Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deliriumdeteksjon under rutinemessig pasientbehandling

28. april 2023 oppdatert av: Bnai Zion Medical Center

Validering av en levedyktig deliriumdeteksjonstest utført av sykepleiere og leger under rutinemessig pasientbehandling

Til tross for tilstedeværelsen av validerte tester, er det fortsatt ulemper ved å implementere deliriumdiagnosetester på sykehusavdelinger. Vi utviklet en ny, enkel, brukervennlig deliriumdiagnostisk test som er lett å implementere, som sannsynligvis vil lette implementeringen i mange avdelinger. Denne studien vil sammenligne den nye testen med en godt validert eldre test - 4AT.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Delirium er preget av en akutt innsettende endret mental status og/eller en forvirringstilstand. Selv om delirium har vært kjent siden antikken, blir tilstanden ofte ikke diagnostisert, dokumentert, evaluert og håndtert. Tidlig oppdagelse av delirium hos innlagte pasienter kan være kritisk, spesielt på indremedisinske avdelinger, ettersom mental forverring hos eldre kan være det første tegnet på sykdommer og lidelser som kan forebygges og utløse delirium. Likevel blir bare 15–35 % av tilfellene av delirium hos innlagte pasienter identifisert av behandlende personale og dokumentert i journalen. Hovedårsakene til denne mangelen er utilstrekkelig bevissthet om nye delirium og overdreven arbeidsbelastning.

Vi har nylig utviklet og implementert i vår avdeling for indremedisin et nytt diagnostisk verktøy for delirium. Denne testen, betegnet R&M, er basert på en kombinasjon av RADAR (Recognizing Acute Delirium As part of your Routine), utført av sykepleierne under utlevering av medisiner, og MOYB (Months Of the Year Backwards), utført av beboere under rutinerundene i pasienter med positiv RADAR. Begge testene er online og lagret i pasientenes elektroniske journal.

Hensikten med denne studien er å demonstrere ikke-underlegenhet av R&M sammenlignet med 4AT (Attention, Abbreviated mental test, Alertness, Acute onset Test), en gammel og godt validert deliriumgjenkjenningstest. Prøvestørrelsen som kreves for en sensitivitet på 95 % og et 95 % konfidensintervall ble beregnet til å være n=365, forutsatt deliriumprevalens på >20 % hos eldre pasienter innlagt på indremedisinske avdelinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

365

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Haifa, Israel
        • Rekruttering
        • Bnai-Zion Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter >70 år, innlagt på avdeling for indremedisin

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter >70 år, innlagt ved indremedisinsk avdeling

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering av en levedyktig delirium deteksjon test omsorg.
Tidsramme: ETT ÅR
ikke-inferioritet av en ny deliriumdeteksjonstest (R&M) sammenlignet med 4AT.
ETT ÅR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: RON OLIVEN, MD, BNAI-ZION MC HAIFA ISRAEL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere