Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är resultaten av minimalinvasiv mitralklaffreparation fortfarande tillfredsställande när man tittar på mycket lång sikt?

28 april 2023 uppdaterad av: Michele De Bonis

Är resultaten av minimalinvasiv mitralventilreparation fortfarande tillfredsställande när man tittar på mycket lång sikt

Mitralregurgitation (MR) är en sjukdom som påverkar mitralisklaffen att den orsakar en volymetrisk och trycköverbelastning i de vänstra kamrarna på grund av läckaget av den enkelriktade funktionen som normalt garanteras av hjärtklaffsystemet.

Guldstandarden för svår mitralisuppstötning är för närvarande kirurgisk mitralisklaffreparation (PLM) med hjälp av longitudinell mediansternotomi för att exponera hjärtat Sedan mitten av 1990-talet har den högra mini-thorakotomi, dvs en kirurgisk åtkomst med skärning i 3:e eller 4:e interkostala utrymmet som skulle göra det möjligt att minska storleken på operationsstället, vilket gör det mindre traumatiskt och mer estetiskt, och riktar sig främst till en ung målgrupp.

Sedan 2000-talet har denna metod spridits mer och mer, expanderat över hela världen och spridit sig särskilt i USA och Tyskland. Denna metod har successivt använts vid behandling av hela mitralisklaffkirurgin från klaffreparation till protesersättningar.

Reparation av mitralklaff genom minimalt invasiv tillgång i degenerativ patologi har gjort det möjligt att erhålla utmärkta långsiktiga resultat, med låga återfallsfrekvenser av uppstötningar. I vårt center har resultaten på de första 48 patienterna publicerats 2005 av Lapenna et al. Under årens lopp har denna metod använts hos tusentals patienter över hela världen, men de data som finns i litteraturen stannar vid en uppföljning på cirka 10 år. I 2017 De Bonis et al. vid San Raffaele-sjukhuset har publicerat resultatet av en viss undergrupp av patienter (bileaflet-framfall) som behandlats med minimalt invasiv åtkomst, och jämför dem med lika många patienter som utsatts för samma metod för mitralreparation ("kant-till-kant-teknik eller Alfieri-stygn" "), erhåller överlagbara långsiktiga resultat (cirka 14 år gammal).

Målet med denna studie är att analysera mycket långvariga resultat hos patienter som behandlats med mitralisklaffkirurgi med tillgång till höger minitoraktotomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

127

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Milan, Italien, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som opererades med mitralisklaffreparation i höger minitorakotomi för att behandla degenerativ mitralisklaffsjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med degenerativ mitralisuppstötning
  • patienter som behandlats med mitralisklaffreparation i höger minitorakotomi

Exklusions kriterier:

  • median sternotomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: genom avslutad studie, minst 16 år
genom avslutad studie, minst 16 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återingripande
Tidsram: genom avslutad studie, minst 16 år
genom avslutad studie, minst 16 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2023

Första postat (Faktisk)

1 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VLTFUP-MINIMVR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera