- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05836714
Deliriumdeteksjon under rutinemessig pasientbehandling
Validering av en levedyktig deliriumdeteksjonstest utført av sykepleiere og leger under rutinemessig pasientbehandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Delirium er preget av en akutt innsettende endret mental status og/eller en forvirringstilstand. Selv om delirium har vært kjent siden antikken, blir tilstanden ofte ikke diagnostisert, dokumentert, evaluert og håndtert. Tidlig oppdagelse av delirium hos innlagte pasienter kan være kritisk, spesielt på indremedisinske avdelinger, ettersom mental forverring hos eldre kan være det første tegnet på sykdommer og lidelser som kan forebygges og utløse delirium. Likevel blir bare 15–35 % av tilfellene av delirium hos innlagte pasienter identifisert av behandlende personale og dokumentert i journalen. Hovedårsakene til denne mangelen er utilstrekkelig bevissthet om nye delirium og overdreven arbeidsbelastning.
Vi har nylig utviklet og implementert i vår avdeling for indremedisin et nytt diagnostisk verktøy for delirium. Denne testen, betegnet R&M, er basert på en kombinasjon av RADAR (Recognizing Acute Delirium As part of your Routine), utført av sykepleierne under utlevering av medisiner, og MOYB (Months Of the Year Backwards), utført av beboere under rutinerundene i pasienter med positiv RADAR. Begge testene er online og lagret i pasientenes elektroniske journal.
Hensikten med denne studien er å demonstrere ikke-underlegenhet av R&M sammenlignet med 4AT (Attention, Abbreviated mental test, Alertness, Acute onset Test), en gammel og godt validert deliriumgjenkjenningstest. Prøvestørrelsen som kreves for en sensitivitet på 95 % og et 95 % konfidensintervall ble beregnet til å være n=365, forutsatt deliriumprevalens på >20 % hos eldre pasienter innlagt på indremedisinske avdelinger.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: RON OLIVEN, MD
- Telefonnummer: 972-506268303
- E-post: ron.oliven@b-zion.org.il
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekruttering
- Bnai-Zion Medical Center
-
Ta kontakt med:
- RON OLIVEN, MD
- Telefonnummer: 972-506268303
- E-post: ron.oliven@b-zion.org.il
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter >70 år, innlagt ved indremedisinsk avdeling
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig demens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering av en levedyktig delirium deteksjon test omsorg.
Tidsramme: ETT ÅR
|
ikke-inferioritet av en ny deliriumdeteksjonstest (R&M) sammenlignet med 4AT.
|
ETT ÅR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: RON OLIVEN, MD, BNAI-ZION MC HAIFA ISRAEL
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0094-18-BNZ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .