- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05836285
O ARRC III Trial of Advanced Recovery Room Care (ARRC). Um Registro Piloto na RAH (ARRCIII)
Um modelo pós-operatório de alta acuidade (ARRC) demonstrou, em um estudo de coorte prospectivo de aproximadamente 850 pacientes, produzir uma melhora acentuada nos resultados do paciente e do hospital e nos custos hospitalares em pacientes de risco médio (no prelo).
O objetivo deste estudo observacional é examinar os resultados após cirurgia não cardíaca de um grupo maior de pacientes de médio risco recebendo diferentes formas de atendimento - ARRC e cuidados de enfermaria habituais. As principais questões que pretende responder são:
quais são os resultados para os pacientes e para o hospital após as diferentes formas de atendimento, quem se beneficia dos cuidados de alta acuidade, o que fundamenta os melhores resultados observados com os cuidados de alta acuidade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A demanda por cirurgias essenciais está crescendo, mas enfrentamos uma mistura de casos cada vez mais complexa e desafios orçamentários. Novos paradigmas para oferecer cuidados de alto valor são essenciais.
O Advanced Recovery Room Care (ARRC) é um modelo de atendimento que, no RAH, demonstrou fornecer melhorias substanciais nos resultados dos pacientes, na utilização do hospital e nos custos dos cuidados. Especificamente, mostrou quando comparado com os cuidados habituais da enfermaria: dias melhorados em casa após a cirurgia (resultado primário), diminuição das complicações hospitalares e diminuição da mortalidade em 1, 3 e 12 meses. Este modelo foi custo-efetivo em comparação com cuidados de enfermaria habituais: ICER de aproximadamente -$250 por DAH
É essencial coletar dados de alta qualidade sobre este modelo relevantes para consumidores e hospitais, a fim de:
- fornecer um mecanismo robusto para garantir que os resultados sejam mantidos e, idealmente, melhorados em nossa instituição
- fornecer um mecanismo para potencialmente permitir benchmarking no futuro, entre instituições
- identificar melhor quais subgrupos cirúrgicos recebem benefício de ARRC
- fornecem um recurso para gerar e testar hipóteses sobre como esses benefícios são alcançados.
Para esse fim, o banco de dados do estudo ARRC II deve ser refinado para funcionar essencialmente como um registro contínuo.
Este será inicialmente testado na RAH, objeto deste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Guy L Ludbrook, MBBS PhD
- Número de telefone: +61 413817901
- E-mail: guy.ludbrook@sa.gov.au
Estude backup de contato
- Nome: Kathy Heyman, RN
- Número de telefone: +61 8 7074 5044
- E-mail: kathy.heyman2@sa.gov.au
Locais de estudo
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Recrutamento
- Royal Adelaide Hospital
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Contato:
- Guy L Ludbrook, MBBS PhD
- Número de telefone: +61413817901
- E-mail: guy.ludbrook@sa.gov.au
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Contato:
- Kathy Heyman, RN
- Número de telefone: +618 7074 5044
- E-mail: kathy.heyman2@sa.gov.au
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Programado para cirurgia eletiva ou não planejada no Royal Adelaide Hospital Programado para permanecer no hospital pelo menos uma noite após a cirurgia Mortalidade em 30 dias de 0,5% a 8% pela pontuação de risco do Programa Nacional de Melhoria de Segurança e Qualidade (NSQIP) dos EUA
Critério de exclusão:
Submetido a cirurgia cardíaca Programado para pós-operatório Gerenciamento de Unidade de Terapia Intensiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes de médio risco submetidos a cirurgia
Pacientes submetidos a cirurgia designados como de médio risco usando escores de risco NSQIP
|
Elegível para ARRC e gerenciado na unidade ARRC
Elegível para ARRC, mas gerenciado em outro lugar, pois não há leito ARRC disponível
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias em casa após a cirurgia
Prazo: 90 dias após a cirurgia
|
número de dias passados no local de residência habitual dentro de 90 dias após a cirurgia
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90 dias após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações intra-hospitalares
Prazo: até 10 dias após a cirurgia
|
complicações de nível de resposta de emergência médica
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até 10 dias após a cirurgia
|
|
mortalidade
Prazo: 12 meses após a cirurgia
|
mortalidade até 1 ano após a cirurgia
|
12 meses após a cirurgia
|
|
custo-benefício
Prazo: 90 dias após a cirurgia
|
melhoria do custo por dia em casa em comparação com os cuidados habituais - relação custo-eficácia incremental
|
90 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guy Ludbrook, MBBS PhD, Professor of Anaesthesia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 17557
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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