Les résultats de la réparation mini-invasive de la valve mitrale sont-ils toujours satisfaisants à très long terme ?
Les résultats de la réparation mini-invasive de la valve mitrale sont-ils toujours satisfaisants à très long terme ?
La régurgitation mitrale (MR) est une maladie affectant la valve mitrale qui provoque une surcharge volumétrique et de pression dans les chambres gauches en raison de la fuite de l'unidirectionnalité normalement garantie par le système de valve cardiaque.
L'étalon-or de l'insuffisance mitrale sévère est actuellement la réparation chirurgicale de la valve mitrale (PLM) par sternotomie médiane longitudinale pour exposer le cœur. permettrait de réduire la taille du site opératoire en le rendant moins traumatisant et plus esthétique, s'adressant principalement à une population cible jeune.
Depuis les années 2000 cette méthode s'est répandue de plus en plus, s'étendant dans le monde entier et se répandant notamment aux États-Unis et en Allemagne. Cette méthode a été progressivement utilisée dans le traitement de l'ensemble de la chirurgie valvulaire mitrale depuis la réparation valvulaire jusqu'aux remplacements prothétiques.
La réparation de la valve mitrale par voie d'accès mini-invasive en pathologie dégénérative a permis d'obtenir d'excellents résultats à long terme, avec de faibles taux de régurgitation de régurgitation. Dans notre centre les résultats sur les 48 premiers patients ont été publiés en 2005 par Lapenna et al. Au fil des années, cette méthode a été adoptée chez des milliers de patients dans le monde, mais les données présentes dans la littérature s'arrêtent à un suivi d'environ 10 ans. En 2017 De Bonis et al. de l'hôpital San Raffaele ont publié les résultats d'un sous-groupe particulier de patients (prolapsus des feuillets biliaires) traités par voie d'accès mini-invasive, en les comparant à autant de sujets soumis à la même méthode de réparation mitrale ("technique bord à bord ou point d'Alfieri "), obtenant des résultats superposables à long terme (environ 14 ans).
Le but de la présente étude est d'analyser des résultats de très longue durée chez des patients traités par chirurgie valvulaire mitrale avec accès en mini-thoractotomie droite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients avec insuffisance mitrale dégénérative
- patients traités par réparation de la valve mitrale en minithoracotomie droite
Critère d'exclusion:
- sternotomie médiane
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité
Délai: jusqu'à la fin des études, un minimum de 16 ans
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jusqu'à la fin des études, un minimum de 16 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Réintervention
Délai: jusqu'à la fin des études, un minimum de 16 ans
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jusqu'à la fin des études, un minimum de 16 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VLTFUP-MINIMVR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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