Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er resultaterne af minimalt invasiv mitralklapreparation stadig tilfredsstillende, når man ser på meget langsigtet?

28. april 2023 opdateret af: Michele De Bonis

Er resultaterne af minimalt invasiv mitralventilreparation stadig tilfredsstillende, når man ser på meget langsigtet

Mitral regurgitation (MR) er en sygdom, der påvirker mitralklappen, at den forårsager en volumetrisk og trykoverbelastning i de venstre kamre på grund af lækagen af ​​ensrettethed normalt garanteret af hjerteklapsystemet.

Guldstandarden for alvorlig mitralregurgitation er i øjeblikket kirurgisk mitralklapreparation (PLM) ved hjælp af longitudinal median sternotomi for at udsætte hjertet Siden midten af ​​1990'erne er den højre mini-thorakotomi, altså en kirurgisk adgang med snit i 3. eller 4. interkostalrum, der vil gøre det muligt at reducere størrelsen af ​​operationsstedet, hvilket gør det mindre traumatisk og mere æstetisk, idet det primært henvender sig til en ung målgruppe.

Siden 2000'erne har denne metode spredt sig mere og mere, udvidet over hele verden og spredt sig især i USA og Tyskland. Denne metode er gradvist blevet brugt til behandling af hele mitralklapoperationen, startende fra klapreparation til proteseudskiftninger.

Mitralklapreparation gennem minimalt invasiv adgang i degenerativ patologi har gjort det muligt at opnå fremragende langsigtede resultater med lave gentagelsesrater af regurgitation. I vores center er resultaterne for de første 48 patienter blevet offentliggjort i 2005 af Lapenna et al. I årenes løb er denne metode blevet brugt i tusindvis af patienter verden over, men de data, der findes i litteraturen, stopper ved en opfølgning på omkring 10 år. I 2017 havde De Bonis et al. fra San Raffaele Hospital har offentliggjort resultatet af en bestemt undergruppe af patienter (bileaflet-prolaps) behandlet med minimalt invasiv adgang, og sammenlignet dem med lige så mange forsøgspersoner, der er udsat for den samme metode til mitralreparation ("kant-til-kant-teknik eller Alfieri-søm" "), opnår langsigtede resultater, der kan lægges over hinanden (ca. 14 år gammel).

Målet med nærværende undersøgelse er at analysere meget langvarige resultater hos patienter behandlet med mitralklapkirurgi med adgang til højre mini-toraktotomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

127

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Milan, Italien, 20132
        • Irccs Ospedale San Raffaele

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter opereret med mitralklapreparation i højre minithorakotomi til behandling af degenerativ mitralklapsygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med degenerative mitralregurgitation
  • patienter behandlet med mitralklapreparation i højre minithorakotomi

Ekskluderingskriterier:

  • median sternotomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, minimum 16 år
gennem studieafslutning, minimum 16 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genindgriben
Tidsramme: gennem studieafslutning, minimum 16 år
gennem studieafslutning, minimum 16 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VLTFUP-MINIMVR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitralklapsygdom

Abonner