Anální riziko rakoviny u žen

Hypotéza: Ženy s genitálními HSIL/SCC mají zvýšené riziko análního HSIL/SCC bez ohledu na to, zda podstoupily léčbu svého genitálního onemocnění a zda by pro ně byl přínosem sledování a léčba análního HSIL v prevenci ASCC.

Jedná se o retrospektivní observační (průřezovou) studii, ve které budou požadována depersonalizovaná data National Cancer Registration and Analysis Service prostřednictvím NHS Digital DARS.

Zejména údaje na úrovni pacientů pro všechny ženy v Anglii v letech 2001 až 2019 ve věku 25–90+ let s diagnózou análního karcinomu a/nebo análního HSIL a:

• vaginální SCC a/nebo HSIL
• vulvární SCC a/nebo HSIL
• cervikální SCC a/nebo HSIL
• vaginální a vulvální SCC a/nebo HSIL
• vaginální a cervikální SCC a/nebo HSIL
• vulvální a cervikální SCC a/nebo HSIL
• vaginální, cervikální a vulvální SCC a/nebo HSIL

U těchto žen se synchronními nebo metachronními análními a genitálními HSIL nebo SCC budou data shromažďována na:

1. Měsíc, rok každé diagnózy.
2. Věk při každé diagnóze.
3. Stádium rakoviny (pro každou rakovinu): 1, 2, 3, 4, není známo, jiné, nestádovatelné onemocnění.
4. Stav výkonnosti u každé diagnózy: 1,2,3,4, není známo.
5. Přijaté léčby (pro každou diagnózu): Chirurgie, Chemoterapie, Radioterapie.
6. Etnická příslušnost: Britská, Irská, Jiná bílá, Bílá/Černá Karibik, Bílá/Černá Afričanka, Bílá/asijská, Jiná Smíšená, Indická, Pákistánská, Bangladéšská, Jiná Asie, Černá Karibik, Černá Afričanka, Jiná černá, Číňanka, Jiná etnická, Ne Známý.
7. Cesta k diagnóze (pro každou diagnózu): Pohotovostní prezentace, doporučení k praktickému lékaři, volitelný pacient, jiný ambulantní pacient, screening, dva týdny čekání, neznámo.
8. Deprivační skóre: 1 (nejméně deprivovaní), 2, 3, 4, 5 (nejvíce deprivovaní).

Aby bylo možné stanovit výskyt rakoviny konečníku u žen s rakovinou genitálií, budou požadovány údaje o celkovém počtu žen/rok (mezi lety 2001 a 2019) v Anglii ve věku 25–90+ let s diagnózou:

• Anální rakovina
• Anal HSIL
• Rakovina vulvy
• Vulvar HSIL
• Rakovina pochvy
• Vaginální HSIL
• Rakovina děložního hrdla
• Cervikální HSIL

Kódy MKN-10 pro maligní novotvary a karcinomy in-situ budou použity k identifikaci těchto pacientů:

• Anální rakovina C21.0. C21.1, C21.8
• Rakovina vulvy C51.0, C51.1, C51.2, C51.8, C51.9
• Rakovina pochvy C52.
• Rakovina děložního čípku C53.0, C53.1, C53.8, C53.9
• Anální HSIL D01.3
• Vulval HSIL D07.1
• Vaginální HSIL D07.2
• Cervikální HSIL D06.0, D06.1, D06.7, D06.9

Primární cíl:

Zjistit výskyt análního HSIL a rakoviny u žen s genitálními HSIL a/rakovinami a naopak v Anglii.

Sekundární cíle:

1. Hodnotí riziko análního HSIL a SCC u žen s genitálními HSIL a/nebo SCC v Anglii.
2. Prozkoumejte sociodemografický rizikový profil žen, u kterých se rozvíjejí multizonální anogenitální vysoce rizikové patologie způsobené HPV.
3. Stanovte časové osy mezi rozvojem genitálního HSIL/SCC a análního HSIL/SCC.

Primární výsledek:

Výskyt anální HSIL a rakoviny u žen s genitální HSIL a/rakovinou v Anglii v letech 2001-2019.

Sekundární výsledky:

1. Riziko análního HSIL a/nebo SCC u žen s genitálními HSIL a/nebo SCC v Anglii.
2. Vztah mezi výskytem multizonální anogenitální choroby a specifickými sociodemografickými rizikovými faktory (etnická příslušnost, věk, sociální deprivace).
3. Doba v letech a měsících mezi diagnózou genitální HSIL/SCC a anální HSIL/SCC.

Statistiky a analýza dat:

Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS Statistics. Všechny výsledky extrahované z databáze budou vyjádřeny v kategoriálních polích, proto budou srovnání výsledků analyzována pomocí Chi kvadrát nebo Fisherových exaktních testů. Statisticky významná hodnota p pro tuto analýzu je definována jako p < 0,05. Incidence se bude počítat na 100 000 lidí za rok. Jakákoli chybějící datová pole byla v databázi klasifikována jako „neznámá“. Chybějící data nebudou z analýzy vyloučena a do tabulek a obrázků jsou zahrnuty „neznámé“ proměnné, aby se zabránilo zkreslení.