Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anal kræftrisiko hos kvinder

19. april 2023 opdateret af: Imperial College London

Rollen af ​​tidlig påvisning og behandling af anal intraepitelial neoplasi i forebyggelsen af ​​anal pladecellecarcinom hos kvinder: Etablering af sygdomsbyrden hos kvinder med genital cancer

Dette er et retrospektivt tværsnitsstudie, der involverer analyse af kræftregisterdata. Som en del af denne undersøgelse vil kræftregistreringsdata indsamlet af National Cancer Registration and Analysis Service (NCRAS; det nationale cancerregister i England) via NHS Digital Data Access request Service (DARS) blive analyseret på alle kvindelige patienter i alderen mellem 25 år -90+ år i England med en registreret diagnose af anal- og vaginal- og/eller vulva- og/eller livmoderhalskræft og/eller højgradige pladeepitellæsioner (HSIL) mellem 2001 og 2019. For disse patienter vil oplysninger om alder ved diagnosen, etnicitet, afsavn, præstationsstatus, stadium af kræften ved diagnosen, datoen for hver diagnose, behandlingen modtaget for diagnosen og vejen til diagnosen blive analyseret. Derudover vil det samlede antal kvinder/år (mellem 1995 og 2019), i England, i alderen 25-90+ år med en diagnose af anal-, vulva-, vaginal- og livmoderhalskræft samt deres respektive HSIL'er blive anmodet om. Sammen vil disse data blive brugt til at fastslå forekomsten af ​​analcancer og HSIL hos kvinder med genital cancer og/eller HSIL'er, tidslinjerne for progression mellem de forskellige patologier, samt identificere relevante sociodemografiske risikofaktorer i denne patientgruppe.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hypotese: Kvinder med genital HSIL/SCC har en øget risiko for anal HSIL/SCC, uanset om de har modtaget behandling for deres genitale tilstand og ville have gavn af overvågning og behandling af anal HSIL i forebyggelsen af ​​ASCC.

Dette er en retrospektiv observationel (tværsnits) undersøgelse, hvor der vil blive anmodet om de-personaliseret patientniveau National Cancer Registration and Analysis Service-data via NHS Digital DARS.

Især patientniveaudata for alle kvinder i England, mellem 2001 og 2019, i alderen 25-90+ år, med en diagnose af anal cancer og/eller anal HSIL og:

  • vaginal SCC og/eller HSIL
  • vulvar SCC og/eller HSIL
  • cervikal SCC og/eller HSIL
  • vaginal og vulva SCC og/eller HSIL
  • vaginal og cervikal SCC og/eller HSIL
  • vulva og cervikal SCC og/eller HSIL
  • vaginal, cervikal og vulva SCC og/eller HSIL

For disse kvinder med synkrone eller metakrone anale og genitale HSIL'er eller SCC'er vil data blive indsamlet på:

  1. Måned, år for hver diagnose.
  2. Alder ved hver diagnose.
  3. Kræftstadie (for hver kræftsygdom): 1, 2, 3, 4, ikke kendt, anden, ustadiumbar sygdom.
  4. Ydeevnestatus ved hver diagnose: 1,2,3,4, ikke kendt.
  5. Modtagne behandlinger (for hver diagnose): Kirurgi, Kemoterapi, Stråleterapi.
  6. Etnicitet: britisk, irsk, anden hvid, hvid/sort caribisk, hvid/sort afrikansk, hvid/asiatisk, anden blandet, indisk, pakistansk, bangladeshisk, anden asiatisk, sort caribisk, sort afrikansk, anden sort, kinesisk, anden etnisk, ikke Kendt.
  7. Vej til diagnose (for hver diagnose): Akutpræsentation, praktiserende lægehenvisning, indlagt valgfag, anden ambulant, screening, to ugers ventetid, ukendt.
  8. Deprivationsscore: 1 (mindst udsatte), 2, 3, 4, 5 (mest udsatte).

For at fastslå forekomsten af ​​analkræft hos kvinder med genital kræft, vil der blive anmodet om data om det samlede antal kvinder/år (mellem 2001 og 2019), i England, i alderen 25-90+ år med en diagnose på:

  • Anal cancer
  • Anal HSIL
  • Vulvarkræft
  • Vulvar HSIL
  • Vaginal cancer
  • Vaginal HSIL
  • Livmoderhalskræft
  • Cervikal HSIL

ICD-10 malign neoplasma og carcinom in-situ koder vil blive brugt til at identificere disse patienter:

  • Analkræft C21.0. C21,1, C21,8
  • Kræft i Vulva C51.0, C51.1, C51.2, C51.8, C51.9
  • Kræft i skeden C52.
  • Kræft i livmoderhalsen Uteri C53.0, C53.1, C53.8, C53.9
  • Anal HSIL D01.3
  • Vulval HSIL D07.1
  • Vaginal HSIL D07.2
  • Cervikal HSIL D06.0, D06.1, D06.7, D06.9

Primært mål:

Etablere forekomsten af ​​anal HSIL og cancer hos kvinder med genital HSIL og/kræft og omvendt i England.

Sekundære mål:

  1. Vurderer risikoen for anal HSIL og SCC hos kvinder med genital HSIL og/eller SCC i England.
  2. Undersøg den sociodemografiske risikoprofil for kvinder, der udvikler multizonale anogenitale HPV-drevne højrisikopatologier.
  3. Etabler tidslinjerne mellem udviklingen af ​​genital HSIL/SCC og anal HSIL/SCC.

Primært resultat:

Forekomsten af ​​anal HSIL og cancer hos kvinder med genital HSIL og/kræft i England mellem 2001-2019.

Sekundære resultater:

  1. Risikoen for anal HSIL og/eller SCC hos kvinder med genital HSIL og/eller SCC i England.
  2. Forholdet mellem forekomsten af ​​multizonal anogenital sygdom og specifikke sociodemografiske risikofaktorer (etnicitet, alder, social afsavn).
  3. Mængden af ​​tid i år og måneder mellem diagnosen genital HSIL/SCC og anal HSIL/SCC.

Statistik og dataanalyse:

Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS Statistics software. Alle resultater udtrukket fra databasen vil blive udtrykt i kategoriske felter; derfor vil sammenligninger af resultater blive analyseret ved hjælp af Chi squared eller Fishers Exact Tests. En statistisk signifikant p-værdi for denne analyse er defineret som p < 0,05. Incidensen vil blive beregnet pr. 100.000 personer om året. Eventuelle manglende datafelter blev klassificeret som "ukendte" i databasen. Manglende data vil ikke blive udelukket fra analysen, og "ukendte" variabler er inkluderet i tabeller og figurer for at forhindre bias.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, SW10 9NH
        • Rekruttering
        • Imperial College London- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i England ramt af både en anal og en genital HSILs/SCCs mellem 2001-2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 25-90+ år.
  • Kvinder diagnosticeret med analkræft og/eller HSIL mellem 2001 og 2019.
  • Den anogenitale cancer skal være et planocellulært karcinom.
  • Kvinder med diagnosen analkræft og/eller HSIL og:

    1. vaginal cancer og/eller HSIL
    2. vulvacancer og/eller HSIL
    3. livmoderhalskræft og/eller HSIL
    4. vaginal- og vulvacancer og/eller HSIL
    5. vaginal- og livmoderhalskræft og/eller HSIL
    6. vulva- og livmoderhalskræft og/eller HSIL
    7. vaginal-, livmoderhals- og vulvacancer og/eller HSIL

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd med diagnosen anal HSIL og/eller SCC.
  • Kvinder i alderen uden for 25-90+ år.
  • Kvinder diagnosticeret med analkræft eller HSIL før 2001 og efter 2019.
  • Kvinder med genital eller anal cancer, som ikke er et planocellulært karcinom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​anal HSIL og cancer hos kvinder med genital HSIL og/kræft i England
Tidsramme: 2001-2019
som ovenfor
2001-2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
risikoen for anal HSIL og/eller SCC hos kvinder med genital HSIL og/eller SCC i England
Tidsramme: 2001-2019
som ovenfor
2001-2019
Forholdet mellem forekomsten af ​​multizonal anogenital sygdom og specifikke sociodemografiske risikofaktorer.
Tidsramme: 2001-2019
som ovenfor
2001-2019
Mængden af ​​tid i år og måneder mellem diagnosen genital HSIL/SCC og anal HSIL/SCC
Tidsramme: 2001-2019
som ovenfor
2001-2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2023

Først opslået (Faktiske)

28. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Anmodning til NHS digital er for de-personaliserede data. Forskere vil ikke have adgang til individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anal kræft

Kliniske forsøg med Dobbelt patologi

3
Abonner