Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ovatko minimaalisesti invasiivisen mitraaliläpän korjauksen tulokset edelleen tyydyttäviä, kun niitä tarkastellaan erittäin pitkällä aikavälillä?

perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Michele De Bonis

Ovatko minimaalisesti invasiivisen mitraaliläpän korjauksen tulokset edelleen tyydyttäviä, kun tarkastellaan erittäin pitkällä aikavälillä

Mitraalinen regurgitaatio (MR) on mitraaliläppäsairaus, joka aiheuttaa tilavuuden ja paineen ylikuormituksen vasemmissa kammioissa sydänläppäjärjestelmän normaalisti takaaman yksisuuntaisuuden vuotamisen vuoksi.

Vakavan mitraalisen regurgitaation kultainen standardi on tällä hetkellä kirurginen mitraaliläpän korjaus (PLM), jossa käytetään pitkittäistä mediaanisternotomiaa sydämen paljastamiseksi 1990-luvun puolivälistä lähtien oikeanpuoleinen minitorakotomia eli kirurginen sisäänpääsy, jossa on leikkaus 3. tai 4. kylkiluiden väliseen tilaan. mahdollistaisi leikkauskohdan koon pienentämisen, mikä tekee siitä vähemmän traumaattisen ja esteettisemmän, ja se on suunnattu pääasiassa nuorille kohderyhmille.

2000-luvulta lähtien tämä menetelmä on levinnyt yhä enemmän, levinnyt kaikkialle maailmaan ja levinnyt erityisesti Yhdysvaltoihin ja Saksaan. Tätä menetelmää on käytetty asteittain koko mitraaliläpän leikkauksen hoidossa läpän korjauksesta proteesin korvaamiseen.

Mitraaliläpän korjaus minimaalisen invasiivisen pääsyn avulla degeneratiivisessa patologiassa on mahdollistanut erinomaisten pitkän aikavälin tulosten saavuttamisen, ja regurgitaatioiden uusiutumisaste on alhainen. Keskuksessamme tulokset ensimmäisestä 48 potilaasta on julkaissut vuonna 2005 Lapenna et al. Vuosien varrella tätä menetelmää on omaksuttu tuhansilla potilailla maailmanlaajuisesti, mutta kirjallisuudessa esitetyt tiedot pysähtyvät noin 10 vuoden seurantaan. Vuonna 2017 De Bonis et al. San Raffaelen sairaalasta ovat julkaisseet tulokset tietystä potilaiden alaryhmästä (bileaflet-prolapsi), joita hoidettiin minimaalisesti invasiivisella hoidolla ja vertaamalla niitä niin moneen koehenkilöön, joille on tehty sama mitraalisen korjausmenetelmä ("reunasta reunaan -tekniikka tai Alfieri-ommel"). "), saamalla päällekkäisiä pitkän aikavälin tuloksia (noin 14-vuotiaat).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida erittäin pitkäkestoisia tuloksia potilailla, joita hoidettiin mitraaliläppäleikkauksella oikeanpuoleiseen mini-toraktotomiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

127

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat leikattiin mitraaliläpän korjauksella oikeanpuoleisessa minitorakotomiassa degeneratiivisen mitraaliläpän sairauden hoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on rappeuttava mitraalisen regurgitaatio
  • potilaat, joita hoidettiin mitraaliläpän korjauksella oikeanpuoleisessa minitorakotomiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • mediaani sterotomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen vähintään 16 vuotta
opintojen suorittamisen jälkeen vähintään 16 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uudelleeninterventio
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen vähintään 16 vuotta
opintojen suorittamisen jälkeen vähintään 16 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VLTFUP-MINIMVR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa