- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05836714
Deliriumdetektion under rutinmässig patientvård
Validering av ett livskraftigt deliriumdetektionstest utfört av sjuksköterskor och läkare under rutinmässig patientvård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Delirium kännetecknas av en akut insättande förändrad mental status och/eller ett förvirringstillstånd. Även om delirium har varit känt sedan urminnes tider, är tillståndet ofta inte diagnostiserat, dokumenterat, utvärderat och hanterat. Tidig upptäckt av delirium hos inlagda patienter kan vara avgörande, särskilt på invärtesmedicinska avdelningar, eftersom mental försämring hos äldre kan vara det första tecknet på sjukdomar och störningar som kan förebyggas som utlöser delirium. Ändå identifieras endast 15–35 % av fallen av delirium hos inlagda patienter av den behandlande personalen och dokumenteras i journalen. De främsta orsakerna till denna brist är otillräcklig medvetenhet om uppkommande delirium och överdriven arbetsbelastning.
Vi har nyligen utvecklat och implementerat ett nytt diagnostiskt verktyg för delirium på vår institution för internmedicin. Detta test, betecknat R&M, är baserat på en kombination av RADAR (Recogniing Acute Delirium As part of your Routine), som utförs av sjuksköterskorna under läkemedelsdispensering, och MOYB (Months Of the Year Backwards), som utförs av boende under rutinomgångarna i patienter med positiv RADAR. Båda testerna är online och sparade i patienternas elektroniska journaler.
Syftet med denna studie är att påvisa non-inferiority av R&M jämfört med 4AT (Attention, Abbreviated mental test, Alertness, Acute onset Test), ett gammalt och välvaliderat deliriumigenkänningstest. Den urvalsstorlek som krävdes för en sensitivitet på 95 % och ett 95 % konfidensintervall beräknades till n=365, med antagande av deliriumprevalens på >20 % hos äldre patienter inlagda på internmedicinska avdelningar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: RON OLIVEN, MD
- Telefonnummer: 972-506268303
- E-post: ron.oliven@b-zion.org.il
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekrytering
- Bnai-Zion Medical Center
-
Kontakt:
- RON OLIVEN, MD
- Telefonnummer: 972-506268303
- E-post: ron.oliven@b-zion.org.il
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter >70 år, inlagda på avdelningen för internmedicin
Exklusions kriterier:
- svår demens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validering av en livskraftig deliriumdetektionstestvård.
Tidsram: ETT ÅR
|
non-inferiority av ett nytt delirium detektionstest (R&M) jämfört med 4AT.
|
ETT ÅR
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: RON OLIVEN, MD, BNAI-ZION MC HAIFA ISRAEL
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0094-18-BNZ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .