- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05836285
El ensayo ARRC III de atención avanzada en la sala de recuperación (ARRC). Un registro de pilotos en la RAH (ARRCIII)
En un estudio de cohorte prospectivo de aproximadamente 850 pacientes, se demostró que un modelo de atención postoperatoria de alta agudeza (ARRC, por sus siglas en inglés) produce una mejora notable en los resultados del paciente y del hospital, y en los costos hospitalarios, en pacientes de riesgo medio (en prensa).
El objetivo de este estudio observacional es examinar los resultados después de la cirugía no cardíaca de un grupo más grande de pacientes de riesgo medio que reciben diferentes formas de atención: ARRC y atención habitual en la sala. Las principales preguntas que pretende responder son:
cuáles son los resultados para los pacientes y el hospital después de las diferentes formas de atención, quién se beneficia de la atención de alta agudeza, qué subyace a los mejores resultados observados con la atención de alta agudeza.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La demanda de cirugía esencial está creciendo, pero nos enfrentamos a una combinación de casos y desafíos de presupuesto cada vez más complejos. Los nuevos paradigmas para brindar atención de alto valor son esenciales.
Advanced Recovery Room Care (ARRC) es un modelo de atención que, en RAH, ha demostrado que brinda mejoras sustanciales en los resultados de los pacientes, la utilización del hospital y los costos de la atención. Específicamente, mostró en comparación con la atención habitual en la sala: días mejorados en el hogar después de la cirugía (resultado principal), disminución de las complicaciones hospitalarias y disminución de la mortalidad a 1, 3 y 12 meses. Este modelo fue rentable en comparación con la atención habitual en la sala: ICER de aproximadamente -$250 por DAH
Es esencial recopilar datos de alta calidad sobre este modelo relevantes para los consumidores y los hospitales, con el fin de:
- proporcionar un mecanismo sólido para garantizar que los resultados se mantengan, e idealmente mejoren, dentro de nuestra institución
- proporcionar un mecanismo para permitir potencialmente la evaluación comparativa en el futuro, entre instituciones
- identificar mejor qué subgrupos quirúrgicos se benefician de ARRC
- proporcionar un recurso para generar y probar hipótesis sobre cómo se logran estos beneficios.
Con ese fin, la base de datos del estudio ARRC II se perfeccionará para que funcione esencialmente como un registro continuo.
Esto se probará inicialmente en RAH, el tema de este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Guy L Ludbrook, MBBS PhD
- Número de teléfono: +61 413817901
- Correo electrónico: guy.ludbrook@sa.gov.au
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kathy Heyman, RN
- Número de teléfono: +61 8 7074 5044
- Correo electrónico: kathy.heyman2@sa.gov.au
Ubicaciones de estudio
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Reclutamiento
- Royal Adelaide Hospital
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Contacto:
- Guy L Ludbrook, MBBS PhD
- Número de teléfono: +61413817901
- Correo electrónico: guy.ludbrook@sa.gov.au
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Contacto:
- Kathy Heyman, RN
- Número de teléfono: +618 7074 5044
- Correo electrónico: kathy.heyman2@sa.gov.au
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Programado para cirugía electiva o no planificada en el Royal Adelaide Hospital Programado para permanecer en el hospital al menos una noche después de la cirugía Mortalidad a los 30 días del 0,5 % al 8 % según la puntuación de riesgo del Programa Nacional de Mejora de la Seguridad y la Calidad (NSQIP, por sus siglas en inglés) de EE. UU.
Criterio de exclusión:
Sometido a cirugía cardiaca Programado para manejo postoperatorio en Unidad de Cuidados Intensivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de riesgo medio sometidos a cirugía
Pacientes sometidos a cirugía designados como de riesgo medio según las puntuaciones de riesgo del NSQIP
|
Elegible para ARRC y administrado en la unidad ARRC
Elegible para ARRC pero administrado en otro lugar porque no hay camas ARRC disponibles
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días en casa después de la cirugía
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
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número de días pasados en el lugar de residencia habitual dentro de los 90 días posteriores a la cirugía
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90 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones intrahospitalarias
Periodo de tiempo: hasta 10 días después de la cirugía
|
complicaciones del nivel de respuesta de emergencia médica
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hasta 10 días después de la cirugía
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mortalidad
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
mortalidad hasta 1 año después de la cirugía
|
12 meses después de la cirugía
|
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rentabilidad
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
|
mejora del coste por día en el hogar en comparación con la atención habitual - Relación coste-efectividad incremental
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90 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guy Ludbrook, MBBS PhD, Professor of Anaesthesia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 17557
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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