- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05836285
Advanced Recovery Room Care (ARRC) -kokeilu ARRC III. Pilottirekisteri RAH:ssa (ARRCIII)
Leikkauksen jälkeisen korkean tarkkuuden hoitomallin (ARRC) on osoitettu prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa, johon osallistui noin 850 potilasta, parantavan merkittävästi potilaiden ja sairaalan tuloksia sekä sairaalakustannuksia keskiriskin potilailla (painossa).
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tarkastella tuloksia ei-sydänleikkauksen jälkeen suuremmalla ryhmällä keskiriskisiä potilaita, jotka saavat erilaisia hoitomuotoja -ARRC ja tavallista osastohoitoa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
mitkä ovat tulokset potilaille ja sairaalalle eri hoitomuotojen jälkeen, kuka hyötyy korkean tarkkuuden hoidosta, mikä on korkean tarkkuuden hoidossa havaittujen parantuneiden tulosten taustalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Välttämättömien leikkausten kysyntä kasvaa, mutta kohtaamme yhä monimutkaisempia casemix- ja budjettihaasteita. Uudet paradigmat arvokkaan hoidon tarjoamiseksi ovat välttämättömiä.
Advanced Recovery Room Care (ARRC) on hoidon malli, jonka RAH:ssa on osoitettu parantavan merkittävästi potilaiden tuloksia, sairaalan käyttöä ja hoitokustannuksia. Tarkemmin sanottuna se osoitti tavanomaiseen osastohoitoon verrattuna: parantuneet päivät kotona leikkauksen jälkeen (ensisijainen tulos), vähentynyt sairaalan sisäinen komplikaatio ja vähentynyt kuolleisuus 1, 3 ja 12 kuukauden kohdalla. Tämä malli oli kustannustehokas verrattuna tavalliseen osastohoitoon: ICER noin -250 dollaria per DAH
Tästä kuluttajien ja sairaaloiden kannalta merkityksellisen mallin korkealaatuisten tietojen kerääminen on välttämätöntä, jotta:
- tarjoaa vankan mekanismin, jolla varmistetaan, että tulokset säilyvät ja mieluiten parantuvat laitoksessamme
- tarjoavat mekanismin, joka mahdollistaa vertailuanalyysin tulevaisuudessa kaikkien laitosten välillä
- tunnistaa paremmin, mitkä kirurgiset alaryhmät hyötyvät ARRC:stä
- tarjoavat resurssin luoda ja testata hypoteeseja siitä, kuinka nämä hyödyt saavutetaan.
Tätä tarkoitusta varten ARRC II -tutkimustietokanta on tarkoitus jalostaa toimimaan pohjimmiltaan jatkuvana rekisterinä.
Tätä pilotoidaan aluksi tämän tutkimuksen kohteena olevassa RAH:ssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guy L Ludbrook, MBBS PhD
- Puhelinnumero: +61 413817901
- Sähköposti: guy.ludbrook@sa.gov.au
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kathy Heyman, RN
- Puhelinnumero: +61 8 7074 5044
- Sähköposti: kathy.heyman2@sa.gov.au
Opiskelupaikat
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Rekrytointi
- Royal Adelaide Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guy L Ludbrook, MBBS PhD
- Puhelinnumero: +61413817901
- Sähköposti: guy.ludbrook@sa.gov.au
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathy Heyman, RN
- Puhelinnumero: +618 7074 5044
- Sähköposti: kathy.heyman2@sa.gov.au
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Suunniteltu valinnaiseen tai suunnittelemattomaan leikkaukseen Royal Adelaiden sairaalassa Suunniteltu viipymään sairaalassa vähintään yhden yön leikkauksen jälkeen. 30 päivän kuolleisuus 0,5–8 % Yhdysvaltain kansallisen turvallisuus- ja laadunparannusohjelman riskipisteen (NSQIP) mukaan
Poissulkemiskriteerit:
Sydänleikkaus Suunniteltu leikkauksen jälkeiseen tehohoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkaukseen menevät keskiriskin potilaat
Potilaat, joille tehdään leikkaus, luokiteltiin keskitason riskiksi NSQIP-riskipisteiden avulla
|
ARRC-kelpoinen ja sitä johdetaan ARRC-yksikössä
ARRC-kelpoinen, mutta sitä hoidetaan muualla, koska ARRC-sänkyä ei ole saatavilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivät kotona leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
90 päivän sisällä leikkauksesta tavanomaisessa asuinpaikassa vietetyt päivät
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioita sairaalassa
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
lääketieteellisen hätätilanteen tason komplikaatioita
|
10 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kuolleisuus 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
kustannukset per päivä kotona parannus verrattuna tavalliseen hoitoon - Kasvava kustannustehokkuussuhde
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guy Ludbrook, MBBS PhD, Professor of Anaesthesia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17557
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .