ARRC III Trial of Advanced Recovery Room Care (ARRC). Et pilotregister ved RAH (ARRCIII)
En postoperativ pleiemodell med høy skarphet (ARRC) har vist seg, i en prospektiv kohortstudie av omtrent 850 pasienter, å gi en markant forbedring i pasient- og sykehusutfall, og sykehuskostnader, hos pasienter med middels risiko (i press).
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke resultatene etter ikke-hjertekirurgi av en større gruppe pasienter med middels risiko som mottar ulike former for omsorg -ARRC og vanlig avdelingsbehandling. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
hva er utfallene for pasienter og sykehus etter de ulike pleieformene, hvem som får nytte av pleie med høy skarphet, hva ligger til grunn for de forbedrede resultatene sett med pleie med høy skarphet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterspørselen etter essensiell kirurgi er økende, men vi står overfor en stadig mer kompleks saksblanding og budsjettutfordringer. Nye paradigmer for å levere omsorg med høy verdi er avgjørende.
Advanced Recovery Room Care (ARRC) er en omsorgsmodell som ved RAH har vist seg å gi betydelige forbedringer i pasientresultater, sykehusutnyttelse og omsorgskostnader. Spesifikt viste den sammenlignet med vanlig avdelingsbehandling: bedre dager hjemme etter operasjon (primært resultat), reduserte komplikasjoner på sykehus og redusert dødelighet etter 1, 3 og 12 måneder. Denne modellen var kostnadseffektiv sammenlignet med vanlig avdelingsbehandling: ICER på omtrent -$250 per DAH
Det er viktig å samle inn data av høy kvalitet om denne modellen som er relevant for forbrukere og sykehus, for å:
- gi en robust mekanisme for å sikre at resultatene opprettholdes, og ideelt sett forbedres, innen institusjonen vår
- gi en mekanisme for potensielt å tillate benchmarking i fremtiden, på tvers av institusjoner
- bedre identifisere hvilke kirurgiske undergrupper som får nytte av ARRC
- gi en ressurs for å generere og teste hypoteser om hvordan disse fordelene oppnås.
For det formål skal ARRC II-studiedatabasen foredles til å fungere i hovedsak som et pågående register.
Dette vil i første omgang bli pilotert ved RAH, emnet for denne studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Guy L Ludbrook, MBBS PhD
- Telefonnummer: +61 413817901
- E-post: guy.ludbrook@sa.gov.au
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kathy Heyman, RN
- Telefonnummer: +61 8 7074 5044
- E-post: kathy.heyman2@sa.gov.au
Studiesteder
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Rekruttering
- Royal Adelaide Hospital
-
Ta kontakt med:
- Guy L Ludbrook, MBBS PhD
- Telefonnummer: +61413817901
- E-post: guy.ludbrook@sa.gov.au
-
Ta kontakt med:
- Kathy Heyman, RN
- Telefonnummer: +618 7074 5044
- E-post: kathy.heyman2@sa.gov.au
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Planlagt for elektiv eller ikke-planlagt kirurgi ved Royal Adelaide Hospital Planlagt å bli på sykehus minst én natt etter operasjonen 30-dagers dødelighet på 0,5 % til 8 % av US National Safety and Quality Improvement Program risk score (NSQIP)
Ekskluderingskriterier:
Gjennomgår hjertekirurgi Planlagt for postoperativ intensivavdeling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Middels risikopasienter som skal opereres
Pasienter som gjennomgår kirurgi utpekt som middels risiko ved å bruke NSQIP risikoskåre
|
Kvalifisert for ARRC og administrert i ARRC-enheten
Kvalifisert for ARRC, men administrert andre steder da ingen ARRC-seng er tilgjengelig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dager hjemme etter operasjonen
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
|
antall dager tilbrakt på vanlig bosted innen 90 dager etter operasjonen
|
90 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikasjoner på sykehus
Tidsramme: inntil 10 dager etter operasjonen
|
komplikasjoner på medisinsk beredskapsnivå
|
inntil 10 dager etter operasjonen
|
|
dødelighet
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
dødelighet ut til 1 år etter operasjonen
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
kostnadseffektivitet
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
|
kostnad per dag hjemme forbedring sammenlignet med vanlig pleie - Inkrementelt kostnadseffektivitetsforhold
|
90 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guy Ludbrook, MBBS PhD, Professor of Anaesthesia
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 17557
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .