삼첨판막 봉합술의 매우 장기적(>15년) 결과
2023년 4월 28일 업데이트: Michele De Bonis
삼첨판막 질환에 대한 관심은 기능적 삼첨판 역류증(TR) 환자의 좋지 않은 결과에 대한 인식이 높아짐에 따라 지난 몇 년 동안 기하급수적으로 증가했습니다.
이전 보고서에서는 좌측 심장 판막 수술을 받는 환자에서 보다 보수적인 TR 관리를 옹호했지만, 축적된 증거가 장기적인 이환율과 사망률에 부정적인 영향을 미치기 때문에 보다 적극적인 TR 관리를 권장하는 최근 지침이 있습니다.
외과적 삼첨판막 봉합술의 결과를 분석한 여러 논문이 발표되었지만 추적 기간은 보통 10~12년으로 제한됩니다.
이 연구를 통해 연구자들은 판막 수리에 사용된 수술 방법(봉합 대 고리 판륜성형술)에 따라 삼첨판 수리의 매우 장기적인 결과(>15년)를 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
146
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 비판막 시술을 위해 수술을 받은 환자(예:
관상동맥우회로)
설명
포함 기준:
- TR의 심장 수술 치료, 단독으로 또는 왼쪽 심장에 대한 다른 절차와 함께
- 1998년 1월부터 2004년 12월까지 수술한 환자
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고리 판륜성형술
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삼첨판 역류증을 치료하기 위해 인공 링을 이식합니다.
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봉합 절차
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Kay 또는 De Vega와 같은 봉합 기술은 삼첨판 역류를 치료하기 위해 삼첨판 고리를 줄이는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 연구 완료를 통해 최소 15년
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연구 완료를 통해 최소 15년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재개입
기간: 연구 완료를 통해 최소 15년
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연구 완료를 통해 최소 15년
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TR 재발
기간: 연구 완료를 통해 최소 15년
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연구 완료를 통해 최소 15년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 23일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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