L'essai ARRC III de Advanced Recovery Room Care (ARRC). Un registre pilote au RAH (ARRCIII)
Dans une étude de cohorte prospective d'environ 850 patients, il a été démontré qu'un modèle de soins postopératoires à haute acuité (ARRC) produisait une amélioration marquée des résultats pour les patients et les hôpitaux, ainsi que des coûts hospitaliers, chez les patients à risque moyen (sous presse).
Le but de cette étude observationnelle est d'examiner les résultats après une chirurgie non cardiaque d'un groupe plus important de patients à risque moyen recevant différentes formes de soins - ARRC et soins habituels en salle. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
quels sont les résultats pour les patients et l'hôpital après les différentes formes de soins, qui bénéficie des soins de haute acuité, qu'est-ce qui sous-tend les résultats améliorés observés avec les soins de haute acuité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La demande de chirurgie essentielle augmente, mais nous sommes confrontés à un éventail de cas et à des défis budgétaires de plus en plus complexes. De nouveaux paradigmes pour fournir des soins de grande valeur sont essentiels.
Advanced Recovery Room Care (ARRC) est un modèle de soins qui, au RAH, s'est avéré apporter des améliorations substantielles dans les résultats pour les patients, l'utilisation de l'hôpital et les coûts des soins. Plus précisément, il a montré, par rapport aux soins habituels en salle : une amélioration du nombre de jours à domicile après la chirurgie (résultat principal), une diminution des complications à l'hôpital et une diminution de la mortalité à 1, 3 et 12 mois. Ce modèle était rentable par rapport aux soins habituels en salle : ICER d'environ - 250 $ par DAH
Il est essentiel de collecter des données de haute qualité sur ce modèle pertinent pour les consommateurs et les hôpitaux, afin de :
- fournir un mécanisme solide pour s'assurer que les résultats sont maintenus, et idéalement améliorés, au sein de notre institution
- fournir un mécanisme pour éventuellement permettre l'analyse comparative à l'avenir, entre les institutions
- mieux identifier les sous-groupes chirurgicaux qui bénéficient de l'ARRC
- fournir une ressource pour générer et tester des hypothèses sur la manière dont ces avantages sont obtenus.
À cette fin, la base de données de l'étude ARRC II doit être affinée pour fonctionner essentiellement comme un registre permanent.
Cela sera initialement piloté au RAH, le sujet de cette étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guy L Ludbrook, MBBS PhD
- Numéro de téléphone: +61 413817901
- E-mail: guy.ludbrook@sa.gov.au
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kathy Heyman, RN
- Numéro de téléphone: +61 8 7074 5044
- E-mail: kathy.heyman2@sa.gov.au
Lieux d'étude
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australie, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Contact:
- Guy L Ludbrook, MBBS PhD
- Numéro de téléphone: +61413817901
- E-mail: guy.ludbrook@sa.gov.au
-
Contact:
- Kathy Heyman, RN
- Numéro de téléphone: +618 7074 5044
- E-mail: kathy.heyman2@sa.gov.au
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Chirurgie programmée ou non planifiée à l'hôpital Royal Adelaide Séjour à l'hôpital au moins une nuit après la chirurgie Mortalité à 30 jours de 0,5 % à 8 % selon le score de risque du US National Safety and Quality Improvement Program (NSQIP)
Critère d'exclusion:
Chirurgie cardiaque planifiée pour la gestion postopératoire de l'unité de soins intensifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Jours à la maison après la chirurgie
Délai: 90 jours après la chirurgie
|
nombre de jours passés au lieu de résidence habituel dans les 90 jours suivant la chirurgie
|
90 jours après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
complications à l'hôpital
Délai: jusqu'à 10 jours après la chirurgie
|
complications au niveau de l'intervention d'urgence médicale
|
jusqu'à 10 jours après la chirurgie
|
|
mortalité
Délai: 12 mois après l'opération
|
mortalité jusqu'à 1 an après la chirurgie
|
12 mois après l'opération
|
|
rentabilité
Délai: 90 jours après la chirurgie
|
amélioration du coût par jour à domicile par rapport aux soins habituels - Rapport coût-efficacité incrémental
|
90 jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guy Ludbrook, MBBS PhD, Professor of Anaesthesia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 17557
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .