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고급 회복실 치료(ARRC)의 ARRC III 시험. RAH의 파일럿 레지스트리 (ARRCIII)

2024년 8월 11일 업데이트: Guy Ludbrook, University of Adelaide

약 850명의 환자를 대상으로 한 전향적 코호트 연구에서 수술 후 고예민 치료 모델(ARRC)이 중간 위험 환자의 환자 및 병원 결과와 병원 비용을 현저하게 개선하는 것으로 나타났습니다(in press).

이 관찰 연구의 목표는 다양한 형태의 치료(ARRC 및 일반적인 병동 치료)를 받는 중간 위험 환자의 더 큰 그룹의 비심장 수술 후 결과를 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

다른 형태의 치료 후 환자와 병원에 대한 결과는 무엇이며, 고중증 치료의 혜택을 받는 사람은 무엇이며, 고중증 치료에서 볼 수 있는 개선된 결과의 기초가 되는 것은 무엇입니까?

연구 개요

상세 설명

필수 수술에 대한 수요가 증가하고 있지만 우리는 점점 더 복잡해지는 케이스 구성과 예산 문제에 직면해 있습니다. 고부가가치 케어를 제공하기 위한 새로운 패러다임이 필수적입니다.

고급 회복실 치료(ARRC)는 RAH에서 환자 결과, 병원 이용 및 치료 비용을 크게 개선하는 것으로 나타난 치료 모델입니다. 구체적으로, 일반적인 병동 치료와 비교했을 때 수술 후 집에 있는 날(일차 결과) 개선, 병원 내 합병증 감소, 1개월, 3개월 및 12개월 사망률 감소를 보여주었습니다. 이 모델은 일반적인 병동 치료에 비해 비용 효율적이었습니다: DAH당 약 -$250의 ICER

다음을 위해 소비자 및 병원과 관련된 이 모델에 대한 고품질 데이터를 수집하는 것이 필수적입니다.

  • 기관 내에서 결과를 유지하고 이상적으로 개선할 수 있는 강력한 메커니즘을 제공합니다.
  • 미래에 기관 간 벤치마킹을 잠재적으로 허용하는 메커니즘을 제공합니다.
  • 어떤 수술 하위 그룹이 ARRC로부터 혜택을 받는지 더 잘 식별
  • 이러한 이점이 어떻게 달성되는지에 대한 가설을 생성하고 테스트할 수 있는 리소스를 제공합니다.

이를 위해 ARRC II 연구 데이터베이스는 본질적으로 지속적인 레지스트리로 기능하도록 개선되어야 합니다.

이것은 본 연구의 대상인 RAH에서 처음으로 파일럿이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • 모병
        • Royal Adelaide Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

왕립 애들레이드 병원에서 수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

Royal Adelaide 병원에서 선택적 또는 계획되지 않은 수술 예정 수술 후 최소 하루 밤 병원에 입원 예정 미국 국가 안전 및 품질 개선 프로그램 위험 점수(NSQIP)에 따라 30일 사망률 0.5%~8%

제외 기준:

심장 수술 중 수술 후 중환자실 관리 예정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술을 받는 중위험 환자
NSQIP 위험 점수를 사용하여 중간 위험으로 지정된 수술을 받는 환자
ARRC에 적합하며 ARRC 단위에서 관리됩니다.
ARRC에 적합하지만 ARRC 병상을 사용할 수 없어 다른 곳에서 관리됨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 집에서 일
기간: 수술 후 90일
수술 후 90일 이내 평소 거주지에서 보낸 일수
수술 후 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 내 합병증
기간: 수술 후 10일까지
의료 응급 대응 수준 합병증
수술 후 10일까지
인류
기간: 수술 후 12개월
수술 후 1년까지 사망
수술 후 12개월
비용 효율성
기간: 수술 후 90일
일반 관리 대비 가정에서의 일일 비용 개선 - 증분 비용 효율성 비율
수술 후 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Guy Ludbrook, MBBS PhD, Professor of Anaesthesia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 18일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 18일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

요청 시 다른 연구원이 데이터를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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