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高级康复室护理 (ARRC) 的 ARRC III 试验。 RAH 的试点登记处 (ARRCIII)

2024年8月11日 更新者:Guy Ludbrook、University of Adelaide

一项对大约 850 名患者进行的前瞻性队列研究表明,术后高敏护理模式 (ARRC) 可显着改善中等风险患者的患者和医院结果以及住院费用(出版中)。

这项观察性研究的目的是检查接受不同形式护理(ARRC 和普通病房护理)的较大组中危患者非心脏手术后的结果。 它旨在回答的主要问题是:

在接受不同形式的护理后,患者和医院的结果如何,谁从高敏护理中受益,高敏护理改善结果的基础是什么。

研究概览

详细说明

对基本手术的需求不断增长,但我们面临着日益复杂的病例组合和预算挑战。 提供高价值护理的新范式至关重要。

高级康复室护理 (ARRC) 是一种护理模式,在 RAH,它已被证明可以显着改善患者结果、医院利用率和护理成本。 具体而言,与普通病房护理相比,它显示:术后在家天数(主要结果)有所改善,院内并发症减少,1、3 和 12 个月死亡率降低。 与普通病房护理相比,该模型具有成本效益:每个 DAH 的 ICER 约为 - 250 美元

必须收集与此模型相关的消费者和医院的高质量数据,以便:

  • 提供一个强有力的机制,以确保在我们的机构内维持并理想地改善结果
  • 提供一种机制,在未来可能允许跨机构进行基准测试
  • 更好地确定哪些手术亚组从 ARRC 中获益
  • 提供资源来生成和测试关于如何实现这些好处的假设。

为此,将对 ARRC II 研究数据库进行改进,使其在本质上充当一个持续的注册中心。

这将首先在本研究的主题 RAH 进行试点。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在皇家阿德莱德医院接受手术的患者

描述

纳入标准:

计划在皇家阿德莱德医院进行选择性或计划外手术 计划在手术后至少住院一晚 根据美国国家安全和质量改进计划风险评分 (NSQIP),30 天死亡率为 0.5% 至 8%

排除标准:

接受心脏手术 预定接受术后重症监护室管理

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受手术的中危患者
使用 NSQIP 风险评分将接受手术的患者指定为中等风险
符合 ARRC 资格并由 ARRC 单位管理
符合 ARRC 资格,但由于没有可用的 ARRC 床位而在其他地方进行管理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术后在家的日子
大体时间:手术后90天
手术后 90 天内在通常居住地度过的天数
手术后90天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
院内并发症
大体时间:手术后 10 天
医疗应急响应级别并发症
手术后 10 天
死亡
大体时间:手术后12个月
术后 1 年死亡率
手术后12个月
成本效益
大体时间:手术后90天
与常规护理相比,家庭改善每天的成本 - 增量成本效益比
手术后90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Guy Ludbrook, MBBS PhD、Professor of Anaesthesia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月18日

初级完成 (估计的)

2025年7月18日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月18日

首次发布 (实际的)

2023年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月11日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数据可应要求提供给其他研究人员

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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