Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Velmi dlouhodobé (>15 let) výsledky opravy trikuspidální chlopně.

28. dubna 2023 aktualizováno: Michele De Bonis
Zájem o onemocnění trikuspidální chlopně v posledních letech exponenciálně rostl v reakci na zvýšené povědomí o špatných výsledcích u pacientů s funkční trikuspidální regurgitací (TR). Dřívější zprávy obhajovaly konzervativnější léčbu TR u pacientů podstupujících operaci levostranné srdeční chlopně, ale novější směrnice doporučovaly agresivnější léčbu TR, protože hromadící se důkazy prokazují její nepříznivý dopad na dlouhodobou morbiditu a mortalitu. Bylo publikováno několik prací analyzujících výsledky chirurgické opravy trikuspidální chlopně, ale délka sledování je obvykle omezena na 10 až 12 let. Touto studií si výzkumníci kladou za cíl analyzovat velmi dlouhodobé výsledky (>15 let) reparace trikuspidální chlopně podle chirurgické metody používané pro opravu chlopně (sutura vs. prstencová anuloplastika).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

146

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

- pacienti operovaní pro nevalvulární výkony (např. bypass koronární tepny)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kardiochirurgická léčba TR, izolovaná nebo ve spojení s jinými výkony na levém srdci
  • pacientů operovaných od ledna 1998 do prosince 2004

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Prstencová anuloplastika
Postup: Prstencová anuloplastika
K léčbě trikuspidální regurgitace se implantuje protetický kroužek
Postup šití
Postup: Postup šití
Techniky šití, jako je Kay nebo De Vega, se používají k redukci trikuspidálního prstence za účelem léčby trikuspidální regurgitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: ukončením studia, minimálně 15 let
ukončením studia, minimálně 15 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Reintervence
Časové okno: ukončením studia, minimálně 15 let
ukončením studia, minimálně 15 let
Opakování TR
Časové okno: ukončením studia, minimálně 15 let
ukončením studia, minimálně 15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michele De Bonis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

23. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VLT-TVR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prstencová anuloplastika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit