ARRC III Trial of Advanced Recovery Room Care (ARRC). Registr pilotů v RAH (ARRCIII)
V prospektivní kohortové studii s přibližně 850 pacienty bylo prokázáno, že pooperační model péče s vysokou ostrostí (ARRC) vede k výraznému zlepšení výsledků pacientů a nemocnic a nákladů na nemocnice u středně rizikových pacientů (v tisku).
Cílem této observační studie je prozkoumat výsledky po nekardiálních operacích u větší skupiny středně rizikových pacientů, kteří dostávají různé formy péče – ARRC a běžnou péči na oddělení. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
jaké jsou výsledky pro pacienty a nemocnice po různých formách péče, kdo využívá vysoce ostrou péči, co je základem zlepšených výsledků pozorovaných u vysoce ostrosti péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poptávka po nezbytných operacích roste, přesto čelíme stále složitějším případům a výzvám v oblasti rozpočtu. Nová paradigmata pro poskytování vysoce hodnotné péče jsou nezbytná.
Advanced Recovery Room Care (ARRC) je model péče, který v RAH prokázal, že poskytuje podstatná zlepšení ve výsledcích pacientů, využití nemocnice a nákladů na péči. Konkrétně to ukázalo ve srovnání s obvyklou péčí na oddělení: zlepšení Dnů doma po operaci (primární výsledek), snížení nemocničních komplikací a snížení úmrtnosti po 1, 3 a 12 měsících. Tento model byl nákladově efektivní ve srovnání s obvyklou péčí na oddělení: ICER přibližně -250 USD za DAH
Je nezbytné shromáždit vysoce kvalitní údaje o tomto modelu relevantní pro spotřebitele a nemocnice, aby:
- poskytnout robustní mechanismus, který zajistí, že výsledky budou v naší instituci zachovány a v ideálním případě zlepšeny
- poskytnout mechanismus, který v budoucnu potenciálně umožní srovnávání napříč institucemi
- lépe identifikovat, které chirurgické podskupiny mají prospěch z ARRC
- poskytnout zdroj pro vytváření a testování hypotéz, jak je těchto výhod dosaženo.
Za tímto účelem je třeba zpřesnit databázi studií ARRC II, aby v podstatě fungovala jako průběžný registr.
To bude zpočátku pilotováno v RAH, který je předmětem této studie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Guy L Ludbrook, MBBS PhD
- Telefonní číslo: +61 413817901
- E-mail: guy.ludbrook@sa.gov.au
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kathy Heyman, RN
- Telefonní číslo: +61 8 7074 5044
- E-mail: kathy.heyman2@sa.gov.au
Studijní místa
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
- Nábor
- Royal Adelaide Hospital
-
Kontakt:
- Guy L Ludbrook, MBBS PhD
- Telefonní číslo: +61413817901
- E-mail: guy.ludbrook@sa.gov.au
-
Kontakt:
- Kathy Heyman, RN
- Telefonní číslo: +618 7074 5044
- E-mail: kathy.heyman2@sa.gov.au
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Plánovaný pro elektivní nebo neplánovaný chirurgický zákrok v Royal Adelaide Hospital Plánovaný pobyt v nemocnici alespoň jednu noc po operaci 30denní úmrtnost 0,5 % až 8 % podle rizikového skóre amerického Národního programu pro zlepšování bezpečnosti a kvality (NSQIP)
Kritéria vyloučení:
Absolvování kardiochirurgické operace Naplánováno pro pooperační management na jednotce intenzivní péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se středním rizikem podstupující operaci
Pacienti podstupující operaci označeni jako střední riziko pomocí skóre rizika NSQIP
|
Způsobilé pro ARRC a spravované v jednotce ARRC
Způsobilé pro ARRC, ale spravované jinde, protože není k dispozici žádná postel ARRC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny doma po operaci
Časové okno: 90 dní po operaci
|
počet dnů strávených v místě obvyklého pobytu během 90 dnů po operaci
|
90 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
komplikace v nemocnici
Časové okno: do 10 dnů po operaci
|
komplikace na úrovni lékařské pohotovosti
|
do 10 dnů po operaci
|
|
úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
mortalita do 1 roku po operaci
|
12 měsíců po operaci
|
|
efektivita nákladů
Časové okno: 90 dní po operaci
|
zlepšení nákladů za den doma v porovnání s obvyklou péčí – přírůstkový poměr nákladové efektivity
|
90 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guy Ludbrook, MBBS PhD, Professor of Anaesthesia
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 17557
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .