Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ARRC III Trial of Advanced Recovery Room Care (ARRC). Et pilotregister hos RAH (ARRCIII)

11. august 2024 opdateret af: Guy Ludbrook, University of Adelaide

En postoperativ high-acuity model of care (ARRC) har vist sig, i et prospektivt kohortestudie af cirka 850 patienter, at give en markant forbedring i patient- og hospitalsresultater og hospitalsomkostninger hos patienter med middel risiko (i tryk).

Målet med dette observationsstudie er at undersøge resultaterne efter ikke-hjertekirurgi af en større gruppe af mellemrisikopatienter, der modtager forskellige former for pleje -ARRC og sædvanlig afdelingspleje. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

hvad er resultaterne for patienter og hospital efter de forskellige plejeformer, hvem der får udbytte af pleje med høj skarphed, hvad ligger til grund for de forbedrede resultater set med pleje med høj intensitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterspørgslen efter essentiel kirurgi er stigende, men alligevel står vi over for en stadig mere kompleks casemix og budgetmæssige udfordringer. Nye paradigmer for at levere pleje af høj værdi er afgørende.

Advanced Recovery Room Care (ARRC) er en plejemodel, som hos RAH har vist sig at give væsentlige forbedringer i patientresultater, hospitalsudnyttelse og plejeomkostninger. Specifikt viste det sig sammenlignet med sædvanlig afdelingspleje: forbedrede dage i hjemmet efter operation (primært resultat), nedsatte komplikationer på hospitalet og nedsat dødelighed efter 1, 3 og 12 måneder. Denne model var omkostningseffektiv sammenlignet med sædvanlig afdelingspleje: ICER på cirka -$250 pr. DAH

Det er vigtigt at indsamle data af høj kvalitet om denne model, der er relevant for forbrugere og hospitaler, for at:

  • give en robust mekanisme til at sikre, at resultaterne opretholdes og ideelt set forbedres i vores institution
  • tilvejebringe en mekanisme, der potentielt muliggør benchmarking i fremtiden på tværs af institutioner
  • bedre identificere, hvilke kirurgiske undergrupper, der får gavn af ARRC
  • give en ressource til at generere og teste hypoteser om, hvordan disse fordele opnås.

Til det formål skal ARRC II-undersøgelsesdatabasen forfines til i det væsentlige at fungere som et løbende register.

Dette vil i første omgang blive afprøvet på RAH, emnet for denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der skal opereres på Royal Adelaide Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Planlagt til elektiv eller ikke-planlagt operation på Royal Adelaide Hospital Planlagt til at blive på hospitalet mindst én nat efter operationen 30-dages dødelighed på 0,5 % til 8 % af US National Safety and Quality Improvement Program risk score (NSQIP)

Ekskluderingskriterier:

Undergår hjertekirurgi Planlagt til postoperativ behandling af intensiv afdeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mediumrisikopatienter, der skal opereres
Patienter, der gennemgår kirurgi, udpeget som middel risiko ved hjælp af NSQIP-risikoscore
Andet: ARRC
Berettiget til ARRC og administreret i ARRC-enhed
Andet: Sædvanlig pleje
Berettiget til ARRC, men administreret andre steder, da ingen ARRC-seng er tilgængelig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage hjemme efter operationen
Tidsramme: 90 dage efter operationen
antal dage tilbragt på sædvanligt opholdssted inden for 90 dage efter operationen
90 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationer på hospitalet
Tidsramme: op til 10 dage efter operationen
medicinske nødberedskabsniveau komplikationer
op til 10 dage efter operationen
dødelighed
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
dødelighed ud til 1 år efter operationen
12 måneder efter operationen
omkostningseffektivitet
Tidsramme: 90 dage efter operationen
pris pr. dag i hjemmet forbedring sammenlignet med sædvanlig pleje - Inkrementelt omkostningseffektivitetsforhold
90 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Adelaide

Samarbejdspartnere

Royal Adelaide Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guy Ludbrook, MBBS PhD, Professor of Anaesthesia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17557

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data kan være tilgængelige for andre forskere efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Økonomiske problemer

Kliniske forsøg med ARRC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner