Риск анального рака у женщин

Гипотеза: женщины с генитальными HSIL/SCC имеют повышенный риск анального HSIL/SCC, независимо от того, получали ли они лечение по поводу своего генитального заболевания и могли бы получить пользу от наблюдения и лечения анального HSIL для профилактики ASCC.

Это ретроспективное обсервационное (поперечное) исследование, в котором будут запрошены деперсонализированные данные Национальной службы регистрации и анализа рака на уровне пациента через NHS Digital DARS.

В частности, данные на уровне пациентов для всех женщин в Англии в период с 2001 по 2019 год в возрасте от 25 до 90+ лет с диагнозом анального рака и/или анального HSIL и:

• вагинальный плоскоклеточный рак и/или HSIL
• SCC вульвы и/или HSIL
• шейный SCC и / или HSIL
• вагинальный и вульварный SCC и / или HSIL
• вагинальный и цервикальный плоскоклеточный рак и/или HSIL
• SCC вульвы и шейки матки и/или HSIL
• вагинальный, цервикальный и вульварный плоскоклеточный рак и/или HSIL

Для этих женщин с синхронными или метахронными анальными и генитальными HSIL или SCC данные будут собираться по:

1. Месяц, год каждого диагноза.
2. Возраст при каждом диагнозе.
3. Стадия рака (для каждого вида рака): 1, 2, 3, 4, неизвестно, другое, нестадированное заболевание.
4. Состояние работоспособности при каждом диагнозе: 1,2,3,4, неизвестно.
5. Проведенное лечение (по каждому диагнозу): Хирургия, Химиотерапия, Лучевая терапия.
6. Этническая принадлежность: британец, ирландец, другой белый, белый/черный карибский, белый/черный африканец, белый/азиат, другой смешанный, индиец, пакистанец, бангладешец, другой азиат, черный карибский, черный африканец, другой черный, китаец, другой этнический, не Известен.
7. Путь к диагностике (для каждого диагноза): экстренная презентация, направление к врачу общей практики, плановое стационарное лечение, другое амбулаторное лечение, скрининг, двухнедельное ожидание, неизвестно.
8. Оценка депривации: 1 (наименее обездоленная), 2, 3, 4, 5 (наиболее обездоленная).

Чтобы установить заболеваемость раком анального канала у женщин с раком половых органов, потребуются данные об общем количестве женщин в год (в период с 2001 по 2019 год) в Англии в возрасте от 25 до 90+ лет с диагнозом:

• Анальный рак
• Анальный HSIL
• Рак вульвы
• Вульвар HSIL
• Рак влагалища
• Вагинальный HSIL
• Рак шейки матки
• Шейный HSIL

Коды злокачественных новообразований и рака in situ по МКБ-10 будут использоваться для идентификации этих пациентов:

• Рак анального канала C21.0. С21.1, С21.8
• Рак вульвы С51.0, С51.1, С51.2, С51.8, С51.9
• Рак влагалища C52.
• Рак шейки матки С53.0, С53.1, С53.8, С53.9
• Анальный HSIL D01.3
• Вульва HSIL D07.1
• Вагинальный HSIL D07.2
• Шейный HSIL D06.0, D06.1, D06.7, D06.9

Основная цель:

Установить заболеваемость анальным HSIL и раком у женщин с генитальными HSIL и/или раком и наоборот в Англии.

Второстепенные цели:

1. Оценивает риск анального HSIL и SCC у женщин с генитальным HSIL и/или SCC в Англии.
2. Изучить социально-демографический профиль риска развития у женщин многозональных аногенитальных патологий высокого риска, вызванных ВПЧ.
3. Установите временные рамки между развитием генитального HSIL/SCC и анального HSIL/SCC.

Основной результат:

Заболеваемость анальным HSIL и раком у женщин с генитальным HSIL и/или раком в Англии в период с 2001 по 2019 год.

Вторичные результаты:

1. Риск анального HSIL и/или SCC у женщин с генитальным HSIL и/или SCC в Англии.
2. Взаимосвязь частоты полизонального аногенитального заболевания с конкретными социально-демографическими факторами риска (этническая принадлежность, возраст, социальная депривация).
3. Количество времени в годах и месяцах между диагнозом генитального HSIL/SCC и анального HSIL/SCC.

Статистика и анализ данных:

Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS Statistics. Все результаты, извлеченные из базы данных, будут выражены в категориальных полях, поэтому сравнения результатов будут проанализированы с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера. Статистически значимое значение p для этого анализа определяется как p <0,05. Заболеваемость будет рассчитываться на 100 000 человек в год. Любые отсутствующие поля данных были классифицированы как «неизвестные» в базе данных. Отсутствующие данные не будут исключены из анализа, а «неизвестные» переменные включены в таблицы и рисунки для предотвращения систематической ошибки.