Resultados a Muito Longo Prazo (>15 Anos) da Reparação da Valva Tricúspide.
28 de abril de 2023 atualizado por: Michele De Bonis
O interesse pela doença da válvula tricúspide cresceu exponencialmente nos últimos anos em resposta a uma maior conscientização sobre o mau prognóstico de pacientes com insuficiência tricúspide (RT) funcional.
Relatórios anteriores defendiam um manejo mais conservador do TR em pacientes submetidos à cirurgia de válvula cardíaca do lado esquerdo, mas diretrizes mais recentes recomendavam um manejo mais agressivo do TR, já que evidências acumuladas demonstram seu impacto adverso na morbidade e mortalidade a longo prazo.
Vários trabalhos foram publicados analisando os resultados do reparo cirúrgico da valva tricúspide, mas o tempo de acompanhamento geralmente é limitado a 10 a 12 anos.
Com este estudo os investigadores pretendem analisar os resultados a muito longo prazo (>15 anos) da reparação da válvula tricúspide de acordo com o método cirúrgico utilizado para a reparação da válvula (sutura vs anuloplastia do anel).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
146
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Milan, Itália, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- pacientes operados para procedimentos não valvulares (p.
bypass da artéria coronária)
Descrição
Critério de inclusão:
- tratamento de cirurgia cardíaca de TR, isolada ou em conjunto com outros procedimentos no coração esquerdo
- pacientes operados entre janeiro de 1998 e dezembro de 2004
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Anuloplastia anelar
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Um anel protético é implantado para tratar a regurgitação tricúspide
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Procedimento de sutura
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Técnicas de sutura como Kay ou De Vega são usadas para reduzir o anel tricúspide para tratar a regurgitação tricúspide
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade
Prazo: até a conclusão do estudo, um mínimo de 15 anos
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até a conclusão do estudo, um mínimo de 15 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Reintervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, um mínimo de 15 anos
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até a conclusão do estudo, um mínimo de 15 anos
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Recorrência TR
Prazo: até a conclusão do estudo, um mínimo de 15 anos
|
até a conclusão do estudo, um mínimo de 15 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
23 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
23 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VLT-TVR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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