女性患肛门癌的风险
肛门上皮内瘤变的早期检测和治疗在女性肛门鳞状细胞癌预防中的作用:建立生殖器癌女性的疾病负担
研究概览
详细说明
假设:患有生殖器 HSIL/SCC 的女性患肛门 HSIL/SCC 的风险增加,无论她们是否接受过生殖器疾病治疗,并且会受益于肛门 HSIL 的监测和治疗以预防 ASCC。
这是一项回顾性观察(横断面)研究,其中将要求通过 NHS 数字 DARS 提供去个性化的患者水平国家癌症登记和分析服务数据。
特别是 2001 年至 2019 年间英格兰所有年龄在 25-90 岁以上且被诊断患有肛门癌和/或肛门 HSIL 并且:
- 阴道 SCC 和/或 HSIL
- 外阴 SCC 和/或 HSIL
- 宫颈 SCC 和/或 HSIL
- 阴道和外阴 SCC 和/或 HSIL
- 阴道和宫颈 SCC 和/或 HSIL
- 外阴和宫颈 SCC 和/或 HSIL
- 阴道、宫颈和外阴 SCC 和/或 HSIL
对于这些患有同步或异时性肛门和生殖器 HSIL 或 SCC 的女性,将收集以下方面的数据:
- 每次诊断的月份、年份。
- 每次诊断时的年龄。
- 癌症分期(针对每种癌症):1、2、3、4、未知、其他、无法分期的疾病。
- 每次诊断时的表现状态:1、2、3、4,未知。
- 接受的治疗(针对每个诊断):手术、化疗、放疗。
- 种族: 英国人、爱尔兰人、其他白人、加勒比白人/黑人、非洲白人/黑人、白人/亚洲人、其他混血儿、印度人、巴基斯坦人、孟加拉人、其他亚洲人、加勒比黑人、非洲黑人、其他黑人、中国人、其他种族、非众所周知。
- 诊断途径(针对每次诊断):急诊就诊、GP 转诊、住院选择、其他门诊、筛查、两周等待、未知。
- 剥夺得分:1(最不被剥夺)、2、3、4、5(最被剥夺)。
为了确定患有生殖器癌症的女性的肛门癌发病率,将要求提供英国每年(2001 年至 2019 年)年龄在 25-90 岁以上且诊断为:
- 肛门癌
- 肛门HSIL
- 外阴癌
- 外阴HSIL
- 阴道癌
- 阴道HSIL
- 宫颈癌
- 宫颈HSIL
ICD-10 恶性肿瘤和原位癌代码将用于识别这些患者:
- 肛门癌 C21.0。 C21.1, C21.8
- 外阴癌 C51.0、C51.1、C51.2、C51.8、C51.9
- 阴道癌 C52。
- 子宫颈癌 C53.0、C53.1、C53.8、C53.9
- 肛门 HSIL D01.3
- 外阴 HSIL D07.1
- 阴道 HSIL D07.2
- 宫颈 HSIL D06.0、D06.1、D06.7、D06.9
主要目标:
在英国,确定患有生殖器 HSIL 和/或癌症的女性肛门 HSIL 和癌症的发病率,反之亦然。
次要目标:
- 评估英格兰患有生殖器 HSIL 和/或 SCC 的女性患肛门 HSIL 和 SCC 的风险。
- 调查发展多区域肛门生殖器 HPV 驱动的高风险病理的妇女的社会人口风险概况。
- 建立生殖器 HSIL/SCC 和肛门 HSIL/SCC 发展之间的时间线。
主要成果:
2001-2019 年英国患有生殖器 HSIL 和/或癌症的女性的肛门 HSIL 和癌症的发病率。
次要结果:
- 英国患有生殖器 HSIL 和/或 SCC 的女性患肛门 HSIL 和/或 SCC 的风险。
- 多区域肛门生殖器疾病发病率与特定社会人口学风险因素(种族、年龄、社会剥夺)之间的关系。
- 生殖器 HSIL/SCC 和肛门 HSIL/SCC 诊断之间的时间量(以年和月为单位)。
统计和数据分析:
将使用 SPSS Statistics 软件分析数据。 从数据库中提取的所有结果都将在分类字段中表示;因此,将使用卡方或 Fisher 精确检验来分析结果的比较。 此分析的统计显着 p 值定义为 p < 0.05。 发病率将按每年每 100,000 人计算。 任何缺失的数据字段在数据库中都被归类为“未知”。 缺失数据不会被排除在分析之外,“未知”变量包含在表格和数字中以防止偏差。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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London、英国、SW10 9NH
- 招聘中
- Imperial College London- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
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接触:
- Micol Lupi
- 电话号码:020 3315 8000
- 邮箱:m.lupi22@imperial.ac.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 25-90岁以上的女性。
- 2001 年至 2019 年间被诊断患有肛门癌和/或 HSIL 的女性。
- 肛门生殖器癌必须是鳞状细胞癌。
诊断为肛门癌和/或 HSIL 且:
- 阴道癌和/或 HSIL
- 外阴癌和/或 HSIL
- 宫颈癌和/或 HSIL
- 阴道癌和外阴癌和/或 HSIL
- 阴道癌和宫颈癌和/或 HSIL
- 外阴癌和宫颈癌和/或 HSIL
- 阴道癌、宫颈癌和外阴癌和/或 HSIL
排除标准:
- 诊断为肛门 HSIL 和/或 SCC 的男性。
- 年龄在 25-90 岁以上的女性。
- 2001 年之前和 2019 年之后被诊断出患有肛门癌或 HSIL 的女性。
- 患有非鳞状细胞癌的生殖器癌或肛门癌的女性。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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英国患有生殖器 HSIL 和/或癌症的女性中肛门 HSIL 和癌症的发病率
大体时间:2001- 2019
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如上
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2001- 2019
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在英国,患有生殖器 HSIL 和/或 SCC 的女性患肛门 HSIL 和/或 SCC 的风险
大体时间:2001-2019
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如上
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2001-2019
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多区域性肛门生殖器疾病发病率与特定社会人口学风险因素之间的关系。
大体时间:2001-2019
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如上
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2001-2019
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从诊断生殖器 HSIL/SCC 到诊断肛门 HSIL/SCC 之间的时间(以年和月为单位)
大体时间:2001-2019
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如上
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2001-2019
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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