Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De ARRC III-proef van Advanced Recovery Room Care (ARRC). Een Pilot Registratie bij RAH (ARRCIII)

18 april 2023 bijgewerkt door: Guy Ludbrook, University of Adelaide

In een prospectieve cohortstudie van ongeveer 850 patiënten is aangetoond dat een postoperatief zorgmodel met hoge scherpte (ARRC) een duidelijke verbetering oplevert in patiënt- en ziekenhuisresultaten en ziekenhuiskosten bij patiënten met een gemiddeld risico (in druk).

Het doel van deze observationele studie is om de uitkomsten te onderzoeken na niet-cardiale chirurgie van een grotere groep patiënten met een gemiddeld risico die verschillende vormen van zorg krijgen - ARRC en gebruikelijke afdelingszorg. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

wat zijn de resultaten voor patiënten en het ziekenhuis na de verschillende vormen van zorg, wie profiteert van zorg met hoge acute zorg, wat ligt ten grondslag aan de verbeterde resultaten die worden gezien met zorg met hoge acute zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De vraag naar essentiële chirurgie groeit, maar we worden geconfronteerd met een steeds complexere casemix en budgettaire uitdagingen. Nieuwe paradigma's om hoogwaardige zorg te leveren zijn essentieel.

Advanced Recovery Room Care (ARRC) is een zorgmodel waarvan bij RAH is aangetoond dat het aanzienlijke verbeteringen oplevert in patiëntresultaten, ziekenhuisgebruik en zorgkosten. Concreet liet het zien in vergelijking met de gebruikelijke zorg op de afdeling: verbeterde dagen thuis na chirurgie (primair resultaat), verminderde complicaties in het ziekenhuis en verminderde mortaliteit na 1, 3 en 12 maanden. Dit model was kosteneffectief in vergelijking met de gebruikelijke afdelingszorg: ICER van ongeveer - $ 250 per DAH

Het is essentieel om hoogwaardige gegevens over dit model te verzamelen die relevant zijn voor consumenten en ziekenhuizen, om:

  • een robuust mechanisme bieden om ervoor te zorgen dat de resultaten worden gehandhaafd en idealiter verbeterd binnen onze instelling
  • een mechanisme bieden om in de toekomst mogelijk benchmarking tussen instellingen mogelijk te maken
  • beter te identificeren welke chirurgische subgroepen baat hebben bij ARRC
  • een hulpmiddel bieden om hypothesen te genereren en te testen over hoe deze voordelen worden bereikt.

Daartoe zal de ARRC II-onderzoeksdatabase worden verfijnd om in wezen te functioneren als een doorlopend register.

Dit zal in eerste instantie worden getest bij RAH, het onderwerp van dit onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een operatie ondergaan in het Royal Adelaide Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gepland voor een electieve of ongeplande operatie in het Royal Adelaide Hospital Gepland om ten minste één nacht na de operatie in het ziekenhuis te blijven Sterfte binnen 30 dagen van 0,5% tot 8% volgens de risicoscore van het Amerikaanse National Safety and Quality Improvement Program (NSQIP)

Uitsluitingscriteria:

Een hartoperatie ondergaan Gepland voor postoperatief beheer op de Intensive Care

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagen thuis na de operatie
Tijdsspanne: 90 dagen na de operatie
aantal dagen doorgebracht in de gebruikelijke verblijfplaats binnen 90 dagen na de operatie
90 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicaties in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot 10 dagen na de operatie
complicaties op het niveau van medische noodhulp
tot 10 dagen na de operatie
sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
mortaliteit tot 1 jaar na de operatie
12 maanden na de operatie
kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 90 dagen na de operatie
verbetering van de kosten per dag thuis in vergelijking met gebruikelijke zorg - Incrementele kosteneffectiviteitsratio
90 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guy Ludbrook, MBBS PhD, Professor of Anaesthesia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens kunnen op verzoek beschikbaar zijn voor andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren