Ryzyko raka odbytu u kobiet

Hipoteza: Kobiety z HSIL/SCC narządów płciowych mają zwiększone ryzyko HSIL/SCC odbytu, niezależnie od tego, czy otrzymały leczenie z powodu stanu narządów płciowych i odniosłyby korzyść z nadzoru i leczenia HSIL odbytu w zapobieganiu ASCC.

Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne (przekrojowe), w którym wymagane będą zdepersonalizowane dane na poziomie pacjentów z National Cancer Registration and Analysis Service za pośrednictwem NHS Digital DARS.

W szczególności dane na poziomie pacjentek dla wszystkich kobiet w Anglii w latach 2001-2019, w wieku 25-90+ lat, z rozpoznaniem raka odbytu i/lub HSIL odbytu oraz:

• pochwy SCC i/lub HSIL
• sromu SCC i/lub HSIL
• szyjki macicy SCC i/lub HSIL
• SCC pochwy i sromu i/lub HSIL
• pochwy i szyjki macicy SCC i/lub HSIL
• sromu i szyjki macicy SCC i/lub HSIL
• SCC pochwy, szyjki macicy i sromu i/lub HSIL

W przypadku tych kobiet z synchronicznymi lub metachronicznymi HSIL lub SCC odbytu i narządów płciowych dane będą gromadzone na:

1. Miesiąc, rok każdej diagnozy.
2. Wiek przy każdej diagnozie.
3. Stopień zaawansowania raka (dla każdego nowotworu): 1, 2, 3, 4, nieznany, inny, nieuleczalny.
4. Stan sprawności przy każdym rozpoznaniu: 1,2,3,4, nieznany.
5. Otrzymane zabiegi (dla każdej diagnozy): Chirurgia, Chemioterapia, Radioterapia.
6. Pochodzenie etniczne: Brytyjczycy, Irlandczycy, Inni biali, Biali/czarni Karaiby, Biali/czarni Afrykanie, Biali/Azjaci, Inni mieszani, Indyjczycy, Pakistańczycy, Bangladeszu, Inni Azjaci, Czarni Karaiby, Czarni Afrykanie, Inni czarni, Chińczycy, Inne grupy etniczne, Nie Znany.
7. Droga do diagnozy (dla każdej diagnozy): prezentacja w nagłych wypadkach, skierowanie od lekarza rodzinnego, planowe leczenie szpitalne, inne leczenie ambulatoryjne, badanie przesiewowe, dwutygodniowe oczekiwanie, nieznane.
8. Wynik deprywacji: 1 (najmniej potrzebujący), 2, 3, 4, 5 (najbardziej potrzebujący).

W celu ustalenia zachorowalności na raka odbytu u kobiet z rakiem narządów płciowych wymagane będą dane dotyczące całkowitej liczby kobiet rocznie (między 2001 a 2019 r.) w Anglii, w wieku od 25 do 90+ lat, z rozpoznaniem:

• Rak odbytu
• Analny HSIL
• Rak sromu
• Vulvar HSIL
• Rak pochwy
• HSIL pochwy
• Rak szyjki macicy
• HSIL szyjki macicy

Kody ICD-10 dotyczące nowotworów złośliwych i raka in situ zostaną wykorzystane do identyfikacji tych pacjentów:

• Rak odbytu C21.0. C21.1, C21.8
• Rak sromu C51.0, C51.1, C51.2, C51.8, C51.9
• Rak pochwy C52.
• Rak szyjki macicy C53.0, C53.1, C53.8, C53.9
• Anal HSIL D01.3
• Vulval HSIL D07.1
• Pochwowy HSIL D07.2
• Szyjka macicy HSIL D06.0, D06.1, D06.7, D06.9

Podstawowy cel:

Ustal częstość występowania HSIL odbytu i raka u kobiet z HSIL narządów płciowych i/lub rakiem i odwrotnie w Anglii.

Cele drugorzędne:

1. Ocenia ryzyko wystąpienia HSIL i SCC odbytu u kobiet z HSIL i/lub SCC narządów płciowych w Anglii.
2. Zbadaj profil ryzyka socjodemograficznego kobiet, u których rozwinęły się wielostrefowe patologie wysokiego ryzyka związane z HPV w okolicy odbytowo-płciowej.
3. Ustal ramy czasowe między rozwojem HSIL/SCC narządów płciowych i HSIL/SCC odbytu.

Główny wynik:

Częstość występowania HSIL odbytu i raka u kobiet z HSIL narządów płciowych i/lub rakiem w Anglii w latach 2001-2019.

Wyniki drugorzędne:

1. Ryzyko HSIL i/lub SCC odbytu u kobiet z HSIL i/lub SCC narządów płciowych w Anglii.
2. Związek między częstością występowania wielostrefowej choroby anogenitalnej a określonymi socjodemograficznymi czynnikami ryzyka (pochodzenie etniczne, wiek, deprywacja społeczna).
3. Czas w latach i miesiącach między rozpoznaniem HSIL/SCC narządów płciowych i HSIL/SCC odbytu.

Statystyka i analiza danych:

Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania SPSS Statistics. Wszystkie wyniki wyodrębnione z bazy danych zostaną wyrażone w polach kategorycznych, dlatego porównania wyników będą analizowane przy użyciu testów chi-kwadrat lub dokładnych testów Fishera. Statystycznie istotna wartość p dla tej analizy jest zdefiniowana jako p < 0,05. Zapadalność obliczana będzie na 100 000 osób rocznie. Wszelkie brakujące pola danych zostały sklasyfikowane jako „nieznane” w bazie danych. Brakujące dane nie zostaną wykluczone z analizy, a „nieznane” zmienne zostaną dołączone do tabel i rysunków, aby zapobiec stronniczości.