- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05836558
최소 침습 승모판막 봉합술의 결과는 매우 장기적으로 보았을 때 여전히 만족스러운가요?
최소 침습 승모판 수술의 결과는 매우 장기적으로 보았을 때 여전히 만족스러운가?
승모판 역류증(MR)은 승모판에 영향을 미치는 질병으로 심장 판막 시스템에서 일반적으로 보장하는 일방향성의 누출로 인해 왼쪽 챔버의 체적 및 압력 과부하를 유발합니다.
중증 승모판 역류증의 황금 표준은 현재 심장을 노출시키기 위해 세로 정중 흉골 절개술을 사용하는 외과적 승모판 봉합술(PLM)입니다. 주로 젊은 대상 집단을 대상으로 수술 부위의 크기를 줄여 덜 충격적이고 심미적으로 만들 수 있습니다.
2000년대 이후 이 방법은 점점 더 확산되어 전 세계적으로 확산되었으며 특히 미국과 독일에서 확산되었습니다. 이 방법은 판막 수리에서 보철 교체에 이르기까지 전체 승모판 수술의 치료에 점진적으로 사용되었습니다.
퇴행성 병리학에서 최소 침습적 접근을 통한 승모판 봉합술은 역류의 낮은 재발률로 우수한 장기 결과를 얻을 수 있게 했습니다. 우리 센터에서는 처음 48명의 환자에 대한 결과가 Lapenna et al.에 의해 2005년에 발표되었습니다. 수년에 걸쳐 이 방법은 전 세계적으로 수천 명의 환자에게 채택되었지만 문헌에 있는 데이터는 약 10년의 후속 조치에서 중단됩니다. 2017년 De Bonis et al. 산 라파엘레 병원(San Raffaele Hospital)은 최소 침습적 접근으로 치료된 특정 환자 하위 그룹(이엽 탈출증)의 결과를 발표했으며, 동일한 방법의 승모판 봉합술("엣지-투-에지 기술 또는 알피에리 스티치")을 받은 많은 피험자와 비교했습니다. ") 중첩 가능한 장기 결과를 얻습니다 (약 14 세).
현재 연구의 목표는 오른쪽 미니흉곽절개술에서 접근이 가능한 승모판 수술로 치료받은 환자에서 매우 오래 지속되는 결과를 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Milan, 이탈리아, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 퇴행성 승모판 역류 환자
- 오른쪽 작은 개흉술에서 승모판 봉합술로 치료받은 환자
제외 기준:
- 정중흉골절개술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
인류
기간: 연구 완료를 통해 최소 16년
|
연구 완료를 통해 최소 16년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
재개입
기간: 연구 완료를 통해 최소 16년
|
연구 완료를 통해 최소 16년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VLTFUP-MINIMVR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
오른쪽 작은 개흉술에서 승모판 수리에 대한 임상 시험
-
Edwards Lifesciences종료됨
-
Edwards LifesciencesICON plc종료됨