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El ensayo ARRC III de atención avanzada en la sala de recuperación (ARRC). Un registro de pilotos en la RAH (ARRCIII)

11 de agosto de 2024 actualizado por: Guy Ludbrook, University of Adelaide

En un estudio de cohorte prospectivo de aproximadamente 850 pacientes, se demostró que un modelo de atención postoperatoria de alta agudeza (ARRC, por sus siglas en inglés) produce una mejora notable en los resultados del paciente y del hospital, y en los costos hospitalarios, en pacientes de riesgo medio (en prensa).

El objetivo de este estudio observacional es examinar los resultados después de la cirugía no cardíaca de un grupo más grande de pacientes de riesgo medio que reciben diferentes formas de atención: ARRC y atención habitual en la sala. Las principales preguntas que pretende responder son:

cuáles son los resultados para los pacientes y el hospital después de las diferentes formas de atención, quién se beneficia de la atención de alta agudeza, qué subyace a los mejores resultados observados con la atención de alta agudeza.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La demanda de cirugía esencial está creciendo, pero nos enfrentamos a una combinación de casos y desafíos de presupuesto cada vez más complejos. Los nuevos paradigmas para brindar atención de alto valor son esenciales.

Advanced Recovery Room Care (ARRC) es un modelo de atención que, en RAH, ha demostrado que brinda mejoras sustanciales en los resultados de los pacientes, la utilización del hospital y los costos de la atención. Específicamente, mostró en comparación con la atención habitual en la sala: días mejorados en el hogar después de la cirugía (resultado principal), disminución de las complicaciones hospitalarias y disminución de la mortalidad a 1, 3 y 12 meses. Este modelo fue rentable en comparación con la atención habitual en la sala: ICER de aproximadamente -$250 por DAH

Es esencial recopilar datos de alta calidad sobre este modelo relevantes para los consumidores y los hospitales, con el fin de:

  • proporcionar un mecanismo sólido para garantizar que los resultados se mantengan, e idealmente mejoren, dentro de nuestra institución
  • proporcionar un mecanismo para permitir potencialmente la evaluación comparativa en el futuro, entre instituciones
  • identificar mejor qué subgrupos quirúrgicos se benefician de ARRC
  • proporcionar un recurso para generar y probar hipótesis sobre cómo se logran estos beneficios.

Con ese fin, la base de datos del estudio ARRC II se perfeccionará para que funcione esencialmente como un registro continuo.

Esto se probará inicialmente en RAH, el tema de este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Guy L Ludbrook, MBBS PhD
  • Número de teléfono: +61 413817901
  • Correo electrónico: guy.ludbrook@sa.gov.au

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Reclutamiento
        • Royal Adelaide Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía en el Royal Adelaide Hospital

Descripción

Criterios de inclusión:

Programado para cirugía electiva o no planificada en el Royal Adelaide Hospital Programado para permanecer en el hospital al menos una noche después de la cirugía Mortalidad a los 30 días del 0,5 % al 8 % según la puntuación de riesgo del Programa Nacional de Mejora de la Seguridad y la Calidad (NSQIP, por sus siglas en inglés) de EE. UU.

Criterio de exclusión:

Sometido a cirugía cardiaca Programado para manejo postoperatorio en Unidad de Cuidados Intensivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de riesgo medio sometidos a cirugía
Pacientes sometidos a cirugía designados como de riesgo medio según las puntuaciones de riesgo del NSQIP
Elegible para ARRC y administrado en la unidad ARRC
Elegible para ARRC pero administrado en otro lugar porque no hay camas ARRC disponibles

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días en casa después de la cirugía
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
número de días pasados ​​en el lugar de residencia habitual dentro de los 90 días posteriores a la cirugía
90 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones intrahospitalarias
Periodo de tiempo: hasta 10 días después de la cirugía
complicaciones del nivel de respuesta de emergencia médica
hasta 10 días después de la cirugía
mortalidad
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
mortalidad hasta 1 año después de la cirugía
12 meses después de la cirugía
rentabilidad
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
mejora del coste por día en el hogar en comparación con la atención habitual - Relación coste-efectividad incremental
90 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Guy Ludbrook, MBBS PhD, Professor of Anaesthesia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

18 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos pueden estar disponibles para otros investigadores a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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