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高度な回復室ケア (ARRC) の ARRC III 試験。 RAH のパイロット レジストリ (ARRCIII)

2024年8月11日 更新者:Guy Ludbrook、University of Adelaide

約 850 人の患者を対象とした前向きコホート研究で、術後高視力ケア モデル (ARRC) は、中リスク患者の患者と病院の転帰、および病院の費用を著しく改善することが示されています (印刷中)。

この観察研究の目的は、さまざまな形態のケア (ARRC と通常の病棟ケア) を受けている中リスク患者のより大きなグループの非心臓手術後の結果を調べることです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。

さまざまな形態のケアを行った後の患者と病院の転帰はどのようなものか、誰が高急性期ケアの恩恵を受けるのか、高急性期ケアで見られる改善された転帰の根底にあるものは何か。

調査の概要

詳細な説明

必須手術の需要は高まっていますが、私たちはますます複雑化するケースミックスと予算の問題に直面しています。 価値の高いケアを提供するための新しいパラダイムが不可欠です。

Advanced Recovery Room Care (ARRC) は、RAH で患者の転帰、病院の利用率、および医療費を大幅に改善することが示されているケアのモデルです。 具体的には、通常の病棟ケアと比較して、手術後の自宅での日数の改善(主要な結果)、院内合併症の減少、および1、3、12か月での死亡率の減少が示されました. このモデルは、通常の病棟ケアと比較して費用対効果が高かった: DAH あたり約 -250 ドルの ICER

次の目的のために、消費者と病院に関連するこのモデルに関する高品質のデータを収集することが不可欠です。

  • 私たちの機関内で結果が維持され、理想的には改善されることを保証するための堅牢なメカニズムを提供する
  • 機関間で、将来的にベンチマーキングを潜在的に可能にするメカニズムを提供する
  • どの外科サブグループが ARRC の恩恵を受けるかをより適切に特定する
  • これらの利点がどのように達成されるかについて、仮説を立ててテストするためのリソースを提供します。

その目的のために、ARRC II 研究データベースは、本質的に進行中のレジストリとして機能するように改良されます。

これは、最初に、この研究の対象である RAH で試験運用されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • 募集
        • Royal Adelaide Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ロイヤル アデレード病院で手術を受ける患者

説明

包含基準:

ロイヤルアデレード病院で待機的または予定外の手術が予定されている 手術後少なくとも 1 泊入院する予定がある

除外基準:

心臓手術中 術後集中治療室管理予定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
手術を受ける中リスク患者
NSQIPリスクスコアを使用して中リスクとして指定された手術を受ける患者
ARRC の資格があり、ARRC ユニットで管理されます
ARRC の資格があるが、利用可能な ARRC ベッドがないため別の場所で管理される

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後の在宅日数
時間枠:手術後90日
手術後90日以内に通常の居住地で過ごした日数
手術後90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内合併症
時間枠:手術後~10日
医療緊急対応レベルの合併症
手術後~10日
死亡
時間枠:手術後12ヶ月
手術後1年以内の死亡率
手術後12ヶ月
費用対効果
時間枠:手術後90日
通常のケアと比較した在宅改善の 1 日あたりの費用 - 増分費用対効果比
手術後90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Guy Ludbrook, MBBS PhD、Professor of Anaesthesia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月18日

一次修了 (推定)

2025年7月18日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月18日

最初の投稿 (実際)

2023年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月11日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17557

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

リクエストに応じて他の研究者がデータを利用できる場合があります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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