三尖弁修復の非常に長期的な (>15 年) 結果。
2023年4月28日 更新者：Michele De Bonis
三尖弁疾患への関心は、機能性三尖弁逆流症 (TR) 患者の転帰不良に対する認識の高まりに対応して、ここ数年で指数関数的に増加しました。
以前の報告では、左側心臓弁手術を受ける患者ではより保守的な TR 管理を推奨していましたが、最近のガイドラインではより積極的な TR 管理を推奨しています。
外科的三尖弁修復の結果を分析したいくつかの論文が発表されていますが、追跡期間は通常 10 年から 12 年に制限されています。
この研究では、研究者は、弁修復に採用された外科的方法（縫合対リング弁形成術）に従って、三尖弁修復の非常に長期的な結果（> 15年）を分析することを目指しています.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
146
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア、20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 弁膜以外の処置のために手術を受けた患者 (例:
冠動脈バイパス）
説明
包含基準:
- TRの心臓外科治療、単独または左心に対する他の処置との併用
- 1998年1月から2004年12月までに手術を受けた患者
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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リング弁輪形成術
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三尖弁逆流を治療するために人工リングが埋め込まれます
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縫合手順
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Kay または De Vega などの縫合技術は、三尖弁逆流を治療するために三尖弁輪を縮小するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：研究完了まで、最低15年
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研究完了まで、最低15年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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再介入
時間枠：研究完了まで、最低15年
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研究完了まで、最低15年
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TR再発
時間枠：研究完了まで、最低15年
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研究完了まで、最低15年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月7日
一次修了 (実際)
2020年10月23日
研究の完了 (実際)
2020年10月23日
試験登録日
最初に提出
2023年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月28日
最初の投稿 (実際)
2023年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月28日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。