dal trattamento dell'HSIL anale nella prevenzione dell'ASCC.

Si tratta di uno studio osservazionale retrospettivo (trasversale) in cui saranno richiesti dati depersonalizzati del National Cancer Registration and Analysis Service a livello di paziente tramite NHS Digital DARS.

In particolare, dati a livello di paziente per tutte le donne in Inghilterra, tra il 2001 e il 2019, di età compresa tra 25 e 90+ anni, con diagnosi di cancro anale e/o HSIL anale e:

• SCC vaginale e/o HSIL
• vulvare SCC e/o HSIL
• SCC cervicale e/o HSIL
• SCC vaginale e vulvare e/o HSIL
• SCC vaginale e cervicale e/o HSIL
• SCC vulvare e cervicale e/o HSIL
• SCC vaginale, cervicale e vulvare e/o HSIL

Per queste donne con HSIL o SCC anali e genitali sincroni o metacroni saranno raccolti dati su:

1. Mese, Anno di ciascuna diagnosi.
2. Età ad ogni diagnosi.
3. Stadio del cancro (per ogni tumore): 1, 2, 3, 4, non noto, altro, malattia non stadiabile.
4. Performance status ad ogni diagnosi: 1,2,3,4, non noto.
5. Cure ricevute (per ogni diagnosi): Chirurgia, Chemioterapia, Radioterapia.
6. Etnia: britannica, irlandese, altra bianca, bianca/nera caraibica, bianca/nera africana, bianca/asiatica, altra mista, indiana, pakistana, bengalese, altra asiatica, nera caraibica, nera africana, altra nera, cinese, altra etnica, no Conosciuto.
7. Percorso verso la diagnosi (per ogni diagnosi): presentazione di emergenza, rinvio del medico di base, ricovero facoltativo, altro ambulatoriale, screening, attesa di due settimane, sconosciuto.
8. Punteggio di deprivazione: 1 (meno svantaggiato), 2, 3, 4, 5 (più svantaggiato).

Al fine di stabilire l'incidenza del cancro anale nelle donne con tumori genitali, saranno richiesti dati sul numero totale di donne/anno (tra il 2001 e il 2019), in Inghilterra, di età compresa tra 25-90+ anni con una diagnosi di:

• Cancro anale
• HSIL anale
• Cancro vulvare
• HSIL vulvare
• Cancro vaginale
• HSIL vaginale
• Cancro cervicale
• HSIL cervicale

I codici di neoplasia maligna e carcinoma in situ ICD-10 verranno utilizzati per identificare questi pazienti:

• Cancro anale C21.0. C21.1, C21.8
• Cancro della vulva C51.0, C51.1, C51.2, C51.8, C51.9
• Cancro della vagina C52.
• Cancro della cervice uterina C53.0, C53.1, C53.8, C53.9
• Anale HSIL D01.3
• Vulva HSIL D07.1
• Vaginale HSIL D07.2
• Cervicale HSIL D06.0, D06.1, D06.7, D06.9

Obiettivo primario:

Stabilire l'incidenza di HSIL anale e cancro nelle donne con HSIL genitale e/o tumori e viceversa in Inghilterra.

Obiettivi secondari:

1. Valuta il rischio di HSIL anale e SCC nelle donne con HSIL genitale e/o SCC in Inghilterra.
2. Indagare il profilo di rischio sociodemografico delle donne che sviluppano patologie ad alto rischio causate da HPV anogenitale multizonale.
3. Stabilire le linee temporali tra lo sviluppo di HSIL/SCC genitale e HSIL/SCC anale.

Il risultato principale:

L'incidenza di HSIL anale e cancro nelle donne con HSIL genitale e/cancro in Inghilterra tra il 2001 e il 2019.

Risultati secondari:

1. Il rischio di HSIL anale e/o SCC nelle donne con HSIL genitale e/o SCC in Inghilterra.
2. La relazione tra incidenza di malattia anogenitale multizonale e fattori di rischio sociodemografici specifici (etnia, età, deprivazione sociale).
3. La quantità di tempo in anni e mesi tra la diagnosi di HSIL/SCC genitale e HSIL/SCC anale.

Statistica e analisi dei dati:

I dati saranno analizzati utilizzando il software SPSS Statistics. Tutti i risultati estratti dal database saranno espressi in campi categoriali; pertanto, i confronti dei risultati saranno analizzati utilizzando il Chi quadrato o il test esatto di Fisher. Un valore p statisticamente significativo per questa analisi è definito come p <0,05. L'incidenza sarà calcolata per 100.000 persone all'anno. Tutti i campi di dati mancanti sono stati classificati come "sconosciuti" all'interno del database. I dati mancanti non saranno esclusi dall'analisi e le variabili "sconosciute" sono incluse in tabelle e cifre per evitare distorsioni.