Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Deliriumdetectie tijdens routinematige patiëntenzorg

28 april 2023 bijgewerkt door: Bnai Zion Medical Center

Validatie van een levensvatbare deliriumdetectietest uitgevoerd door verpleegkundigen en artsen tijdens routinematige patiëntenzorg

Ondanks de aanwezigheid van gevalideerde tests zijn er nog steeds nadelen aan het implementeren van delierdiagnosetesten op ziekenhuisafdelingen. We hebben een nieuwe, eenvoudige, gebruiksvriendelijke diagnostische deliriumtest ontwikkeld die de implementatie op veel afdelingen waarschijnlijk zal vergemakkelijken. De huidige studie zal de nieuwe test vergelijken met een goed gevalideerde oudere test - 4AT.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Delirium wordt gekenmerkt door een acuut beginnende veranderde mentale status en/of een verwarde toestand. Hoewel delirium al sinds de oudheid bekend is, wordt de aandoening vaak niet gediagnosticeerd, gedocumenteerd, geëvalueerd en beheerd. Vroege detectie van delirium bij gehospitaliseerde patiënten kan van cruciaal belang zijn, vooral op afdelingen voor interne geneeskunde, aangezien mentale achteruitgang bij ouderen het eerste teken kan zijn van ziekten en aandoeningen die te voorkomen zijn en delier veroorzaken. Niettemin wordt slechts 15%-35% van de gevallen van delirium bij gehospitaliseerde patiënten geïdentificeerd door het behandelend personeel en gedocumenteerd in de medische dossiers. De belangrijkste redenen voor deze tekortkoming zijn onvoldoende bewustzijn voor opkomend delirium en overmatige werkdruk.

Op onze afdeling Interne Geneeskunde hebben we onlangs een nieuw diagnostisch hulpmiddel voor delirium ontwikkeld en geïmplementeerd. Deze test, aangeduid als R&M, is gebaseerd op een combinatie van RADAR (Recognizing Acute Delirium As part of your Routine), uitgevoerd door de verpleegkundigen tijdens het verstrekken van medicijnen, en MOYB (Months Of the Year Backwards), uitgevoerd door bewoners tijdens de routinerondes in patiënten met positieve RADAR. Beide tests zijn online en worden opgeslagen in het elektronische dossier van de patiënt.

Het doel van deze studie is om non-inferioriteit van R&M aan te tonen in vergelijking met 4AT (Attention, Abbreviated mental test, Alertness, Acute onset Test), een oude en goed gevalideerde delierherkenningstest. De vereiste steekproefomvang voor een sensitiviteit van 95% en een betrouwbaarheidsinterval van 95% werd berekend als n=365, uitgaande van een deliriumprevalentie van >20% bij oudere patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op afdelingen voor interne geneeskunde.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

365

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten >70 jaar, opgenomen op de afdeling interne geneeskunde

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- patiënten >70 jaar, gehospitaliseerd op de afdeling interne geneeskunde

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validatie van een levensvatbare deliriumdetectietest zorg.
Tijdsspanne: EEN JAAR
non-inferioriteit van een nieuwe deliriumdetectietest (R&M) in vergelijking met 4AT.
EEN JAAR

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: RON OLIVEN, MD, BNAI-ZION MC HAIFA ISRAEL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

3
Abonneren