- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05836285
De ARRC III-proef van Advanced Recovery Room Care (ARRC). Een Pilot Registratie bij RAH (ARRCIII)
In een prospectieve cohortstudie van ongeveer 850 patiënten is aangetoond dat een postoperatief zorgmodel met hoge scherpte (ARRC) een duidelijke verbetering oplevert in patiënt- en ziekenhuisresultaten en ziekenhuiskosten bij patiënten met een gemiddeld risico (in druk).
Het doel van deze observationele studie is om de uitkomsten te onderzoeken na niet-cardiale chirurgie van een grotere groep patiënten met een gemiddeld risico die verschillende vormen van zorg krijgen - ARRC en gebruikelijke afdelingszorg. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
wat zijn de resultaten voor patiënten en het ziekenhuis na de verschillende vormen van zorg, wie profiteert van zorg met hoge acute zorg, wat ligt ten grondslag aan de verbeterde resultaten die worden gezien met zorg met hoge acute zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De vraag naar essentiële chirurgie groeit, maar we worden geconfronteerd met een steeds complexere casemix en budgettaire uitdagingen. Nieuwe paradigma's om hoogwaardige zorg te leveren zijn essentieel.
Advanced Recovery Room Care (ARRC) is een zorgmodel waarvan bij RAH is aangetoond dat het aanzienlijke verbeteringen oplevert in patiëntresultaten, ziekenhuisgebruik en zorgkosten. Concreet liet het zien in vergelijking met de gebruikelijke zorg op de afdeling: verbeterde dagen thuis na chirurgie (primair resultaat), verminderde complicaties in het ziekenhuis en verminderde mortaliteit na 1, 3 en 12 maanden. Dit model was kosteneffectief in vergelijking met de gebruikelijke afdelingszorg: ICER van ongeveer - $ 250 per DAH
Het is essentieel om hoogwaardige gegevens over dit model te verzamelen die relevant zijn voor consumenten en ziekenhuizen, om:
- een robuust mechanisme bieden om ervoor te zorgen dat de resultaten worden gehandhaafd en idealiter verbeterd binnen onze instelling
- een mechanisme bieden om in de toekomst mogelijk benchmarking tussen instellingen mogelijk te maken
- beter te identificeren welke chirurgische subgroepen baat hebben bij ARRC
- een hulpmiddel bieden om hypothesen te genereren en te testen over hoe deze voordelen worden bereikt.
Daartoe zal de ARRC II-onderzoeksdatabase worden verfijnd om in wezen te functioneren als een doorlopend register.
Dit zal in eerste instantie worden getest bij RAH, het onderwerp van dit onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Guy L Ludbrook, MBBS PhD
- Telefoonnummer: +61 413817901
- E-mail: guy.ludbrook@sa.gov.au
Studie Contact Back-up
- Naam: Kathy Heyman, RN
- Telefoonnummer: +61 8 7074 5044
- E-mail: kathy.heyman2@sa.gov.au
Studie Locaties
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Contact:
- Guy L Ludbrook, MBBS PhD
- Telefoonnummer: +61413817901
- E-mail: guy.ludbrook@sa.gov.au
-
Contact:
- Kathy Heyman, RN
- Telefoonnummer: +618 7074 5044
- E-mail: kathy.heyman2@sa.gov.au
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gepland voor een electieve of ongeplande operatie in het Royal Adelaide Hospital Gepland om ten minste één nacht na de operatie in het ziekenhuis te blijven Sterfte binnen 30 dagen van 0,5% tot 8% volgens de risicoscore van het Amerikaanse National Safety and Quality Improvement Program (NSQIP)
Uitsluitingscriteria:
Een hartoperatie ondergaan Gepland voor postoperatief beheer op de Intensive Care
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dagen thuis na de operatie
Tijdsspanne: 90 dagen na de operatie
|
aantal dagen doorgebracht in de gebruikelijke verblijfplaats binnen 90 dagen na de operatie
|
90 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
complicaties in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot 10 dagen na de operatie
|
complicaties op het niveau van medische noodhulp
|
tot 10 dagen na de operatie
|
sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
mortaliteit tot 1 jaar na de operatie
|
12 maanden na de operatie
|
kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 90 dagen na de operatie
|
verbetering van de kosten per dag thuis in vergelijking met gebruikelijke zorg - Incrementele kosteneffectiviteitsratio
|
90 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guy Ludbrook, MBBS PhD, Professor of Anaesthesia
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 17557
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .