- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05836714
Deliriumdetectie tijdens routinematige patiëntenzorg
Validatie van een levensvatbare deliriumdetectietest uitgevoerd door verpleegkundigen en artsen tijdens routinematige patiëntenzorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Delirium wordt gekenmerkt door een acuut beginnende veranderde mentale status en/of een verwarde toestand. Hoewel delirium al sinds de oudheid bekend is, wordt de aandoening vaak niet gediagnosticeerd, gedocumenteerd, geëvalueerd en beheerd. Vroege detectie van delirium bij gehospitaliseerde patiënten kan van cruciaal belang zijn, vooral op afdelingen voor interne geneeskunde, aangezien mentale achteruitgang bij ouderen het eerste teken kan zijn van ziekten en aandoeningen die te voorkomen zijn en delier veroorzaken. Niettemin wordt slechts 15%-35% van de gevallen van delirium bij gehospitaliseerde patiënten geïdentificeerd door het behandelend personeel en gedocumenteerd in de medische dossiers. De belangrijkste redenen voor deze tekortkoming zijn onvoldoende bewustzijn voor opkomend delirium en overmatige werkdruk.
Op onze afdeling Interne Geneeskunde hebben we onlangs een nieuw diagnostisch hulpmiddel voor delirium ontwikkeld en geïmplementeerd. Deze test, aangeduid als R&M, is gebaseerd op een combinatie van RADAR (Recognizing Acute Delirium As part of your Routine), uitgevoerd door de verpleegkundigen tijdens het verstrekken van medicijnen, en MOYB (Months Of the Year Backwards), uitgevoerd door bewoners tijdens de routinerondes in patiënten met positieve RADAR. Beide tests zijn online en worden opgeslagen in het elektronische dossier van de patiënt.
Het doel van deze studie is om non-inferioriteit van R&M aan te tonen in vergelijking met 4AT (Attention, Abbreviated mental test, Alertness, Acute onset Test), een oude en goed gevalideerde delierherkenningstest. De vereiste steekproefomvang voor een sensitiviteit van 95% en een betrouwbaarheidsinterval van 95% werd berekend als n=365, uitgaande van een deliriumprevalentie van >20% bij oudere patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op afdelingen voor interne geneeskunde.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: RON OLIVEN, MD
- Telefoonnummer: 972-506268303
- E-mail: ron.oliven@b-zion.org.il
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Werving
- Bnai-Zion Medical Center
-
Contact:
- RON OLIVEN, MD
- Telefoonnummer: 972-506268303
- E-mail: ron.oliven@b-zion.org.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten >70 jaar, gehospitaliseerd op de afdeling interne geneeskunde
Uitsluitingscriteria:
- ernstige dementie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Validatie van een levensvatbare deliriumdetectietest zorg.
Tijdsspanne: EEN JAAR
|
non-inferioriteit van een nieuwe deliriumdetectietest (R&M) in vergelijking met 4AT.
|
EEN JAAR
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: RON OLIVEN, MD, BNAI-ZION MC HAIFA ISRAEL
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0094-18-BNZ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationOnbekendDelirium | Delirium, oorzaak onbekend | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium Verwarde toestand | Door drugs geïnduceerd deliriumIsraël
-
Universidad de SantanderOnbekendDelirium van gemengde oorsprong | Hypoactief delirium | Hyperactief deliriumColombia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Actief, niet wervendDelirium | Delirium bij opkomst | Gehoorverlies | Gehoorverlies, hoge frequentie | Gehoorverlies, perceptief | Delirium, oorzaak onbekend | Gehoorverlies, Bilateraal | Slechthorendheid | Delirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestand | Delirium... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicVoltooidDelirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestandNoorwegen
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalWervingDelirium op oudere leeftijdChina
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERWervingDelirium op oudere leeftijdDuitsland
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaWerving
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaWervingDelirium, postoperatiefChina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyWervingPostoperatief delirium (POD)Zwitserland
-
Konya City HospitalVoltooidPREOPERATIEVE SLAAPKWALITEIT BIJ POSTOPERATIEF DELIRIUMKalkoen