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최소 침습 승모판막 봉합술의 결과는 매우 장기적으로 보았을 때 여전히 만족스러운가요?

2023년 4월 28일 업데이트: Michele De Bonis

최소 침습 승모판 수술의 결과는 매우 장기적으로 보았을 때 여전히 만족스러운가?

승모판 역류증(MR)은 승모판에 영향을 미치는 질병으로 심장 판막 시스템에서 일반적으로 보장하는 일방향성의 누출로 인해 왼쪽 챔버의 체적 및 압력 과부하를 유발합니다.

중증 승모판 역류증의 황금 표준은 현재 심장을 노출시키기 위해 세로 정중 흉골 절개술을 사용하는 외과적 승모판 봉합술(PLM)입니다. 주로 젊은 대상 집단을 대상으로 수술 부위의 크기를 줄여 덜 충격적이고 심미적으로 만들 수 있습니다.

2000년대 이후 이 방법은 점점 더 확산되어 전 세계적으로 확산되었으며 특히 미국과 독일에서 확산되었습니다. 이 방법은 판막 수리에서 보철 교체에 이르기까지 전체 승모판 수술의 치료에 점진적으로 사용되었습니다.

퇴행성 병리학에서 최소 침습적 접근을 통한 승모판 봉합술은 역류의 낮은 재발률로 우수한 장기 결과를 얻을 수 있게 했습니다. 우리 센터에서는 처음 48명의 환자에 대한 결과가 Lapenna et al.에 의해 2005년에 발표되었습니다. 수년에 걸쳐 이 방법은 전 세계적으로 수천 명의 환자에게 채택되었지만 문헌에 있는 데이터는 약 10년의 후속 조치에서 중단됩니다. 2017년 De Bonis et al. 산 라파엘레 병원(San Raffaele Hospital)은 최소 침습적 접근으로 치료된 특정 환자 하위 그룹(이엽 탈출증)의 결과를 발표했으며, 동일한 방법의 승모판 봉합술("엣지-투-에지 기술 또는 알피에리 스티치")을 받은 많은 피험자와 비교했습니다. ") 중첩 가능한 장기 결과를 얻습니다 (약 14 세).

현재 연구의 목표는 오른쪽 미니흉곽절개술에서 접근이 가능한 승모판 수술로 치료받은 환자에서 매우 오래 지속되는 결과를 분석하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

127

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Milan, 이탈리아, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

퇴행성 승모판 질환을 치료하기 위해 오른쪽 작은 개흉술에서 승모판 수리 수술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 퇴행성 승모판 역류 환자
  • 오른쪽 작은 개흉술에서 승모판 봉합술로 치료받은 환자

제외 기준:

  • 정중흉골절개술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인류
기간: 연구 완료를 통해 최소 16년
연구 완료를 통해 최소 16년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
재개입
기간: 연구 완료를 통해 최소 16년
연구 완료를 통해 최소 16년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VLTFUP-MINIMVR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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오른쪽 작은 개흉술에서 승모판 수리에 대한 임상 시험

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