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O ARRC III Trial of Advanced Recovery Room Care (ARRC). Um Registro Piloto na RAH (ARRCIII)

11 de agosto de 2024 atualizado por: Guy Ludbrook, University of Adelaide

Um modelo pós-operatório de alta acuidade (ARRC) demonstrou, em um estudo de coorte prospectivo de aproximadamente 850 pacientes, produzir uma melhora acentuada nos resultados do paciente e do hospital e nos custos hospitalares em pacientes de risco médio (no prelo).

O objetivo deste estudo observacional é examinar os resultados após cirurgia não cardíaca de um grupo maior de pacientes de médio risco recebendo diferentes formas de atendimento - ARRC e cuidados de enfermaria habituais. As principais questões que pretende responder são:

quais são os resultados para os pacientes e para o hospital após as diferentes formas de atendimento, quem se beneficia dos cuidados de alta acuidade, o que fundamenta os melhores resultados observados com os cuidados de alta acuidade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A demanda por cirurgias essenciais está crescendo, mas enfrentamos uma mistura de casos cada vez mais complexa e desafios orçamentários. Novos paradigmas para oferecer cuidados de alto valor são essenciais.

O Advanced Recovery Room Care (ARRC) é um modelo de atendimento que, no RAH, demonstrou fornecer melhorias substanciais nos resultados dos pacientes, na utilização do hospital e nos custos dos cuidados. Especificamente, mostrou quando comparado com os cuidados habituais da enfermaria: dias melhorados em casa após a cirurgia (resultado primário), diminuição das complicações hospitalares e diminuição da mortalidade em 1, 3 e 12 meses. Este modelo foi custo-efetivo em comparação com cuidados de enfermaria habituais: ICER de aproximadamente -$250 por DAH

É essencial coletar dados de alta qualidade sobre este modelo relevantes para consumidores e hospitais, a fim de:

  • fornecer um mecanismo robusto para garantir que os resultados sejam mantidos e, idealmente, melhorados em nossa instituição
  • fornecer um mecanismo para potencialmente permitir benchmarking no futuro, entre instituições
  • identificar melhor quais subgrupos cirúrgicos recebem benefício de ARRC
  • fornecem um recurso para gerar e testar hipóteses sobre como esses benefícios são alcançados.

Para esse fim, o banco de dados do estudo ARRC II deve ser refinado para funcionar essencialmente como um registro contínuo.

Este será inicialmente testado na RAH, objeto deste estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
        • Recrutamento
        • Royal Adelaide Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia no Royal Adelaide Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

Programado para cirurgia eletiva ou não planejada no Royal Adelaide Hospital Programado para permanecer no hospital pelo menos uma noite após a cirurgia Mortalidade em 30 dias de 0,5% a 8% pela pontuação de risco do Programa Nacional de Melhoria de Segurança e Qualidade (NSQIP) dos EUA

Critério de exclusão:

Submetido a cirurgia cardíaca Programado para pós-operatório Gerenciamento de Unidade de Terapia Intensiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de médio risco submetidos a cirurgia
Pacientes submetidos a cirurgia designados como de médio risco usando escores de risco NSQIP
Elegível para ARRC e gerenciado na unidade ARRC
Elegível para ARRC, mas gerenciado em outro lugar, pois não há leito ARRC disponível

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias em casa após a cirurgia
Prazo: 90 dias após a cirurgia
número de dias passados ​​no local de residência habitual dentro de 90 dias após a cirurgia
90 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações intra-hospitalares
Prazo: até 10 dias após a cirurgia
complicações de nível de resposta de emergência médica
até 10 dias após a cirurgia
mortalidade
Prazo: 12 meses após a cirurgia
mortalidade até 1 ano após a cirurgia
12 meses após a cirurgia
custo-benefício
Prazo: 90 dias após a cirurgia
melhoria do custo por dia em casa em comparação com os cuidados habituais - relação custo-eficácia incremental
90 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Guy Ludbrook, MBBS PhD, Professor of Anaesthesia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

18 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados podem estar disponíveis para outros pesquisadores mediante solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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