Resultados a muy largo plazo (>15 años) de la reparación de la válvula tricúspide.
28 de abril de 2023 actualizado por: Michele De Bonis
El interés en la enfermedad de la válvula tricúspide creció exponencialmente en los últimos años en respuesta a una mayor conciencia de la mala evolución de los pacientes con insuficiencia tricuspídea (IT) funcional.
Informes anteriores abogaban por un manejo más conservador de la IT en pacientes sometidos a cirugía de válvulas cardíacas del lado izquierdo, pero las pautas más recientes aconsejaban un manejo más agresivo de la IT, ya que la evidencia acumulada demuestra su impacto adverso en la morbilidad y mortalidad a largo plazo.
Se han publicado varios artículos que analizan los resultados de la reparación quirúrgica de la válvula tricúspide, pero la duración del seguimiento suele limitarse a 10 a 12 años.
Con este estudio, los investigadores pretenden analizar los resultados a muy largo plazo (>15 años) de la reparación de la válvula tricúspide según el método quirúrgico empleado para la reparación de la válvula (sutura frente a anuloplastia con anillo).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
146
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- pacientes operados por procedimientos no valvulares (p.
derivación de la arteria coronaria)
Descripción
Criterios de inclusión:
- tratamiento de cirugía cardíaca de IT, aislado o en conjunto con otros procedimientos en el lado izquierdo del corazón
- pacientes operados entre enero de 1998 y diciembre de 2004
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Anuloplastia de anillo
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Se implanta un anillo protésico para tratar la insuficiencia tricuspídea
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Procedimiento de sutura
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Se utilizan técnicas de sutura como Kay o De Vega para reducir el anillo tricuspídeo con el fin de tratar la insuficiencia tricuspídea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un mínimo de 15 años
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hasta la finalización de los estudios, un mínimo de 15 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reintervención
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un mínimo de 15 años
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hasta la finalización de los estudios, un mínimo de 15 años
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TR recurrencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un mínimo de 15 años
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hasta la finalización de los estudios, un mínimo de 15 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
23 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
23 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VLT-TVR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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