- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05836285
ARRC III Trial of Advanced Recovery Room Care (ARRC). Ett pilotregister vid RAH (ARRCIII)
En postoperativ vårdmodell med hög skärpa (ARRC) har visat sig, i en prospektiv kohortstudie av cirka 850 patienter, ge en markant förbättring av patient- och sjukhusresultat, och sjukhuskostnader, hos patienter med medelrisk (i press).
Målet med denna observationsstudie är att undersöka utfallen efter icke-hjärtkirurgi för en större grupp av medelriskpatienter som får olika vårdformer -ARRC och vanlig vårdavdelning. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
vad är utfallen för patienter och sjukhus efter de olika vårdformerna, vem som får nytta av högskärande vård, vad ligger till grund för de förbättrade utfallen som ses med högskärpa vård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Efterfrågan på nödvändig kirurgi växer, men vi står inför en allt mer komplex casemix och budgetutmaningar. Nya paradigm för att leverera högvärdig vård är avgörande.
Advanced Recovery Room Care (ARRC) är en vårdmodell som vid RAH har visat sig ge betydande förbättringar av patientresultat, sjukhusanvändning och vårdkostnader. Specifikt visade det jämfört med vanlig vårdavdelning: förbättrade dagar hemma efter operation (primärt resultat), minskade komplikationer på sjukhus och minskad dödlighet vid 1, 3 och 12 månader. Denna modell var kostnadseffektiv jämfört med vanlig vårdavdelning: ICER på cirka -250 USD per DAH
Det är viktigt att samla in data av hög kvalitet om denna modell som är relevant för konsumenter och sjukhus, för att:
- tillhandahålla en robust mekanism för att säkerställa att resultaten bibehålls, och helst förbättras, inom vår institution
- tillhandahålla en mekanism för att potentiellt möjliggöra benchmarking i framtiden, mellan institutioner
- bättre identifiera vilka kirurgiska undergrupper som drar nytta av ARRC
- tillhandahålla en resurs för att generera och testa hypoteser om hur dessa fördelar uppnås.
För detta ändamål ska ARRC II-studiedatabasen förfinas för att i huvudsak fungera som ett pågående register.
Detta kommer initialt att testas vid RAH, ämnet för denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Guy L Ludbrook, MBBS PhD
- Telefonnummer: +61 413817901
- E-post: guy.ludbrook@sa.gov.au
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kathy Heyman, RN
- Telefonnummer: +61 8 7074 5044
- E-post: kathy.heyman2@sa.gov.au
Studieorter
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Kontakt:
- Guy L Ludbrook, MBBS PhD
- Telefonnummer: +61413817901
- E-post: guy.ludbrook@sa.gov.au
-
Kontakt:
- Kathy Heyman, RN
- Telefonnummer: +618 7074 5044
- E-post: kathy.heyman2@sa.gov.au
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Planerad för elektiv eller oplanerad operation på Royal Adelaide Hospital Planerad att stanna på sjukhus minst en natt efter operationen 30-dagars dödlighet på 0,5 % till 8 % enligt US National Safety and Quality Improvement Program risk score (NSQIP)
Exklusions kriterier:
Genomgår hjärtkirurgi Schemalagd för postoperativ intensivvårdsavdelning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dagar hemma efter operationen
Tidsram: 90 dagar efter operationen
|
antal dagar tillbringade på vanlig vistelseort inom 90 dagar efter operationen
|
90 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
komplikationer på sjukhus
Tidsram: upp till 10 dagar efter operationen
|
komplikationer på medicinsk akutnivå
|
upp till 10 dagar efter operationen
|
dödlighet
Tidsram: 12 månader efter operationen
|
dödlighet ut till 1 år efter operationen
|
12 månader efter operationen
|
kostnadseffektivitet
Tidsram: 90 dagar efter operationen
|
kostnad per dag hemma förbättring jämfört med vanlig vård - Inkrementell kostnadseffektivitetskvot
|
90 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Guy Ludbrook, MBBS PhD, Professor of Anaesthesia
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 17557
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ekonomiska problem
-
Ada Health GmbHBabes-Bolyai University; Botnar FoundationAvslutadPsykiska problem | Gastrointestinala problem | Andningsproblem | Kardiovaskulära problem | Genitourinära problem | Muskuloskeletala problem | ÖNH-problem | Ögonproblem | Neurologiska problemRumänien
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AvslutadHumörförändring | Perinatala problem | Stressrelaterat problemSingapore
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAvslutadMuskuloskeletala problem | Andningsproblem | Gastrointestinala problem | All primärvårdsproblemKina
-
Odense University HospitalAvslutadUrinirritativa/inkontinensproblem | Tarmproblem | Sexuella problem | Hormonella problem | Fysiologiska problemDanmark
-
University of MinhoPsychology Research Center (CIPsi); Psychology Association of the University... och andra samarbetspartnersRekryteringExternaliserande problem | Internaliserande problemPortugal
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Brain & Behavior Research Foundation och andra samarbetspartnersRekryteringInternaliserande problemNederländerna
-
University Hospital, MontpellierRekryteringLäkemedelsrelaterat problemFrankrike
-
Oana DavidThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AvslutadKänslomässiga problemRumänien
-
Vastra Gotaland RegionDals-Ed MunicipalityAktiv, inte rekryterandeStressrelaterat problemSverige
-
Columbia UniversityIndragen