低侵襲僧帽弁修復の結果は、非常に長期的に見た場合でも満足できるものですか?
低侵襲僧帽弁修復の結果は、非常に長期的に見た場合でも満足できるものですか
僧帽弁閉鎖不全症 (MR) は、僧帽弁に影響を与える疾患で、通常は心臓弁システムによって保証される一方向性の漏れにより、左心室に容積および圧力の過負荷が生じます。
現在、重度の僧帽弁閉鎖不全症のゴールド スタンダードは、縦方向の胸骨正中切開を使用して心臓を露出させる外科的僧帽弁修復術 (PLM) です。手術部位のサイズを縮小して、外傷を減らし、審美性を高め、主に若い対象集団に対処することができます。
2000年代以降、この方法はますます広がり、世界中に広がり、特に米国とドイツで広がりました. この方法は、僧帽弁の修復から人工弁の交換まで、僧帽弁手術全体の治療に徐々に使用されてきました。
変性病理学における低侵襲アクセスによる僧帽弁修復により、逆流の再発率が低く、優れた長期的な結果を得ることが可能になりました。 私たちのセンターでは、最初の 48 人の患者に関する結果が 2005 年に Lapenna らによって発表されました。 何年にもわたって、この方法は世界中の何千人もの患者に採用されてきましたが、文献に存在するデータは約10年間の追跡調査で止まります. 2017年、デ・ボニスら。 San Raffaele 病院の医師らは、低侵襲アクセスで治療された特定のサブグループの患者 (両葉脱出症) の結果を発表し、同じ方法の僧帽弁修復 (「エッジツーエッジ法または Alfieri ステッチ」) を受けた多くの被験者と比較しました。 」)、重ね合わせることができる長期的な結果を得る(約14歳)。
本研究の目的は、右ミニ開胸術でアクセスできる僧帽弁手術を受けた患者の非常に長期的な結果を分析することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Milan、イタリア、20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 退行性僧帽弁閉鎖不全症の患者
- 右小開胸術で僧帽弁修復術を受けた患者
除外基準:
- 胸骨正中切開
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:研究完了まで、最低16年
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研究完了まで、最低16年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再介入
時間枠:研究完了まで、最低16年
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研究完了まで、最低16年
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VLTFUP-MINIMVR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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