Erittäin pitkäkestoiset (> 15 vuotta) tulokset Tricuspid-venttiilin korjauksesta.
perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Michele De Bonis
Kiinnostus kolmiolihasläppäsairautta kohtaan kasvoi eksponentiaalisesti viime vuosina vastauksena lisääntyneeseen tietoisuuteen potilaiden, joilla on toiminnallinen kolmiulotteinen regurgitaatio (TR), huonot tulokset.
Aiemmissa raporteissa kannatettiin konservatiivisempaa TR-hallintaa potilailla, joille tehdään vasemman puolen sydänläppäleikkaus, mutta uudemmat ohjeet suosittelivat aggressiivisempaa TR-hallintaa, koska kerääntyvä näyttö osoittaa sen kielteisen vaikutuksen pitkäaikaiseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
Kirurgisen kolmikulmaläpän korjauksen tuloksia on julkaistu useita tutkimuksia, mutta seurannan pituus on yleensä rajoitettu 10-12 vuoteen.
Tällä tutkimuksella tutkijat pyrkivät analysoimaan kolmikulmaläppäkorjauksen erittäin pitkän aikavälin tuloksia (>15 vuotta) läppäkorjauksessa käytetyllä kirurgisella menetelmällä (ompeleet vs. rengas annuloplastia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- potilaat, joille on leikattu muita kuin läppätoimenpiteitä (esim.
sepelvaltimon ohitus)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydänkirurgia, TR:n hoito eristettynä tai yhdessä muiden vasemman sydämen toimenpiteiden kanssa
- tammikuun 1998 ja joulukuun 2004 välisenä aikana leikattuja potilaita
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rengas annuloplastia
|
Proteettinen rengas istutetaan kolmikulmaisen regurgitaation hoitoon
|
|
Ommelmenetelmä
|
Ompeleita, kuten Kay tai De Vega, käytetään kolmikulmaisen renkaan vähentämiseen kolmikulmaisen regurgitaation hoitamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen vähintään 15 vuotta
|
opintojen suorittamisen jälkeen vähintään 15 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uudelleeninterventio
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen vähintään 15 vuotta
|
opintojen suorittamisen jälkeen vähintään 15 vuotta
|
|
TR:n toistuminen
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen vähintään 15 vuotta
|
opintojen suorittamisen jälkeen vähintään 15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VLT-TVR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .