- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05836285
고급 회복실 치료(ARRC)의 ARRC III 시험. RAH의 파일럿 레지스트리 (ARRCIII)
약 850명의 환자를 대상으로 한 전향적 코호트 연구에서 수술 후 고예민 치료 모델(ARRC)이 중간 위험 환자의 환자 및 병원 결과와 병원 비용을 현저하게 개선하는 것으로 나타났습니다(in press).
이 관찰 연구의 목표는 다양한 형태의 치료(ARRC 및 일반적인 병동 치료)를 받는 중간 위험 환자의 더 큰 그룹의 비심장 수술 후 결과를 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
다른 형태의 치료 후 환자와 병원에 대한 결과는 무엇이며, 고중증 치료의 혜택을 받는 사람은 무엇이며, 고중증 치료에서 볼 수 있는 개선된 결과의 기초가 되는 것은 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
필수 수술에 대한 수요가 증가하고 있지만 우리는 점점 더 복잡해지는 케이스 구성과 예산 문제에 직면해 있습니다. 고부가가치 케어를 제공하기 위한 새로운 패러다임이 필수적입니다.
고급 회복실 치료(ARRC)는 RAH에서 환자 결과, 병원 이용 및 치료 비용을 크게 개선하는 것으로 나타난 치료 모델입니다. 구체적으로, 일반적인 병동 치료와 비교했을 때 수술 후 집에 있는 날(일차 결과) 개선, 병원 내 합병증 감소, 1개월, 3개월 및 12개월 사망률 감소를 보여주었습니다. 이 모델은 일반적인 병동 치료에 비해 비용 효율적이었습니다: DAH당 약 -$250의 ICER
다음을 위해 소비자 및 병원과 관련된 이 모델에 대한 고품질 데이터를 수집하는 것이 필수적입니다.
- 기관 내에서 결과를 유지하고 이상적으로 개선할 수 있는 강력한 메커니즘을 제공합니다.
- 미래에 기관 간 벤치마킹을 잠재적으로 허용하는 메커니즘을 제공합니다.
- 어떤 수술 하위 그룹이 ARRC로부터 혜택을 받는지 더 잘 식별
- 이러한 이점이 어떻게 달성되는지에 대한 가설을 생성하고 테스트할 수 있는 리소스를 제공합니다.
이를 위해 ARRC II 연구 데이터베이스는 본질적으로 지속적인 레지스트리로 기능하도록 개선되어야 합니다.
이것은 본 연구의 대상인 RAH에서 처음으로 파일럿이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Guy L Ludbrook, MBBS PhD
- 전화번호: +61 413817901
- 이메일: guy.ludbrook@sa.gov.au
연구 연락처 백업
- 이름: Kathy Heyman, RN
- 전화번호: +61 8 7074 5044
- 이메일: kathy.heyman2@sa.gov.au
연구 장소
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- 모병
- Royal Adelaide Hospital
-
연락하다:
- Guy L Ludbrook, MBBS PhD
- 전화번호: +61413817901
- 이메일: guy.ludbrook@sa.gov.au
-
연락하다:
- Kathy Heyman, RN
- 전화번호: +618 7074 5044
- 이메일: kathy.heyman2@sa.gov.au
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
Royal Adelaide 병원에서 선택적 또는 계획되지 않은 수술 예정 수술 후 최소 하루 밤 병원에 입원 예정 미국 국가 안전 및 품질 개선 프로그램 위험 점수(NSQIP)에 따라 30일 사망률 0.5%~8%
제외 기준:
심장 수술 중 수술 후 중환자실 관리 예정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
수술을 받는 중위험 환자
NSQIP 위험 점수를 사용하여 중간 위험으로 지정된 수술을 받는 환자
|
ARRC에 적합하며 ARRC 단위에서 관리됩니다.
ARRC에 적합하지만 ARRC 병상을 사용할 수 없어 다른 곳에서 관리됨
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 집에서 일
기간: 수술 후 90일
|
수술 후 90일 이내 평소 거주지에서 보낸 일수
|
수술 후 90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 내 합병증
기간: 수술 후 10일까지
|
의료 응급 대응 수준 합병증
|
수술 후 10일까지
|
|
인류
기간: 수술 후 12개월
|
수술 후 1년까지 사망
|
수술 후 12개월
|
|
비용 효율성
기간: 수술 후 90일
|
일반 관리 대비 가정에서의 일일 비용 개선 - 증분 비용 효율성 비율
|
수술 후 90일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guy Ludbrook, MBBS PhD, Professor of Anaesthesia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .