- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05836714
Détection du délire pendant les soins de routine aux patients
Validation d'un test de détection de délire viable effectué par des infirmières et des médecins pendant les soins de routine aux patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le délire se caractérise par une altération aiguë de l'état mental et/ou un état confusionnel. Bien que le délire soit connu depuis l'Antiquité, la condition n'est souvent pas diagnostiquée, documentée, évaluée et gérée. La détection précoce du délire chez les patients hospitalisés peut être essentielle, en particulier dans les services de médecine interne, car la détérioration mentale chez les personnes âgées peut être le premier signe de maladies et de troubles évitables qui précipitent le délire. Néanmoins, seuls 15 à 35 % des cas de délire chez les patients hospitalisés sont identifiés par le personnel soignant et documentés dans les dossiers médicaux. Les principales raisons de cette lacune sont une sensibilisation insuffisante au délire naissant et une charge de travail excessive.
Nous avons récemment développé et mis en place dans notre département de médecine interne un nouvel outil de diagnostic du délire. Ce test, désigné R&M, est basé sur une combinaison de RADAR (Recognizing Acute Delirium As part of your Routine), effectué par les infirmières lors de la dispensation des médicaments, et de MOYB (Months Of the Year Backwards), effectué par les résidents lors des tournées de routine dans patients avec RADAR positif. Les deux tests sont en ligne et enregistrés dans les dossiers électroniques des patients.
Le but de cette étude est de démontrer la non-infériorité du R&M par rapport au 4AT (Attention, Test mental abrégé, Alertité, Test d'apparition aiguë), un test de reconnaissance du délire ancien et bien validé. La taille de l'échantillon requise pour une sensibilité de 95 % et un intervalle de confiance de 95 % a été calculée à n = 365, en supposant une prévalence du délire > 20 % chez les patients âgés hospitalisés dans des services de médecine interne.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: RON OLIVEN, MD
- Numéro de téléphone: 972-506268303
- E-mail: ron.oliven@b-zion.org.il
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Recrutement
- Bnai-Zion Medical Center
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Contact:
- RON OLIVEN, MD
- Numéro de téléphone: 972-506268303
- E-mail: ron.oliven@b-zion.org.il
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients > 70 ans, hospitalisés en service de médecine interne
Critère d'exclusion:
- démence sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation d'un test de détection du délire viable.
Délai: UN ANS
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non-infériorité d'un nouveau test de détection du délire (R&M) par rapport au 4AT.
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UN ANS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: RON OLIVEN, MD, BNAI-ZION MC HAIFA ISRAEL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0094-18-BNZ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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