- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05836285
ARRC III Trial Advanced Recovery Room Care (ARRC). Пилотный реестр в RAH (ARRCIII)
В проспективном когортном исследовании, включавшем примерно 850 пациентов, было показано, что послеоперационная модель лечения высокой неотложности (ARRC) приводит к заметному улучшению результатов лечения пациентов и больниц, а также расходов на больницы у пациентов со средним риском (в печати).
Целью данного обсервационного исследования является изучение результатов после внесердечных операций у большей группы пациентов со средним риском, получающих различные формы помощи - ARRC и обычное стационарное лечение. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
каковы результаты для пациентов и больницы после различных форм помощи, кто получает пользу от неотложной помощи, что лежит в основе улучшения результатов, наблюдаемых при неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спрос на неотложную хирургию растет, однако мы сталкиваемся со все более сложным набором клинических случаев и проблемами с бюджетом. Необходимы новые парадигмы оказания высококачественной медицинской помощи.
Advanced Recovery Room Care (ARRC) — это модель ухода, которая, как было показано в RAH, обеспечивает существенное улучшение результатов лечения пациентов, использования больниц и затрат на лечение. В частности, по сравнению с обычным уходом в палате это показало: улучшение числа дней дома после операции (основной результат), снижение внутрибольничных осложнений и снижение смертности через 1, 3 и 12 месяцев. Эта модель была рентабельной по сравнению с обычным стационарным уходом: ICER примерно -250 долларов за DAH.
Крайне важно собрать высококачественные данные об этой модели, относящиеся к потребителям и больницам, чтобы:
- предоставить надежный механизм, обеспечивающий сохранение и, в идеале, улучшение результатов в нашем учреждении
- предоставить механизм, потенциально позволяющий проводить бенчмаркинг в будущем между учреждениями
- лучше определить, какие хирургические подгруппы получают пользу от ARRC
- предоставить ресурс для создания и проверки гипотез о том, как эти преимущества достигаются.
С этой целью база данных исследований ARRC II должна быть усовершенствована, чтобы функционировать, по сути, как постоянный реестр.
Сначала это будет опробовано в RAH, предмете настоящего исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Guy L Ludbrook, MBBS PhD
- Номер телефона: +61 413817901
- Электронная почта: guy.ludbrook@sa.gov.au
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kathy Heyman, RN
- Номер телефона: +61 8 7074 5044
- Электронная почта: kathy.heyman2@sa.gov.au
Места учебы
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
- Рекрутинг
- Royal Adelaide Hospital
-
Контакт:
- Guy L Ludbrook, MBBS PhD
- Номер телефона: +61413817901
- Электронная почта: guy.ludbrook@sa.gov.au
-
Контакт:
- Kathy Heyman, RN
- Номер телефона: +618 7074 5044
- Электронная почта: kathy.heyman2@sa.gov.au
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Назначен на плановую или незапланированную операцию в Королевской больнице Аделаиды. Планируется остаться в больнице как минимум на одну ночь после операции. 30-дневная смертность от 0,5% до 8% по шкале риска Национальной программы повышения безопасности и качества США (NSQIP).
Критерий исключения:
Перенесенная операция на сердце Запланировано послеоперационное ведение отделения интенсивной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты среднего риска, перенесшие операцию
Пациенты, перенесшие операцию, отнесены к группе среднего риска по шкале риска NSQIP.
|
Имеет право на участие в ARRC и управляется подразделением ARRC.
Имеет право на участие в ARRC, но обслуживается в другом месте, поскольку нет свободных коек ARRC
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни дома после операции
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
количество дней, проведенных по обычному месту жительства в течение 90 дней после операции
|
90 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внутрибольничные осложнения
Временное ограничение: до 10 дней после операции
|
осложнения уровня неотложной медицинской помощи
|
до 10 дней после операции
|
|
смертность
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
смертность до 1 года после операции
|
12 месяцев после операции
|
|
экономичность
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
стоимость одного дня улучшения на дому по сравнению с обычным уходом - Дополнительный коэффициент эффективности затрат
|
90 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Guy Ludbrook, MBBS PhD, Professor of Anaesthesia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 17557
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .