Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er resultatene av minimalt invasiv mitralventilreparasjon fortsatt tilfredsstillende når man ser på svært langsiktig?

28. april 2023 oppdatert av: Michele De Bonis

Er resultatene av minimalt invasiv mitralventilreparasjon fortsatt tilfredsstillende når man ser på svært langsiktig

Mitral regurgitasjon (MR) er en sykdom som påvirker mitralklaffen at den forårsaker en volumetrisk og trykkoverbelastning i venstre kamre på grunn av lekkasjen av ensrettethet som normalt garanteres av hjerteklaffsystemet.

Gullstandarden for alvorlig mitralregurgitasjon er i dag kirurgisk mitralklaffreparasjon (PLM) ved bruk av longitudinell median sternotomi for å eksponere hjertet Siden midten av 1990-tallet har høyre mini-thorakotomi, dvs. en kirurgisk tilgang med kutt i 3. eller 4. interkostalrom som vil tillate å redusere størrelsen på operasjonsstedet, noe som gjør det mindre traumatisk og mer estetisk, og adresserer hovedsakelig en ung målpopulasjon.

Siden 2000-tallet har denne metoden spredt seg mer og mer, ekspandert over hele verden og spredt seg spesielt i USA og Tyskland. Denne metoden har blitt gradvis brukt i behandlingen av hele mitralklaffoperasjonen fra klaffereparasjon til proteseerstatninger.

Mitralklaffreparasjon gjennom minimalt invasiv tilgang i degenerativ patologi har gjort det mulig å oppnå utmerkede langsiktige resultater, med lave tilbakefallsrater av oppstøt. I vårt senter er resultatene på de første 48 pasientene publisert i 2005 av Lapenna et al. Gjennom årene har denne metoden blitt tatt i bruk hos tusenvis av pasienter over hele verden, men dataene som finnes i litteraturen stopper ved en oppfølging på rundt 10 år. I 2017. De Bonis et al. ved San Raffaele Hospital har publisert resultatet av en bestemt undergruppe av pasienter (bileaflet-prolaps) behandlet med minimalt invasiv tilgang, og sammenlignet dem med like mange forsøkspersoner utsatt for samme metode for mitralreparasjon ("kant-til-kant-teknikk eller Alfieri-søm" "), og oppnår overlagbare langsiktige resultater (omtrent 14 år gammel).

Målet med denne studien er å analysere svært langvarige resultater hos pasienter behandlet med mitralklaffkirurgi med tilgang til høyre minitoraktotomi.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

127

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter operert med mitralklaffreparasjon i høyre minitorakotomi for å behandle degenerativ mitralklaffsykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med degenerativ mitralregurgitasjon
  • pasienter behandlet med mitralklaffreparasjon i høyre minitorakotomi

Ekskluderingskriterier:

  • median sternotomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, minimum 16 år
gjennom studiegjennomføring, minimum 16 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reintervensjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, minimum 16 år
gjennom studiegjennomføring, minimum 16 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VLTFUP-MINIMVR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere