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Détection du délire pendant les soins de routine aux patients

28 avril 2023 mis à jour par: Bnai Zion Medical Center

Validation d'un test de détection de délire viable effectué par des infirmières et des médecins pendant les soins de routine aux patients

Malgré la présence de tests validés, la mise en œuvre de tests de diagnostic du délire dans les services hospitaliers présente encore des inconvénients. Nous avons développé un nouveau test de diagnostic du délire simple, facile à mettre en œuvre et susceptible de faciliter la mise en œuvre dans de nombreux services. La présente étude comparera le nouveau test à un test plus ancien bien validé - 4AT.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le délire se caractérise par une altération aiguë de l'état mental et/ou un état confusionnel. Bien que le délire soit connu depuis l'Antiquité, la condition n'est souvent pas diagnostiquée, documentée, évaluée et gérée. La détection précoce du délire chez les patients hospitalisés peut être essentielle, en particulier dans les services de médecine interne, car la détérioration mentale chez les personnes âgées peut être le premier signe de maladies et de troubles évitables qui précipitent le délire. Néanmoins, seuls 15 à 35 % des cas de délire chez les patients hospitalisés sont identifiés par le personnel soignant et documentés dans les dossiers médicaux. Les principales raisons de cette lacune sont une sensibilisation insuffisante au délire naissant et une charge de travail excessive.

Nous avons récemment développé et mis en place dans notre département de médecine interne un nouvel outil de diagnostic du délire. Ce test, désigné R&M, est basé sur une combinaison de RADAR (Recognizing Acute Delirium As part of your Routine), effectué par les infirmières lors de la dispensation des médicaments, et de MOYB (Months Of the Year Backwards), effectué par les résidents lors des tournées de routine dans patients avec RADAR positif. Les deux tests sont en ligne et enregistrés dans les dossiers électroniques des patients.

Le but de cette étude est de démontrer la non-infériorité du R&M par rapport au 4AT (Attention, Test mental abrégé, Alertité, Test d'apparition aiguë), un test de reconnaissance du délire ancien et bien validé. La taille de l'échantillon requise pour une sensibilité de 95 % et un intervalle de confiance de 95 % a été calculée à n = 365, en supposant une prévalence du délire > 20 % chez les patients âgés hospitalisés dans des services de médecine interne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

365

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël
        • Recrutement
        • Bnai-Zion Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients > 70 ans, hospitalisés en service de médecine interne

La description

Critère d'intégration:

- patients > 70 ans, hospitalisés en service de médecine interne

Critère d'exclusion:

  • démence sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation d'un test de détection du délire viable.
Délai: UN ANS
non-infériorité d'un nouveau test de détection du délire (R&M) par rapport au 4AT.
UN ANS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: RON OLIVEN, MD, BNAI-ZION MC HAIFA ISRAEL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2023

Première publication (Réel)

1 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0094-18-BNZ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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