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Die ARRC III-Studie zur erweiterten Pflege im Aufwachraum (ARRC). Ein Pilotregister bei RAH (ARRCIII)

11. August 2024 aktualisiert von: Guy Ludbrook, University of Adelaide

In einer prospektiven Kohortenstudie mit etwa 850 Patienten hat sich gezeigt, dass ein postoperatives High-Acuity-Modell der Versorgung (ARRC) bei Patienten mit mittlerem Risiko eine deutliche Verbesserung der Patienten- und Krankenhausergebnisse sowie der Krankenhauskosten bewirkt (im Druck).

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Ergebnisse nach einer nicht-herzchirurgischen Operation einer größeren Gruppe von Patienten mit mittlerem Risiko zu untersuchen, die verschiedene Formen der Versorgung erhalten – ARRC und übliche Stationsversorgung. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

Was sind die Ergebnisse für Patienten und Krankenhaus nach den verschiedenen Formen der Versorgung, wer profitiert von der High-Acuity-Versorgung, was liegt den verbesserten Ergebnissen zugrunde, die mit der High-Acuity-Versorgung beobachtet werden?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Nachfrage nach lebensnotwendigen Operationen wächst, doch wir stehen vor immer komplexeren Fallkonstellationen und Budgetproblemen. Neue Paradigmen für eine hochwertige Versorgung sind unerlässlich.

Advanced Recovery Room Care (ARRC) ist ein Pflegemodell, das bei RAH nachweislich zu erheblichen Verbesserungen der Patientenergebnisse, der Krankenhausnutzung und der Pflegekosten führt. Insbesondere zeigte sich im Vergleich zur üblichen Stationspflege: verbesserte Tage zu Hause nach der Operation (primäres Ergebnis), weniger Komplikationen im Krankenhaus und eine geringere Sterblichkeit nach 1, 3 und 12 Monaten. Dieses Modell war im Vergleich zur üblichen Stationspflege kostengünstig: ICER von ca. -$250 pro DAH

Es ist wichtig, qualitativ hochwertige Daten zu diesem Modell zu sammeln, die für Verbraucher und Krankenhäuser relevant sind, um:

  • bieten einen robusten Mechanismus, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse innerhalb unserer Institution aufrechterhalten und idealerweise verbessert werden
  • Bereitstellung eines Mechanismus, der möglicherweise in Zukunft institutionenübergreifendes Benchmarking ermöglicht
  • besser identifizieren, welche chirurgischen Untergruppen von ARRC profitieren
  • Bereitstellung einer Ressource zum Generieren und Testen von Hypothesen darüber, wie diese Vorteile erzielt werden.

Dazu soll die Studiendatenbank ARRC II im Wesentlichen als fortlaufendes Register weiterentwickelt werden.

Dies wird zunächst am RAH, dem Gegenstand dieser Studie, pilotiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die im Royal Adelaide Hospital operiert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Geplanter elektiver oder ungeplanter chirurgischer Eingriff im Royal Adelaide Hospital Geplanter Krankenhausaufenthalt von mindestens einer Nacht nach der Operation 30-Tage-Mortalität von 0,5 % bis 8 % gemäß dem US National Safety and Quality Improvement Program Risk Score (NSQIP)

Ausschlusskriterien:

Unterzieht sich einer Herzoperation Geplant für die postoperative Behandlung auf der Intensivstation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit mittlerem Risiko, die sich einer Operation unterziehen
Patienten, die sich einer Operation unterziehen, werden anhand der NSQIP-Risikoscores als mittleres Risiko eingestuft
Sonstiges: ARRC
Berechtigt für ARRC und verwaltet in der ARRC-Einheit
Sonstiges: Übliche Pflege
Berechtigt für ARRC, aber anderswo verwaltet, da kein ARRC-Bett verfügbar ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tage zu Hause nach der Operation
Zeitfenster: 90 Tage nach der Operation
Anzahl der Tage, die innerhalb von 90 Tagen nach der Operation am gewöhnlichen Wohnort verbracht wurden
90 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen im Krankenhaus
Zeitfenster: bis 10 Tage nach der Operation
Komplikationen auf medizinischer Notfallstufe
bis 10 Tage nach der Operation
Mortalität
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
Sterblichkeit bis zu 1 Jahr nach der Operation
12 Monate nach der Operation
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 90 Tage nach der Operation
Verbesserung der Kosten pro Tag zu Hause im Vergleich zur üblichen Pflege – Inkrementelles Kosten-Nutzen-Verhältnis
90 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Adelaide

Mitarbeiter

Royal Adelaide Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Guy Ludbrook, MBBS PhD, Professor of Anaesthesia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17557

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Die Daten können anderen Forschern auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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