Mycket långvariga (>15 år) resultat av trikuspidalventilreparation.
28 april 2023 uppdaterad av: Michele De Bonis
Intresset för tricuspidklaffsjukdom ökade exponentiellt under de senaste åren som svar på en ökad medvetenhet om det dåliga resultatet hos patienter med funktionell tricuspid regurgitation (TR).
Tidigare rapporter förespråkade en mer konservativ TR-hantering hos patienter som genomgår vänstersidig hjärtklaffkirurgi, men nyare riktlinjer rekommenderas för en mer aggressiv TR-hantering, eftersom ackumulerande bevis visar dess negativa inverkan på långvarig sjuklighet och dödlighet.
Flera artiklar har publicerats som analyserar resultaten av kirurgisk trikuspidalklaffreparation men längden på uppföljningen är vanligtvis begränsad till 10 till 12 år.
Med denna studie siktar forskarna på att analysera de mycket långsiktiga resultaten (>15 år) av trikuspidalklaffreparation enligt den kirurgiska metoden som används för klaffreparation (sutur vs ringannoplastik).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
146
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- patienter som opererats för icke-valvulära ingrepp (t.ex.
kranskärlsbypass)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hjärtkirurgisk behandling av TR, isolerad eller i samband med andra ingrepp på vänster hjärta
- patienter som opererades mellan januari 1998 och december 2004
Exklusions kriterier:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ring annuloplastik
|
En protesring implanteras för att behandla trikuspidaluppstötningar
|
|
Suturförfarande
|
Suturtekniker som Kay eller De Vega används för att minska tricuspid annulus för att behandla tricuspid regurgitation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: genom avslutad studie, minst 15 år
|
genom avslutad studie, minst 15 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återingripande
Tidsram: genom avslutad studie, minst 15 år
|
genom avslutad studie, minst 15 år
|
|
TR-återfall
Tidsram: genom avslutad studie, minst 15 år
|
genom avslutad studie, minst 15 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
23 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
23 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2023
Första postat (Faktisk)
1 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VLT-TVR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .