Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peräaukon syöpäriski naisilla

keskiviikko 19. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Imperial College London

Peräaukon intraepiteliaalisen neoplasian varhaisen havaitsemisen ja hoidon rooli peräaukon levyepiteelikarsinooman ehkäisyssä naisilla: sukupuolielinten syöpää sairastavien naisten tautitaakan määrittäminen

Tämä on retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus, joka sisältää syöpärekisteritietojen analyysin. Osana tätä tutkimusta National Cancer Registration and Analysis Servicen (NCRAS; Englannin kansallinen syöpärekisteri) NHS Digital Data Access request Service (DARS) -palvelun kautta keräämät syövän rekisteröintitiedot analysoidaan kaikista 25-vuotiaista naispotilaista. -90+ vuotta Englannissa, ja hänellä on rekisteröity diagnoosi peräaukon ja emättimen ja/tai ulkosynnyttimen ja/tai kohdunkaulan syövästä ja/tai korkea-asteisista levyepiteliaalisista vaurioista (HSIL) vuosina 2001–2019. Näille potilaille analysoidaan tiedot iästä diagnoosin yhteydessä, etnisestä taustasta, puutteesta, suorituskyvystä, syövän vaiheesta diagnoosin yhteydessä, kunkin diagnoosin päivämäärästä, diagnoosiin saadusta hoidosta ja reitistä diagnoosiin. Lisäksi pyydetään Englannissa 25–90+-vuotiaiden naisten kokonaismäärä vuodessa (1995–2019), joilla on peräaukon, ulkosynnyttimen, emättimen ja kohdunkaulan syöpädiagnoosi sekä heidän vastaavat HSIL-tiedot. Yhdessä näitä tietoja käytetään määrittämään peräaukon syövän ja HSIL:n ilmaantuvuus naisilla, joilla on sukupuolielinten syöpiä ja/tai HSIL-syöpiä, etenemisaikataulut eri patologioiden välillä sekä tunnistamaan asiaankuuluvat sosiodemografiset riskitekijät tässä potilasryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi: Naisilla, joilla on sukupuolielinten HSIL/SCC:t, on lisääntynyt peräaukon HSIL/SCC:n riski riippumatta siitä, ovatko he saaneet hoitoa sukupuolielinten sairauteensa ja hyötyisivätkö peräaukon HSIL:n seurannasta ja hoidosta ASCC:n ehkäisyssä.

Tämä on retrospektiivinen havainnollinen (poikkileikkaus) tutkimus, jossa pyydetään henkilökohtaisia ​​potilastason National Cancer Registration and Analysis Service -tietoja NHS Digital DARSin kautta.

Erityisesti potilastason tiedot kaikista Englannin naisista vuosina 2001–2019, iältään 25–90+ vuotta, joilla on diagnoosi peräaukon syöpä ja/tai peräaukon HSIL ja:

  • emättimen SCC ja/tai HSIL
  • vulvar SCC ja/tai HSIL
  • kohdunkaulan SCC ja/tai HSIL
  • emättimen ja ulkosynnyttimen SCC ja/tai HSIL
  • emättimen ja kohdunkaulan SCC ja/tai HSIL
  • vulvaan ja kohdunkaulan SCC ja/tai HSIL
  • emättimen, kohdunkaulan ja emättimen SCC ja/tai HSIL

Näistä naisista, joilla on synkroninen tai metakroninen peräaukon ja sukupuolielinten HSIL tai SCC, kerätään tietoja:

  1. Kunkin diagnoosin kuukausi, vuosi.
  2. Ikä jokaisessa diagnoosissa.
  3. Syöpävaihe (jokaiselle syövälle): 1, 2, 3, 4, ei tiedossa, muu, hoitamaton sairaus.
  4. Suorituskyky kullakin diagnoosilla: 1,2,3,4, ei tiedossa.
  5. Saadut hoidot (jokaiselle diagnoosille): Leikkaus, kemoterapia, sädehoito.
  6. Etnisyys: brittiläinen, irlantilainen, muu valkoinen, valkoinen/musta karibialainen, valkoinen/musta afrikkalainen, valkoinen/aasialainen, muu sekalainen, intialainen, pakistanilainen, bangladeshilainen, muu aasialainen, musta karibialainen, musta afrikkalainen, muu musta, kiinalainen, muu etninen, ei Tunnettu.
  7. Reitti diagnoosiin (jokaiselle diagnoosille): ensiapuesitys, yleislääkärin lähete, valinnainen sairaalahoito, muu avohoito, seulonta, kahden viikon odotus, tuntematon.
  8. Deprivaatiopisteet: 1 (vähiten puutteellinen), 2, 3, 4, 5 (Eniten puutteellinen).

Anaalisyövän ilmaantuvuuden määrittämiseksi sukupuolielinten syöpää sairastavilla naisilla pyydetään tietoja Englannissa 25–90+ vuotiaiden naisten kokonaismäärästä vuodessa (2001–2019) ja joiden diagnoosi on:

  • Anaalisyöpä
  • Anaali HSIL
  • Epäsuora syöpä
  • Vulvar HSIL
  • Emättimen syöpä
  • Emättimen HSIL
  • Kohdunkaulansyöpä
  • Kohdunkaulan HSIL

ICD-10 pahanlaatuinen kasvain ja karsinooma in situ -koodeja käytetään näiden potilaiden tunnistamiseen:

  • Anaalisyöpä C21.0. C21.1, C21.8
  • Epäsuolen syöpä C51.0, C51.1, C51.2, C51.8, C51.9
  • Emättimen syöpä C52.
  • Kohdunkaulan syöpä C53.0, C53.1, C53.8, C53.9
  • Anal HSIL D01.3
  • Vulval HSIL D07.1
  • Emättimen HSIL D07.2
  • Kohdunkaulan HSIL D06.0, D06.1, D06.7, D06.9

Ensisijainen tavoite:

Selvitetään peräaukon HSIL:n ja syövän ilmaantuvuus naisilla, joilla on sukuelinten HSIL-tauti ja/tai syöpä ja päinvastoin Englannissa.

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Arvioi peräaukon HSIL- ja SCC-riskiä naisilla, joilla on sukuelinten HSIL- ja/tai SCC-sairaus Englannissa.
  2. Tutkia sosiodemografista riskiprofiilia naisilla, joilla on monivyöhykkeisiä anogenitaalisia HPV:n aiheuttamia korkean riskin patologioita.
  3. Määritä aikajanat sukupuolielinten HSIL/SCC:n ja peräaukon HSIL/SCC:n kehittymisen välillä.

Ensisijainen tulos:

Anaalisen HSIL:n ja syövän ilmaantuvuus naisilla, joilla on sukuelinten HSIL ja/tai syöpä Englannissa vuosina 2001-2019.

Toissijaiset tulokset:

  1. Peräaukon HSIL- ja/tai SCC-riski naisilla, joilla on sukuelinten HSIL- ja/tai SCC-tauti Englannissa.
  2. Monivyöhykkeisen anogenitaalisen sairauden esiintyvyyden ja erityisten sosiodemografisten riskitekijöiden (etninen alkuperä, ikä, sosiaalinen puutteellisuus) välinen suhde.
  3. Aika vuosina ja kuukausina sukupuolielinten HSIL/SCC-diagnoosin ja peräaukon HSIL/SCC:n välillä.

Tilastot ja data-analyysi:

Tiedot analysoidaan SPSS Statistics -ohjelmistolla. Kaikki tietokannasta poimitut tulokset ilmaistaan ​​kategorisissa kentissä, joten tulosten vertailut analysoidaan khi-neliöllä tai Fisherin täsmällisillä testeillä. Tilastollisesti merkitsevä p-arvo tälle analyysille määritellään p < 0,05. Ilmaantuvuus lasketaan 100 000 ihmistä kohden vuodessa. Puuttuvat tietokentät luokiteltiin tietokannassa "tuntemattomiksi". Puuttuvia tietoja ei suljeta pois analyysistä, ja "tuntemattomat" muuttujat sisällytetään taulukoihin ja kuviin harhan estämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
        • Rekrytointi
        • Imperial College London- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset Englannissa, joilla on sekä peräaukon että sukuelinten HSIL/SCC:t vuosina 2001–2019.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 25-90+ vuotiaat naiset.
  • Naiset, joilla on diagnosoitu peräaukon syöpä ja/tai HSIL vuosina 2001–2019.
  • Anogenitaalisen syövän on oltava okasolusyöpä.
  • Naiset, joilla on diagnoosi peräaukon syöpä ja/tai HSIL ja:

    1. emätinsyöpä ja/tai HSIL
    2. emättimen syöpä ja/tai HSIL
    3. kohdunkaulansyöpä ja/tai HSIL
    4. emättimen ja ulkosynnyttimen syöpä ja/tai HSIL
    5. emättimen ja kohdunkaulan syöpä ja/tai HSIL
    6. emättimen ja kohdunkaulan syöpä ja/tai HSIL
    7. emättimen, kohdunkaulan ja emättimen syöpä ja/tai HSIL

Poissulkemiskriteerit:

  • Miehet, joilla on diagnoosi peräaukon HSIL ja/tai SCC.
  • Naiset, jotka eivät ole yli 25-90-vuotiaita.
  • Naiset, joilla on diagnosoitu peräaukon syöpä tai HSIL ennen vuotta 2001 ja vuoden 2019 jälkeen.
  • Naiset, joilla on sukuelinten tai peräaukon syöpä, joka ei ole okasolusyöpä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anaalisen HSIL:n ja syövän ilmaantuvuus naisilla, joilla on sukuelinten HSIL ja/tai syöpä Englannissa
Aikaikkuna: 2001-2019
kuten edellä
2001-2019

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
peräaukon HSIL- ja/tai SCC-riski naisilla, joilla on sukuelinten HSIL- ja/tai SCC-sairaus Englannissa
Aikaikkuna: 2001-2019
kuten edellä
2001-2019
Monivyöhykkeisen anogenitaalisen sairauden esiintyvyyden ja erityisten sosiodemografisten riskitekijöiden välinen suhde.
Aikaikkuna: 2001-2019
kuten edellä
2001-2019
Aika vuosina ja kuukausina sukupuolielinten HSIL/SCC:n diagnoosin ja peräaukon HSIL/SCC:n välillä
Aikaikkuna: 2001-2019
kuten edellä
2001-2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyyntö NHS Digitalille koskee henkilökohtaisten tietojen poistamista. Tutkijoilla ei ole pääsyä yksittäisten osallistujien tietoihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa