Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meget langsigtede (>15 år) resultater af tricuspidventilreparation.

28. april 2023 opdateret af: Michele De Bonis
Interessen for trikuspidalklapsygdom voksede eksponentielt i de sidste år som reaktion på en øget bevidsthed om det dårlige resultat hos patienter med funktionel tricuspid regurgitation (TR). Tidligere rapporter talte for en mere konservativ TR-behandling hos patienter, der gennemgår venstre-sidet hjerteklapoperation, men nyere retningslinjer anbefalede en mere aggressiv TR-behandling, da akkumulering af beviser viser dens negative indvirkning på langsigtet morbiditet og dødelighed. Der er publiceret adskillige artikler, der analyserer resultaterne af kirurgisk trikuspidalklapreparation, men varigheden af ​​opfølgningen er normalt begrænset til 10 til 12 år. Med denne undersøgelse sigter efterforskerne på at analysere de meget langsigtede resultater (>15 år) af trikuspidalklapreparation i henhold til den kirurgiske metode, der anvendes til klapreparation (sutur vs ringannoplastik).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

146

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- patienter, der opereres for ikke-valvulære procedurer (f. koronar bypass)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hjertekirurgisk behandling af TR, isoleret eller i forbindelse med andre indgreb på venstre hjerte
  • patienter opereret mellem januar 1998 og december 2004

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ring annuloplastik
Procedure: Ring annuloplastik
En protesering implanteres til behandling af tricuspidal regurgitation
Suturprocedure
Procedure: Suturprocedure
Suturteknikker som Kay eller De Vega bruges til at reducere tricuspid annulus for at behandle tricuspid regurgitation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, minimum 15 år
gennem studieafslutning, minimum 15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genindgriben
Tidsramme: gennem studieafslutning, minimum 15 år
gennem studieafslutning, minimum 15 år
TR gentagelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, minimum 15 år
gennem studieafslutning, minimum 15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michele De Bonis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

23. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VLT-TVR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trikuspidal regurgitation

Kliniske forsøg med Ring annuloplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner