Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ARRC III Trial Advanced Recovery Room Care (ARRC). Пилотный реестр в RAH (ARRCIII)

11 августа 2024 г. обновлено: Guy Ludbrook, University of Adelaide

В проспективном когортном исследовании, включавшем примерно 850 пациентов, было показано, что послеоперационная модель лечения высокой неотложности (ARRC) приводит к заметному улучшению результатов лечения пациентов и больниц, а также расходов на больницы у пациентов со средним риском (в печати).

Целью данного обсервационного исследования является изучение результатов после внесердечных операций у большей группы пациентов со средним риском, получающих различные формы помощи - ARRC и обычное стационарное лечение. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

каковы результаты для пациентов и больницы после различных форм помощи, кто получает пользу от неотложной помощи, что лежит в основе улучшения результатов, наблюдаемых при неотложной помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

Спрос на неотложную хирургию растет, однако мы сталкиваемся со все более сложным набором клинических случаев и проблемами с бюджетом. Необходимы новые парадигмы оказания высококачественной медицинской помощи.

Advanced Recovery Room Care (ARRC) — это модель ухода, которая, как было показано в RAH, обеспечивает существенное улучшение результатов лечения пациентов, использования больниц и затрат на лечение. В частности, по сравнению с обычным уходом в палате это показало: улучшение числа дней дома после операции (основной результат), снижение внутрибольничных осложнений и снижение смертности через 1, 3 и 12 месяцев. Эта модель была рентабельной по сравнению с обычным стационарным уходом: ICER примерно -250 долларов за DAH.

Крайне важно собрать высококачественные данные об этой модели, относящиеся к потребителям и больницам, чтобы:

  • предоставить надежный механизм, обеспечивающий сохранение и, в идеале, улучшение результатов в нашем учреждении
  • предоставить механизм, потенциально позволяющий проводить бенчмаркинг в будущем между учреждениями
  • лучше определить, какие хирургические подгруппы получают пользу от ARRC
  • предоставить ресурс для создания и проверки гипотез о том, как эти преимущества достигаются.

С этой целью база данных исследований ARRC II должна быть усовершенствована, чтобы функционировать, по сути, как постоянный реестр.

Сначала это будет опробовано в RAH, предмете настоящего исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Guy L Ludbrook, MBBS PhD
  • Номер телефона: +61 413817901
  • Электронная почта: guy.ludbrook@sa.gov.au

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kathy Heyman, RN
  • Номер телефона: +61 8 7074 5044
  • Электронная почта: kathy.heyman2@sa.gov.au

Места учебы

    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Рекрутинг
        • Royal Adelaide Hospital
        • Контакт:
          • Guy L Ludbrook, MBBS PhD
          • Номер телефона: +61413817901
          • Электронная почта: guy.ludbrook@sa.gov.au
        • Контакт:
          • Kathy Heyman, RN
          • Номер телефона: +618 7074 5044
          • Электронная почта: kathy.heyman2@sa.gov.au

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию в Королевской больнице Аделаиды

Описание

Критерии включения:

Назначен на плановую или незапланированную операцию в Королевской больнице Аделаиды. Планируется остаться в больнице как минимум на одну ночь после операции. 30-дневная смертность от 0,5% до 8% по шкале риска Национальной программы повышения безопасности и качества США (NSQIP).

Критерий исключения:

Перенесенная операция на сердце Запланировано послеоперационное ведение отделения интенсивной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты среднего риска, перенесшие операцию
Пациенты, перенесшие операцию, отнесены к группе среднего риска по шкале риска NSQIP.
Имеет право на участие в ARRC и управляется подразделением ARRC.
Имеет право на участие в ARRC, но обслуживается в другом месте, поскольку нет свободных коек ARRC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни дома после операции
Временное ограничение: 90 дней после операции
количество дней, проведенных по обычному месту жительства в течение 90 дней после операции
90 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
внутрибольничные осложнения
Временное ограничение: до 10 дней после операции
осложнения уровня неотложной медицинской помощи
до 10 дней после операции
смертность
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
смертность до 1 года после операции
12 месяцев после операции
экономичность
Временное ограничение: 90 дней после операции
стоимость одного дня улучшения на дому по сравнению с обычным уходом - Дополнительный коэффициент эффективности затрат
90 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Guy Ludbrook, MBBS PhD, Professor of Anaesthesia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

18 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные могут быть доступны другим исследователям по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться