Résultats à très long terme (> 15 ans) de la réparation de la valve tricuspide.
28 avril 2023 mis à jour par: Michele De Bonis
L'intérêt pour la maladie de la valvule tricuspide a augmenté de façon exponentielle au cours des dernières années en réponse à une prise de conscience accrue des mauvais résultats des patients atteints de régurgitation tricuspide fonctionnelle (RT).
Des rapports antérieurs préconisaient une gestion TR plus conservatrice chez les patients subissant une chirurgie valvulaire cardiaque du côté gauche, mais des directives plus récentes recommandaient une gestion TR plus agressive, car l'accumulation de preuves démontre son impact négatif sur la morbidité et la mortalité à long terme.
Plusieurs articles ont été publiés analysant les résultats de la réparation chirurgicale de la valvule tricuspide mais la durée du suivi est généralement limitée à 10 à 12 ans.
Avec cette étude, les chercheurs visent à analyser les résultats à très long terme (> 15 ans) de la réparation valvulaire tricuspide selon la méthode chirurgicale utilisée pour la réparation valvulaire (suture vs annuloplastie annulaire).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
146
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- les patients opérés pour des procédures non valvulaires (par ex.
pontage coronarien)
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie cardiaque traitement de TR, isolé ou en conjonction avec d'autres procédures sur le cœur gauche
- patients opérés entre janvier 1998 et décembre 2004
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Annuloplastie en anneau
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Un anneau prothétique est implanté pour traiter la régurgitation tricuspide
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Procédure de suture
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Des techniques de suture telles que Kay ou De Vega sont utilisées pour réduire l'anneau tricuspide afin de traiter la régurgitation tricuspide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité
Délai: jusqu'à la fin des études, un minimum de 15 ans
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jusqu'à la fin des études, un minimum de 15 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réintervention
Délai: jusqu'à la fin des études, un minimum de 15 ans
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jusqu'à la fin des études, un minimum de 15 ans
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Récidive TR
Délai: jusqu'à la fin des études, un minimum de 15 ans
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jusqu'à la fin des études, un minimum de 15 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
23 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
23 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2023
Première publication (Réel)
1 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VLT-TVR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .