Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удовлетворительны ли результаты малоинвазивной пластики митрального клапана в долгосрочной перспективе?

28 апреля 2023 г. обновлено: Michele De Bonis

Митральная регургитация (МР) представляет собой заболевание, поражающее митральный клапан, которое вызывает объемную перегрузку и перегрузку давлением в левых камерах из-за утечки однонаправленности, обычно гарантированной системой сердечных клапанов.

В настоящее время золотым стандартом лечения тяжелой митральной недостаточности является хирургическая пластика митрального клапана (ПМК) с использованием продольной срединной стернотомии для обнажения сердца. позволит уменьшить размер операционного поля, сделать его менее травматичным и более эстетичным, ориентированным в основном на молодое целевое население.

С 2000-х годов этот метод распространяется все больше и больше, распространяясь по всему миру и особенно распространяясь в США и Германии. Этот метод постепенно используется при лечении всех хирургических вмешательств на митральном клапане, начиная с восстановления клапана и заканчивая протезированием.

Пластика митрального клапана малоинвазивным доступом при дегенеративной патологии позволила получить отличные отдаленные результаты с низкой частотой рецидивов регургитации. В нашем центре результаты первых 48 пациентов были опубликованы в 2005 г. Lapenna et al. За прошедшие годы этот метод был принят у тысяч пациентов по всему миру, однако данные, представленные в литературе, останавливаются на периоде наблюдения около 10 лет. В 2017 году Де Бонис и соавт. из больницы Сан-Раффаэле опубликовали результаты лечения определенной подгруппы пациентов (пролапс двустворчатого клапана), пролеченных с помощью минимально инвазивного доступа, сравнив их с таким же количеством пациентов, подвергшихся тому же методу пластики митрального клапана («метод края в край» или шов Альфьери). "), получение накладных отдаленных результатов (около 14 лет).

Целью настоящего исследования является анализ очень отдаленных результатов у пациентов, перенесших операции на митральном клапане с доступом через правостороннюю миниторактотомию.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

127

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Milan, Италия, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, прооперированные с восстановлением митрального клапана при правосторонней миниторакотомии по поводу дегенеративного заболевания митрального клапана

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с дегенеративной митральной недостаточностью
  • пациенты, перенесшие операцию по восстановлению митрального клапана при правосторонней миниторакотомии

Критерий исключения:

  • срединная стернотомия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: после окончания учебы, минимум 16 лет
после окончания учебы, минимум 16 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повторное вмешательство
Временное ограничение: после окончания учебы, минимум 16 лет
после окончания учебы, минимум 16 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • VLTFUP-MINIMVR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться