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三尖瓣修复的超长期(>15 年)结果。

2023年4月28日 更新者:Michele De Bonis
随着人们对功能性三尖瓣反流 (TR) 患者预后不良的认识的提高,人们对三尖瓣疾病的兴趣在过去几年呈指数级增长。 早期的报告提倡对接受左心瓣膜手术的患者进行更保守的 TR 管理,但最近的指南建议进行更积极的 TR 管理,因为越来越多的证据表明其对长期发病率和死亡率有不利影响。 已发表多篇论文分析手术三尖瓣修复术的结果,但随访时间通常限制在 10 至 12 年。 通过这项研究,研究人员旨在根据用于瓣膜修复的手术方法(缝合与环成形术)分析三尖瓣修复的超长期结果(>15 年)。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

146

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Milan、意大利、20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

- 进行非瓣膜手术的患者(例如 冠状动脉旁路术)

描述

纳入标准:

  • TR 的心脏手术治疗,单独或与左心的其他手术相结合
  • 1998 年 1 月至 2004 年 12 月期间接受手术的患者

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
环成形术
植入假体环以治疗三尖瓣反流
缝合程序
Kay或De Vega等缝合技术用于减少三尖瓣环以治疗三尖瓣反流

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
死亡
大体时间:通过学习完成,至少15年
通过学习完成,至少15年

次要结果测量

结果测量
大体时间
再干预
大体时间:通过学习完成,至少15年
通过学习完成,至少15年
TR复发
大体时间:通过学习完成,至少15年
通过学习完成,至少15年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月7日

初级完成 (实际的)

2020年10月23日

研究完成 (实际的)

2020年10月23日

研究注册日期

首次提交

2023年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月28日

首次发布 (实际的)

2023年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月28日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • VLT-TVR

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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