Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deliriumdetektion under rutinemæssig patientbehandling

28. april 2023 opdateret af: Bnai Zion Medical Center

Validering af en levedygtig deliriumdetektionstest udført af sygeplejersker og læger under rutinemæssig patientbehandling

På trods af tilstedeværelsen af ​​validerede tests er der stadig ulemper ved at implementere deliriumdiagnosetests på hospitalsafdelinger. Vi udviklede en ny, enkel, let at implementere brugervenlig delirium diagnostisk test, som sandsynligvis vil lette implementeringen i mange afdelinger. Denne undersøgelse vil sammenligne den nye test med en velvalideret ældre test - 4AT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Delirium er karakteriseret ved en akut indsættende ændret mental status og/eller en forvirringstilstand. Selvom delirium har været kendt siden oldtiden, er tilstanden ofte ikke diagnosticeret, dokumenteret, evalueret og styret. Tidlig opdagelse af delirium hos indlagte patienter kan være kritisk, især på internmedicinske afdelinger, da mental forringelse hos ældre kan være det første tegn på forebyggelige sygdomme og lidelser, der udløser delirium. Ikke desto mindre er kun 15%-35% af tilfældene af delirium hos indlagte patienter identificeret af det behandlende personale og dokumenteret i journalerne. Hovedårsagerne til denne mangel er utilstrækkelig bevidsthed om opstået delirium og overdreven arbejdsbyrde.

Vi har for nylig udviklet og implementeret i vores afdeling for intern medicin et nyt diagnostisk værktøj til delirium. Denne test, betegnet R&M, er baseret på en kombination af RADAR (Recogniing Acute Delirium As part of your Routine), udført af sygeplejerskerne under medicinudlevering, og MOYB (Months Of the Year Backwards), udført af beboere under rutinerunderne i patienter med positiv RADAR. Begge tests er online og gemt i patienternes elektroniske journaler.

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere non-inferiority af R&M sammenlignet med 4AT (Attention, Abbreviated mental test, Alertness, Acute onset Test), en gammel og velvalideret delirium genkendelsestest. Den nødvendige stikprøvestørrelse for en sensitivitet på 95 % og et 95 % konfidensinterval blev beregnet til at være n=365, forudsat deliriumprævalens på >20 % hos ældre patienter indlagt på internmedicinske afdelinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

365

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter >70 år, indlagt på intern medicin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- patienter >70 år, indlagt på intern medicin

Ekskluderingskriterier:

  • svær demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af en levedygtig deliriumdetektionstestpleje.
Tidsramme: ET ÅR
non-inferiority af en ny delirium detektionstest (R&M) sammenlignet med 4AT.
ET ÅR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: RON OLIVEN, MD, BNAI-ZION MC HAIFA ISRAEL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0094-18-BNZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner