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L'ARRC III Trial of Advanced Recovery Room Care (ARRC). Un registro dei piloti al RAH (ARRCIII)

11 agosto 2024 aggiornato da: Guy Ludbrook, University of Adelaide

In uno studio prospettico di coorte su circa 850 pazienti, è stato dimostrato che un modello di cura postoperatorio ad alta gravità (ARRC) produce un netto miglioramento degli esiti dei pazienti e dell'ospedale e dei costi ospedalieri nei pazienti a rischio medio (in corso di stampa).

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di esaminare i risultati dopo la chirurgia non cardiaca di un gruppo più ampio di pazienti a rischio medio che ricevono diverse forme di cura -ARRC e cure di reparto abituali. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

quali sono i risultati per i pazienti e l'ospedale dopo le diverse forme di assistenza, chi riceve benefici dall'assistenza di alta gravità, cosa è alla base dei migliori risultati osservati con l'assistenza di alta gravità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La domanda di interventi chirurgici essenziali è in crescita, ma ci troviamo di fronte a un casemix sempre più complesso e a sfide di budget. Sono essenziali nuovi paradigmi per fornire cure di alto valore.

L'Advanced Recovery Room Care (ARRC) è un modello di cura che, al RAH, ha dimostrato di fornire miglioramenti sostanziali nei risultati dei pazienti, nell'utilizzo dell'ospedale e nei costi delle cure. In particolare, ha mostrato rispetto alla normale assistenza di reparto: miglioramento dei giorni a casa dopo l'intervento chirurgico (esito primario), riduzione delle complicanze ospedaliere e riduzione della mortalità a 1, 3 e 12 mesi. Questo modello era conveniente rispetto alla normale assistenza di reparto: ICER di circa - $ 250 per DAH

È essenziale raccogliere dati di alta qualità su questo modello rilevante per i consumatori e gli ospedali, al fine di:

  • fornire un meccanismo robusto per garantire che i risultati siano mantenuti e idealmente migliorati all'interno della nostra istituzione
  • fornire un meccanismo per consentire potenzialmente il benchmarking in futuro, tra le istituzioni
  • identificare meglio quali sottogruppi chirurgici traggono beneficio dall'ARRC
  • fornire una risorsa per generare e testare ipotesi su come ottenere questi benefici.

A tal fine, la banca dati degli studi dell'ARRC II deve essere perfezionata per funzionare essenzialmente come un registro permanente.

Questo sarà inizialmente pilotato presso RAH, oggetto di questo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Reclutamento
        • Royal Adelaide Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico al Royal Adelaide Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

Programmato per un intervento chirurgico elettivo o non pianificato presso il Royal Adelaide Hospital Programmato per rimanere in ospedale almeno una notte dopo l'intervento chirurgico Mortalità a 30 giorni dallo 0,5% all'8% secondo il punteggio di rischio del Programma nazionale di sicurezza e miglioramento della qualità (NSQIP) degli Stati Uniti

Criteri di esclusione:

Sottoposto a cardiochirurgia Programmato per la gestione dell'unità di terapia intensiva postoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti a medio rischio sottoposti a intervento chirurgico
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico designati come a rischio medio utilizzando i punteggi di rischio NSQIP
Altro: ARRC
Idoneo per ARRC e gestito nell'unità ARRC
Altro: Solita cura
Idoneo per l'ARRC ma gestito altrove poiché non è disponibile un letto ARRC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni a casa dopo l'intervento
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
numero di giorni trascorsi nel luogo di residenza abituale entro 90 giorni dall'intervento
90 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze intraospedaliere
Lasso di tempo: fuori a 10 giorni dopo l'intervento chirurgico
complicanze a livello di risposta alle emergenze mediche
fuori a 10 giorni dopo l'intervento chirurgico
mortalità
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
mortalità fino a 1 anno dopo l'intervento
12 mesi dopo l'intervento
efficacia dei costi
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
costo per giorno a casa miglioramento rispetto alle cure abituali - rapporto costo-efficacia incrementale
90 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Adelaide

Collaboratori

Royal Adelaide Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Guy Ludbrook, MBBS PhD, Professor of Anaesthesia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

18 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17557

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere messi a disposizione di altri ricercatori su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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