ARRC III Trial of Advanced Recovery Room Care (ARRC). Rejestr pilotów w RAH (ARRCIII)
W prospektywnym badaniu kohortowym obejmującym około 850 pacjentów wykazano, że pooperacyjny model opieki o wysokiej ostrości (ARRC) przynosi wyraźną poprawę wyników pacjentów i szpitali oraz kosztów szpitala u pacjentów średniego ryzyka (w druku).
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie wyników po operacjach niekardiochirurgicznych większej grupy pacjentów średniego ryzyka, otrzymujących różne formy opieki – ARRC i zwykłą opiekę oddziałową. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
jakie są wyniki dla pacjentów i szpitala po różnych formach opieki, kto odnosi korzyści z intensywnej opieki, co leży u podstaw lepszych wyników obserwowanych w przypadku intensywnej opieki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapotrzebowanie na niezbędne zabiegi chirurgiczne rośnie, jednak stajemy przed coraz bardziej złożonym zestawem przypadków i wyzwaniami budżetowymi. Niezbędne są nowe paradygmaty świadczenia opieki o wysokiej wartości.
Zaawansowana opieka w sali pooperacyjnej (ARRC) to model opieki, który w RAH okazał się zapewniać znaczną poprawę wyników pacjentów, wykorzystania szpitala i kosztów opieki. Konkretnie, w porównaniu ze zwykłą opieką na oddziale, wykazano: poprawę liczby dni spędzonych w domu po zabiegu chirurgicznym (główny wynik), zmniejszenie liczby powikłań wewnątrzszpitalnych oraz zmniejszenie śmiertelności po 1, 3 i 12 miesiącach. Ten model był opłacalny w porównaniu ze zwykłą opieką na oddziale: ICER około -250 USD na DAH
Niezbędne jest gromadzenie wysokiej jakości danych dotyczących tego modelu, odpowiednich dla konsumentów i szpitali, w celu:
- zapewnić solidny mechanizm zapewniający utrzymanie wyników, a najlepiej ich poprawę w naszej instytucji
- zapewnić mechanizm potencjalnie umożliwiający w przyszłości analizę porównawczą między instytucjami
- lepiej określić, które podgrupy chirurgiczne odnoszą korzyści z ARRC
- zapewnić zasoby do generowania i testowania hipotez dotyczących sposobu osiągania tych korzyści.
W tym celu baza danych badań ARRC II ma zostać udoskonalona tak, aby zasadniczo funkcjonowała jako ciągły rejestr.
Będzie to początkowo pilotażowe w RAH, będącym przedmiotem tego badania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guy L Ludbrook, MBBS PhD
- Numer telefonu: +61 413817901
- E-mail: guy.ludbrook@sa.gov.au
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kathy Heyman, RN
- Numer telefonu: +61 8 7074 5044
- E-mail: kathy.heyman2@sa.gov.au
Lokalizacje studiów
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Rekrutacyjny
- Royal Adelaide Hospital
-
Kontakt:
- Guy L Ludbrook, MBBS PhD
- Numer telefonu: +61413817901
- E-mail: guy.ludbrook@sa.gov.au
-
Kontakt:
- Kathy Heyman, RN
- Numer telefonu: +618 7074 5044
- E-mail: kathy.heyman2@sa.gov.au
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zaplanowany planowy lub nieplanowany zabieg chirurgiczny w Royal Adelaide Hospital Zaplanowany pobyt w szpitalu co najmniej jedną noc po zabiegu 30-dniowa śmiertelność od 0,5% do 8% według oceny ryzyka amerykańskiego Narodowego Programu Poprawy Bezpieczeństwa i Jakości (NSQIP)
Kryteria wyłączenia:
W trakcie operacji kardiochirurgicznej Zaplanowany do opieki pooperacyjnej na Oddziale Intensywnej Terapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci średniego ryzyka poddawani operacji
Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym oznaczeni jako pacjenci średniego ryzyka na podstawie skali ryzyka NSQIP
|
Kwalifikuje się do ARRC i jest zarządzany w jednostce ARRC
Kwalifikuje się do ARRC, ale zarządzany jest gdzie indziej, ponieważ nie ma dostępnego łóżka ARRC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni w domu po operacji
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
liczba dni spędzonych w zwykłym miejscu zamieszkania w ciągu 90 dni po operacji
|
90 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania wewnątrzszpitalne
Ramy czasowe: do 10 dni po zabiegu
|
powikłania na poziomie ratownictwa medycznego
|
do 10 dni po zabiegu
|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
śmiertelność do 1 roku po operacji
|
12 miesięcy po operacji
|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
dzienny koszt poprawy w domu w porównaniu do zwykłej opieki — Przyrostowy stosunek kosztów do efektywności
|
90 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Guy Ludbrook, MBBS PhD, Professor of Anaesthesia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17557
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .