このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

定期的な患者ケア中のせん妄の検出

2023年4月28日 更新者:Bnai Zion Medical Center

定期的な患者ケア中に看護師と医師によって実行される実行可能なせん妄検出テストの検証

有効な検査が存在するにもかかわらず、病棟でのせん妄診断検査の実施には依然として欠点があります。 私たちは、多くの部門での実装を容易にする可能性が高い、シンプルで実装しやすいユーザーフレンドリーなせん妄診断テストを新しく開発しました。 現在の調査では、新しいテストを十分に検証された古いテストである 4AT と比較します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

せん妄は、急性発症の精神状態の変化および/または錯乱状態を特徴とします。 せん妄は古くから知られていますが、この状態は診断、文書化、評価、および管理されていないことがよくあります。 入院患者のせん妄の早期発見は、特に内科病棟では非常に重要です。なぜなら、高齢者の精神的悪化は、せん妄を引き起こす予防可能な疾患や障害の最初の兆候である可能性があるからです。 それにもかかわらず、入院患者のせん妄の症例のうち、治療スタッフによって特定され、医療記録に記録されるのは 15% ~ 35% にすぎません。 この欠点の主な理由は、新たなせん妄に対する認識不足と過度の作業負荷です。

最近、せん妄の新しい診断ツールを内科で開発し、実装しました。 R&M と呼ばれるこの検査は、投薬中に看護師が実施する RADAR (Routine の一部としての急性せん妄の認識) と、病院での定期巡回中に研修医が実施する MOYB (Months Of the Year Backwards) の組み合わせに基づいています。 RADARが陽性の患者。 どちらの検査もオンラインで行われ、患者の電子記録に保存されます。

この研究の目的は、R&M が 4AT (Attention、Abbreviated mental test、Alertness、Acute onset Test) と比較して非劣性であることを実証することです。 95% の感度と 95% の信頼区間に必要なサンプル サイズは、内科病棟に入院している高齢患者のせん妄有病率が 20% を超えると仮定して、n=365 と計算されました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

365

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

内科に入院中の70歳以上の患者

説明

包含基準:

- 内科に入院中の70歳以上の患者

除外基準:

  • 重度の認知症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実行可能なせん妄検出テストケアの検証。
時間枠:1年
4AT と比較した新しいせん妄検出テスト (R&M) の非劣性。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:RON OLIVEN, MD、BNAI-ZION MC HAIFA ISRAEL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年5月1日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月28日

最初の投稿 (実際)

2023年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月28日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 0094-18-BNZ

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する